腹膜透析患者における出口部位感染の減少
腹膜透析患者では、カテーテルの存在が感染のリスクを示します - 出口部位感染、トンネル感染または腹膜炎。 私たちの透析ユニットでは、汚染された水に由来する生物に関連する出口部位感染の増加に気付きました。 そのため、ユニットの出口ケアを変更することにしました。
これは、出口部位ケアのポリシー変更の前後で、腹膜透析患者で評価された出口部位感染を比較する前向き観察単一施設研究です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
腹膜透析は、体液と溶解物質の交換に腹膜を使用する腎代替療法の方法です。 カテーテルは、液体交換を可能にするために、一方の端を腹部に、もう一方の端を皮膚から突き出して外科的に挿入されます。
カテーテルの存在は感染の危険性を示します - 出口部位感染、トンネル感染または腹膜炎 - 罹患率および治療失敗の原因。
感染予防は、他の手段の中でも特に、カテーテル出口部位の無菌処理に基づいています。 私たちの透析ユニットでは、シュードモナスの出口部位感染および汚染された水に関連する他の生物の増加に気付きました。 そのため、ユニットの出口ケアを変更することにしました。 中央カテーテル ハンドリングと同様に、水暴露中にカテーテルの出口部位をカバーし、予防的な出口部位の抗生物質レジメンを変更することにしました。
これは、単一施設での前向き観察研究です。 当院のすべての腹膜透析患者は、出口部位ケアの変更についてカウンセリングを受けます。 水への露出を防ぐために、患者はシャワー中にカテーテルの周りにストーマバッグを使用します。 シャワーの後、出口部位をクロルヘキシジンベースの溶液で洗浄し、抗生物質クリーム (ムピロシン) を塗布し、清潔なガーゼを着用します。
患者は、有害事象について3年間追跡されます。 感染エピソードの数が記録され、過去のデータ (2015 年 1 月~2017 年 12 月) と比較されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tel Aviv、イスラエル
- 募集
- Tel Aviv Sourasky Medical canter
-
コンタクト:
- Orit Kliuk Ben Bassat, MD
- 電話番号:97236973270
- メール:oritkl@tlvmc.gov.il
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名できる腹膜透析患者、または正式な保護者がいる
除外基準:
- 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出口感染率
時間枠:36ヶ月
|
過去のデータと比較した、3年間のフォローアップ中の出口部位感染の数
|
36ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹膜炎率
時間枠:36ヶ月
|
過去のデータと比較した、3年間のフォローアップ中の腹膜炎エピソードの数
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。