関節リウマチの治療における間葉系幹細胞 (MSC) の安全性と効果

包含基準:

1. 2010 ACR/欧州リューマチに対するリーグ (EULAR) 分類基準または 1987 ACR 分類基準を満たす。
2. 年齢制限：18～70歳。
3. 自由に与えられたインフォームドコンセント。
4. -疾患活動性スコア（DAS）28≧3.2または 単純疾患活動性指数（SDAI）>11.0 または 臨床疾患活動指数 (CDAI) >10.0。
5. -ヘモグロビン < 90 g/L および/または高解像度 CT で示される間質性肺疾患。
6. 現在の治療に対する反応が悪い。 現在の治療法は、薬（レフルノミド、メトトレキサート、スルファサラジン、ヒドロキシクロロキン、シクロスポリンA、タクロリムスを含む）を単独または組み合わせて3か月間受け取り、少なくとも1か月間薬の安定した用量を維持することを指します.
7. グルココルチコイドを使用する場合は、3 か月以上、少なくとも 1 か月の安定した用量が必要です。 グルココルチコイドの用量は、プレドニゾン 10mg/日以下です。

除外基準:

1. -1週間以内に関節内注射によるグルココルチコイド療法を受けた参加者。
2. 参加者が受け取ったグルココルチコイドは、1か月以内に1日あたり10mg以上のプレドニゾンです。
3. 他の結合組織病との合併症 (シェーグレン症候群を除く) .
4. 慢性および急性感染症（細菌、ウイルス、寄生虫など）のある参加者。
5. -急性および慢性結核感染の参加者。
6. -悪性腫瘍または悪性腫瘍の家族歴を持つ参加者。
7. 参加者には、アレルギー状態の家族歴があります。
8. B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染した参加者。
9. 参加者は、現在または過去に中枢神経系脱髄疾患または多発性硬化症 (MS) に苦しんでいます。
10. 参加者は生ワクチンを 3 か月間受けました。
11. 薬物乱用とアルコール依存症。
12. -インフォームドコンセントに影響を与える重度の精神障害または神経障害のある参加者および/または有害事象の提示または観察者。
13. 妊娠中または授乳中の方、1年以内に妊娠の予定のある方。
14. 参加者は過去に幹細胞療法を受けました。
15. 参加者は、3 か月以内に生物剤を受け取りました。
16. 貧血（異形成を伴う貧血など）およびその他の理由による間質性肺疾患。
17. -血栓症などの心血管および脳血管の損傷のある参加者。
18. -血液と肺の検査に影響を与える薬を服用している参加者。
19. -伝統的な漢方薬を服用している参加者。
20. トランスファーファクター、チモシン、静脈内免疫グロブリン（IVIG）などの免疫調節剤を服用している参加者。
21. 参加者が登録要件を満たしていないと調査官が判断したその他のケース。