- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03798015
Resultado neurológico después de la cirugía de válvula mitral
La cirugía reconstructiva de la válvula mitral se realiza cada vez más mediante una técnica de toracotomía anterolateral mínimamente invasiva en contraste con el abordaje quirúrgico mediante esternotomía. El abordaje mínimamente invasivo es favorable en cuanto al trauma quirúrgico, la duración de la estancia hospitalaria y la cantidad de sangre perdida.
Este estudio es para investigar el resultado neurológico después de la cirugía de válvula mitral mínimamente invasiva en comparación con la cirugía de válvula mitral abierta por esternotomía.
Se analizarán los datos pre, intra y posquirúrgicos de la cirugía de válvula mitral derivados del registro de válvula mitral de Basilea (recolectados desde 2009 hasta ahora).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía para la válvula mitral (reconstrucción o reemplazo) (tal vez combinada con cirugía para la válvula tricúspide y/o cirugía para defectos del tabique interauricular y/o foramen oval permeable)
Criterio de exclusión:
- otras intervenciones quirúrgicas que las intervenciones quirúrgicas mencionadas en los criterios de inclusión
- déficit neurológico preexistente; limitación neurológica en la vida diaria
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cirugía de válvula mitral
resultado de la cirugía de la válvula mitral (ictus sí o no)
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evaluación del accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico posterior a la cirugía de la válvula mitral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de accidente cerebrovascular (sí/no) posterior a la cirugía de la válvula mitral
Periodo de tiempo: posquirúrgico desde el día de la cirugía hasta el día del alta hospitalaria (aprox. 2 semanas)
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evaluación del accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico posterior a la cirugía de la válvula mitral
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posquirúrgico desde el día de la cirugía hasta el día del alta hospitalaria (aprox. 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-02143; ch18Grapow3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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