Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurologiskt utfall efter mitralklaffkirurgi

12 april 2022 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Rekonstruktiv mitralisklaffkirurgi utförs i allt högre grad genom minimalinvasiv anterolateral torakotomiteknik i motsats till kirurgisk ingrepp med sternotomi. Det minimala invasiva tillvägagångssättet är gynnsamt när det gäller kirurgiskt trauma, längd på sjukhusvistelse och mängden blodförlust.

Denna studie är att undersöka det neurologiska resultatet efter minimalinvasiv mitralisklaffkirurgi jämfört med öppen mitralisklaffkirurgi genom sternotomi.

Pre-, intra- och postkirurgiska data från mitralisklaffkirurgi härledda från Basel mitralisklaffregistret (insamlad från 2009 till nu) kommer att analyseras.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår en kirurgisk mitralisklaffrekonstruktion eller utbyte på universitetssjukhuset Basel från 2009 till idag

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • operation för mitralisklaff (rekonstruktion eller utbyte) (kanske kombinerat med operation för trikuspidalklaff och/eller operation för förmaksseptumdefekter och/eller patent foramen ovale)

Exklusions kriterier:

  • andra kirurgiska ingrepp än de kirurgiska ingreppen som nämns i inklusionskriterierna
  • redan existerande neurologisk brist; neurologisk begränsning i det dagliga livet
  • akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mitralklaffkirurgi
resultatet av mitralisklaffkirurgi (stroke ja eller nej)
Övrig: mitralklaffkirurgi
bedömning av ischemisk eller hemorragisk stroke efter mitralisklaffkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av stroke (ja/nej) efter mitralisklaffkirurgi
Tidsram: efter operationen från operationsdagen tills utskrivningsdagen från sjukhuset (ca 2 veckor)
bedömning av ischemisk eller hemorragisk stroke efter mitralisklaffkirurgi
efter operationen från operationsdagen tills utskrivningsdagen från sjukhuset (ca 2 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2019

Första postat (Faktisk)

9 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-02143; ch18Grapow3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera