Vermindering van infectie op de uitgangsplaats bij patiënten met peritoneale dialyse
Bij peritoneale dialysepatiënten vormt de aanwezigheid van de katheter een risico op infectie - infectie van de uitgangsplaats, tunnelinfectie of peritonitis. In onze dialyse-eenheid merkten we een toename op van infectie op de uitgangsplaats geassocieerd met organismen die afkomstig zijn van besmet water. Daarom hebben we besloten om de exit-site care in onze unit te veranderen.
Dit is een prospectieve observationele studie in één centrum, waarin de beoordeling van exit-site-infecties bij peritoneale dialysepatiënten vóór en na onze beleidswijziging voor exit-site-zorg wordt vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Peritoneaaldialyse is een methode voor nierfunctievervangende therapie waarbij het peritoneaal membraan wordt gebruikt voor uitwisseling van vocht en opgeloste stoffen. Een katheter wordt chirurgisch ingebracht met het ene uiteinde in de buik en het andere uiteinde steekt uit de huid om vloeistofuitwisseling mogelijk te maken.
De aanwezigheid van de katheter vormt een risico op infectie - infectie van de uitgangsplaats, tunnelinfectie of peritonitis - een oorzaak van morbiditeit en falen van de behandeling.
Infectiepreventie is onder andere gebaseerd op aseptische behandeling van de katheteruitgang. In onze dialyse-afdeling merkten we een toename van pseudomonas-infecties op de uitgangsplaats en andere organismen die in verband worden gebracht met besmet water. Daarom hebben we besloten om de exit-site care in onze unit te veranderen. Net als bij het hanteren van centrale katheters, hebben we besloten om de uitgangsplaats van de katheter af te dekken tijdens blootstelling aan water, en om het profylactische antibioticaregime op de uitgangsplaats te veranderen.
Dit is een prospectieve observationele single-center studie. Alle peritoneale dialysepatiënten in ons instituut krijgen advies over veranderingen in de zorg op de uitgangslocatie. Om blootstelling aan water te voorkomen, gebruiken de patiënten tijdens het douchen stomazakjes rond de katheter. Na het douchen wordt de uitgangsplaats schoongemaakt met een oplossing op basis van chloorhexidine, wordt een antibiotische crème aangebracht (Mupirocin) en wordt er een schoon gaasje op gedaan.
De patiënten zullen gedurende 3 jaar worden gevolgd op bijwerkingen. Het aantal besmettelijke episodes wordt geregistreerd en vergeleken met historische gegevens (januari 2015-december 2017).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Werving
- Tel Aviv Sourasky Medical canter
-
Contact:
- Orit Kliuk Ben Bassat, MD
- Telefoonnummer: 97236973270
- E-mail: oritkl@tlvmc.gov.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- peritoneale dialysepatiënten die een geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen of een officiële voogd hebben
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
exit-site infectiepercentage
Tijdsspanne: 36 maanden
|
aantal exit-site-infecties gedurende 3 jaar follow-up, vergeleken met historische gegevens
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
peritonitis tarief
Tijdsspanne: 36 maanden
|
aantal peritonitisepisoden gedurende 3 jaar follow-up, vergeleken met historische gegevens
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0077-18-TLV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .