La sicurezza e gli effetti delle cellule staminali mesenchimali (MSC) nel trattamento dell'artrite reumatoide

Criterio di inclusione:

1. Soddisfare i criteri di classificazione ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) del 2010 o i criteri di classificazione ACR del 1987.
2. Limiti di età: dai 18 ai 70 anni.
3. Consenso informato liberamente prestato.
4. Punteggio di attività della malattia (DAS) 28≥3,2或 Indice di attività della malattia semplice (SDAI)>11.0或 Indice di attività della malattia clinica (CDAI) > 10,0.
5. Emoglobina < 90 g/L e/o malattia polmonare interstiziale mostrata in TC ad alta risoluzione.
6. Scarsa risposta al trattamento attuale. L'attuale trattamento si riferisce a ricevere i farmaci (inclusi Leflunomide, Metotrexato, Sulfasalazina, Idrossiclorochina, Ciclosporina A e Tacrolimus, da soli o in combinazione) per 3 mesi e mantenere la dose stabile dei farmaci per almeno 1 mese.
7. Se si utilizzano glucocorticoidi sono necessari più di 3 mesi e una dose stabile per almeno 1 mese. La dose di glucocorticoidi è inferiore o uguale a 10 mg/die di prednisone.

Criteri di esclusione:

1. - Partecipanti che hanno ricevuto terapia con glucocorticoidi mediante iniezione intra-articolare entro 1 settimana.
2. Il glucocorticoide ricevuto dai partecipanti è superiore a 10 mg/giorno di prednisone entro 1 mese.
3. Complicanza con altre malattie del tessuto connettivo (ad eccezione della sindrome di Sjogren).
4. Partecipanti con infezione cronica e acuta (batteri, virus e parassiti, ecc.).
5. Partecipanti con infezione da tubercolosi acuta e cronica.
6. Tumori maligni o partecipanti con una storia familiare di tumori maligni.
7. I partecipanti hanno una storia familiare di condizioni allergiche.
8. Partecipanti infetti da virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV) e virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
9. I partecipanti soffrono di malattia demielinizzante del sistema nervoso centrale o sclerosi multipla (SM) attualmente o in passato.
10. I partecipanti hanno ricevuto vaccini vivi con 3 mesi.
11. Abuso di droghe e alcolismo.
12. - Partecipanti con gravi disturbi mentali o neurologici che influenzano il consenso informato e/o la presentazione o l'osservatore di eventi avversi.
13. Partecipanti in gravidanza o in allattamento e pazienti che hanno un piano di gravidanza entro 1 anno.
14. I partecipanti hanno ricevuto una terapia con cellule staminali in passato.
15. I partecipanti hanno ricevuto qualsiasi agente biologico entro 3 mesi.
16. Anemia (come l'anemia con displasia) e malattia polmonare interstiziale per altri motivi.
17. Partecipanti con danni cardiovascolari e cerebrovascolari, come la trombosi.
18. Partecipanti che assumono farmaci che influenzano il test per sangue e polmone.
19. Partecipanti che assumono qualsiasi medicina tradizionale cinese.
20. Partecipanti che assumono immunomodulatori come il fattore di trasferimento, la timosina e l'immunoglobulina endovenosa (IVIG) e così via.
21. Altri casi in cui i partecipanti sono considerati dall'investigatore che non soddisfacevano i requisiti per l'iscrizione.