Redução da infecção no local de saída em pacientes de diálise peritoneal
Em pacientes em diálise peritoneal, a presença do cateter apresenta risco de infecção - infecção no local de saída, infecção do túnel ou peritonite. Em nossa unidade de diálise, notamos um aumento na infecção do local de saída associada a organismos derivados de água contaminada. Portanto, decidimos mudar os cuidados com o local de saída em nossa unidade.
Este é um estudo observacional prospectivo de um único centro, que compara infecção no local de saída classificada em pacientes em diálise peritoneal antes e depois de nossa mudança de política para cuidados no local de saída.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A diálise peritoneal é um método de terapia renal substitutiva que utiliza a membrana peritoneal para troca de fluidos e substâncias dissolvidas. Um cateter é inserido cirurgicamente com uma extremidade no abdome e a outra saindo da pele, para permitir a troca de fluidos.
A presença do cateter apresenta risco de infecção - infecção do sítio de saída, infecção do túnel ou peritonite - causa de morbidade e falha terapêutica.
A prevenção de infecção baseia-se, entre outras medidas, no manuseio asséptico do local de saída do cateter. Em nossa unidade de diálise, notamos um aumento na infecção do local de saída por pseudomonas e outros organismos associados à água contaminada. Portanto, decidimos mudar os cuidados com o local de saída em nossa unidade. Semelhante ao manuseio de cateteres centrais, decidimos cobrir o local de saída do cateter durante a exposição à água e alterar o regime antibiótico profilático do local de saída.
Este é um estudo observacional prospectivo de centro único. Todos os pacientes de diálise peritoneal em nosso instituto serão aconselhados sobre mudanças nos cuidados do local de saída. Para prevenir a exposição à água, os pacientes usarão bolsas de estoma ao redor do cateter durante o banho. Após o banho, limpa-se o local de saída com solução à base de clorexidina, aplica-se pomada antibiótica (Mupirocina) e curativo com gaze limpa.
Os pacientes serão acompanhados por 3 anos para eventos adversos. O número de episódios infecciosos será registrado e comparado com dados históricos (janeiro de 2015 a dezembro de 2017).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Recrutamento
- Tel Aviv Sourasky Medical canter
-
Contato:
- Orit Kliuk Ben Bassat, MD
- Número de telefone: 97236973270
- E-mail: oritkl@tlvmc.gov.il
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em diálise peritoneal capazes de assinar um consentimento informado ou ter um responsável oficial
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de infecção no local de saída
Prazo: 36 meses
|
número de infecção no local de saída durante 3 anos de acompanhamento, em comparação com dados históricos
|
36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de peritonite
Prazo: 36 meses
|
número de episódios de peritonite durante 3 anos de acompanhamento, em comparação com dados históricos
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0077-18-TLV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .