Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av utgangsstedinfeksjon hos peritonealdialysepasienter

7. januar 2019 oppdatert av: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Hos pasienter med peritonealdialyse utgjør tilstedeværelsen av kateteret en risiko for infeksjon - infeksjon fra utgangsstedet, tunnelinfeksjon eller peritonitt. I dialyseenheten vår la vi merke til en økning i infeksjon fra utgangsstedet knyttet til organismer som stammer fra forurenset vann. Derfor bestemte vi oss for å endre utreiseomsorgen i vår enhet.

Dette er en prospektiv observasjonsstudie med enkeltsenter, som sammenligner infeksjon fra utgangsstedet vurdert hos pasienter med peritonealdialyse før og etter vår policyendring for behandling ved utgangsstedet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Peritonealdialyse er en metode for nyreerstatningsterapi som bruker peritonealmembranen for utveksling av væske og oppløst stoff. Et kateter settes kirurgisk inn med den ene enden i magen og den andre stikker ut fra huden, for å tillate væskeutveksling.

Tilstedeværelsen av kateteret utgjør en risiko for infeksjon - infeksjon fra utgangsstedet, tunnelinfeksjon eller peritonitt - en årsak til sykelighet og behandlingssvikt.

Infeksjonsforebygging er blant annet basert på aseptisk håndtering av kateterutgangsstedet. I dialyseenheten vår la vi merke til en økning i pseudomonas infeksjon fra utgangsstedet og andre organismer assosiert med forurenset vann. Derfor bestemte vi oss for å endre utreiseomsorgen i vår enhet. I likhet med håndtering av sentrale katetre, bestemte vi oss for å dekke kateterutgangsstedet under vanneksponering, og å endre den profylaktiske antibiotikakuren ved utgangsstedet.

Dette er en prospektiv observasjonsstudie med enkeltsenter. Alle peritonealdialysepasienter i vårt institutt vil bli veiledet om endring i utreiseomsorgen. For å forhindre vanneksponering vil pasientene bruke stomiposer rundt kateteret under dusj. Etter dusjen rengjøres utgangsstedet med en klorheksidinbasert løsning, en antibiotikakrem påføres (Mupirocin) og kles med en ren gasbind.

Pasientene vil bli fulgt i 3 år for uønskede hendelser. Antall smittsomme episoder vil bli registrert og sammenlignet med historiske data (januar 2015-desember 2017).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical canter
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

peritonealdialysepasienter i Tel Aviv Sourasky medisinske senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • peritonealdialysepasienter som er i stand til å signere et informert samtykke eller har en offisiell verge

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
infeksjonsrate ved utreise
Tidsramme: 36 måneder
antall exit-site-infeksjoner i løpet av 3 års oppfølging, sammenlignet med historiske data
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
peritonitt rate
Tidsramme: 36 måneder
antall peritonittepisoder i løpet av 3 års oppfølging, sammenlignet med historiske data
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0077-18-TLV

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere