- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03798015
Neurologiskt utfall efter mitralklaffkirurgi
Rekonstruktiv mitralisklaffkirurgi utförs i allt högre grad genom minimalinvasiv anterolateral torakotomiteknik i motsats till kirurgisk ingrepp med sternotomi. Det minimala invasiva tillvägagångssättet är gynnsamt när det gäller kirurgiskt trauma, längd på sjukhusvistelse och mängden blodförlust.
Denna studie är att undersöka det neurologiska resultatet efter minimalinvasiv mitralisklaffkirurgi jämfört med öppen mitralisklaffkirurgi genom sternotomi.
Pre-, intra- och postkirurgiska data från mitralisklaffkirurgi härledda från Basel mitralisklaffregistret (insamlad från 2009 till nu) kommer att analyseras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- operation för mitralisklaff (rekonstruktion eller utbyte) (kanske kombinerat med operation för trikuspidalklaff och/eller operation för förmaksseptumdefekter och/eller patent foramen ovale)
Exklusions kriterier:
- andra kirurgiska ingrepp än de kirurgiska ingreppen som nämns i inklusionskriterierna
- redan existerande neurologisk brist; neurologisk begränsning i det dagliga livet
- akut operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
mitralklaffkirurgi
resultatet av mitralisklaffkirurgi (stroke ja eller nej)
|
bedömning av ischemisk eller hemorragisk stroke efter mitralisklaffkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomst av stroke (ja/nej) efter mitralisklaffkirurgi
Tidsram: efter operationen från operationsdagen tills utskrivningsdagen från sjukhuset (ca 2 veckor)
|
bedömning av ischemisk eller hemorragisk stroke efter mitralisklaffkirurgi
|
efter operationen från operationsdagen tills utskrivningsdagen från sjukhuset (ca 2 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018-02143; ch18Grapow3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mitralventilrekonstruktion
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General HospitalOkändFramfall av vaginalt valv efter hysterektomiFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbbottOkändMITRAL REGURGITATIONSpanien
-
University of LouisvilleKARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AvslutadFistel | Bäckenorgan framfall | Inkontinens | Framfall av vaginalt valv efter hysterektomi | Bulging of Vaginal WallFörenta staterna
-
Asklepios proresearchAbbottIndragen
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdRekryteringMitral regurgitation FunktionellKina
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeHjärt-kärlsjukdomar | Mitral regurgitation Funktionell | MitralklaffssjukdomFörenta staterna, Australien
-
Oxford University Hospitals NHS TrustEdwards LifesciencesRekryteringHjärtsvikt | Mitral uppstötningar | Trikuspidal uppstötningar | Mitral reparationStorbritannien
-
Abbott Medical DevicesAktiv, inte rekryterandeHjärt-kärlsjukdomar | Hjärtklaffssjukdomar | Mitral uppstötningar | Mitralinsufficiens | Ventil hjärtsjukdom | Mitral Annulus Calcification | Mitralklaffssjukdom | Mitral ringformig förkalkning | HjärtklaffsförkalkningFörenta staterna
-
Edwards LifesciencesAktiv, inte rekryterandeMitral uppstötningar | Mitralinsufficiens | Mitral reparation | Mitralventil | Annuloplastik | Edwards CardiobandSchweiz, Tyskland, Italien
-
Mitre Medical Corp.BSWRI Cardiac Imaging Core Lab (CICL)Har inte rekryterat ännuIschemisk Mitral Regurgitation | Funktionell mitraluppstötningFörenta staterna
Kliniska prövningar på mitralklaffkirurgi
-
University of ArizonaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Har inte rekryterat ännuSpråkutvecklingsstörningar
-
University of ArizonaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytering
-
University of ArizonaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Har inte rekryterat ännuSpråkutvecklingsstörningar
-
Edwards LifesciencesAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | Hjärtsvikt | Mitralklaffsuppstötningar | MitralventilinkompetensKanada, Förenta staterna, Österrike, Tyskland
-
Mitralign, Inc.Medstar Health Research Institute; The Cooper Health System; Cardiovascular...AvslutadFunktionell mitraluppstötningBrasilien, Tyskland, Schweiz
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieRekryteringAndning, konstgjord | Ekokardiografi | Vaskulär fyllningFrankrike
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
Edwards LifesciencesIndragenMitralklaffsuppstötningarItalien, Kanada, Danmark, Schweiz, Frankrike, Tyskland, Nederländerna
-
Edwards LifesciencesAktiv, inte rekryterandeMitralklaffsuppstötningar (degenerativa eller funktionella)Förenta staterna, Kanada