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Resultado neurológico después de la cirugía de válvula mitral

12 de abril de 2022 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

La cirugía reconstructiva de la válvula mitral se realiza cada vez más mediante una técnica de toracotomía anterolateral mínimamente invasiva en contraste con el abordaje quirúrgico mediante esternotomía. El abordaje mínimamente invasivo es favorable en cuanto al trauma quirúrgico, la duración de la estancia hospitalaria y la cantidad de sangre perdida.

Este estudio es para investigar el resultado neurológico después de la cirugía de válvula mitral mínimamente invasiva en comparación con la cirugía de válvula mitral abierta por esternotomía.

Se analizarán los datos pre, intra y posquirúrgicos de la cirugía de válvula mitral derivados del registro de válvula mitral de Basilea (recolectados desde 2009 hasta ahora).

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes sometidos a una reconstrucción o reemplazo quirúrgico de la válvula mitral en el Hospital Universitario de Basilea desde 2009 hasta hoy

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía para la válvula mitral (reconstrucción o reemplazo) (tal vez combinada con cirugía para la válvula tricúspide y/o cirugía para defectos del tabique interauricular y/o foramen oval permeable)

Criterio de exclusión:

  • otras intervenciones quirúrgicas que las intervenciones quirúrgicas mencionadas en los criterios de inclusión
  • déficit neurológico preexistente; limitación neurológica en la vida diaria
  • Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cirugía de válvula mitral
resultado de la cirugía de la válvula mitral (ictus sí o no)
evaluación del accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico posterior a la cirugía de la válvula mitral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de accidente cerebrovascular (sí/no) posterior a la cirugía de la válvula mitral
Periodo de tiempo: posquirúrgico desde el día de la cirugía hasta el día del alta hospitalaria (aprox. 2 semanas)
evaluación del accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico posterior a la cirugía de la válvula mitral
posquirúrgico desde el día de la cirugía hasta el día del alta hospitalaria (aprox. 2 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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