Riduzione dell'infezione del sito di uscita nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale
Nei pazienti in dialisi peritoneale, la presenza del catetere presenta un rischio di infezione: infezione del sito di uscita, infezione del tunnel o peritonite. Nella nostra unità di dialisi, abbiamo notato un aumento dell'infezione del punto di uscita associata a microrganismi derivati dall'acqua contaminata. Pertanto abbiamo deciso di cambiare la cura del sito di uscita nella nostra unità.
Questo è uno studio prospettico osservazionale in un singolo centro, che confronta l'infezione del sito di uscita valutata nei pazienti in dialisi peritoneale prima e dopo il nostro cambiamento di politica per la cura del sito di uscita.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La dialisi peritoneale è un metodo per la terapia renale sostitutiva che utilizza la membrana peritoneale per lo scambio di fluidi e sostanze disciolte. Un catetere viene inserito chirurgicamente con un'estremità nell'addome e l'altra sporgente dalla pelle, per consentire lo scambio di liquidi.
La presenza del catetere presenta un rischio di infezione - infezione del sito di uscita, infezione del tunnel o peritonite - causa di morbilità e fallimento del trattamento.
La prevenzione delle infezioni si basa, tra le altre misure, sulla manipolazione asettica del sito di uscita del catetere. Nella nostra unità di dialisi, abbiamo notato un aumento dell'infezione del sito di uscita da pseudomonas e di altri organismi associati all'acqua contaminata. Pertanto abbiamo deciso di cambiare la cura del sito di uscita nella nostra unità. Analogamente alla manipolazione dei cateteri centrali, abbiamo deciso di coprire il sito di uscita del catetere durante l'esposizione all'acqua e di modificare il regime antibiotico profilattico del sito di uscita.
Questo è uno studio prospettico osservazionale a centro singolo. Tutti i pazienti in dialisi peritoneale nel nostro istituto saranno informati sul cambiamento nell'assistenza al sito di uscita. Per prevenire l'esposizione all'acqua, i pazienti useranno sacche per stomia attorno al catetere durante le docce. Dopo la doccia si pulisce l'exit site con una soluzione a base di clorexidina, si applica una crema antibiotica (Mupirocina) e si fascia con una garza pulita.
I pazienti saranno seguiti per 3 anni per eventi avversi. Il numero di episodi infettivi sarà registrato e confrontato con i dati storici (gennaio 2015-dicembre 2017).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele
- Reclutamento
- Tel Aviv Sourasky Medical canter
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Contatto:
- Orit Kliuk Ben Bassat, MD
- Numero di telefono: 97236973270
- Email: oritkl@tlvmc.gov.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in dialisi peritoneale in grado di firmare un consenso informato o avere un tutore ufficiale
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di infezione del sito di uscita
Lasso di tempo: 36 mesi
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numero di infezioni del punto di uscita durante 3 anni di follow-up, rispetto ai dati storici
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di peritonite
Lasso di tempo: 36 mesi
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numero di episodi di peritonite durante 3 anni di follow-up, rispetto ai dati storici
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0077-18-TLV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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