Reduktion af Exit Site-infektion hos peritonealdialysepatienter
Hos peritonealdialysepatienter udgør kateterets tilstedeværelse en risiko for infektion - infektion fra udgangsstedet, tunnelinfektion eller peritonitis. I vores dialyseenhed bemærkede vi en stigning i infektioner fra udgangsstedet forbundet med organismer afledt af forurenet vand. Derfor besluttede vi at ændre udgangsplejen i vores afdeling.
Dette er en prospektiv observationel enkeltcenterundersøgelse, der sammenligner infektion fra udgangsstedet vurderet hos peritonealdialysepatienter før og efter vores politikændring for behandling fra udgangsstedet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Peritonealdialyse er en metode til nyresubstitutionsterapi, der bruger peritonealmembranen til udveksling af væsker og opløst stof. Et kateter indsættes kirurgisk med den ene ende i maven og den anden stikker ud fra huden, for at tillade væskeudveksling.
Tilstedeværelsen af kateteret udgør en risiko for infektion - infektion fra udgangsstedet, tunnelinfektion eller peritonitis - en årsag til sygelighed og behandlingssvigt.
Infektionsforebyggelse er blandt andet baseret på aseptisk håndtering af kateterudgangsstedet. I vores dialyseenhed bemærkede vi en stigning i pseudomonas exit-site-infektion og andre organismer forbundet med forurenet vand. Derfor besluttede vi at ændre udgangsplejen i vores afdeling. I lighed med håndteringen af centrale katetre besluttede vi at dække kateterets udgangssted under vandeksponering og at ændre den profylaktiske udgangs-antibiotikakur.
Dette er en prospektiv observationel enkeltcenterundersøgelse. Alle peritonealdialysepatienter i vores institut vil blive vejledt om ændringer i udgangsplejen. Til forebyggelse af vandeksponering vil patienterne bruge stomiposer omkring kateteret under brusere. Efter brusebadet rengøres udgangsstedet med en klorhexidinbaseret opløsning, en antibiotisk creme påføres (Mupirocin) og påføres en ren gaze.
Patienterne vil blive fulgt i 3 år for bivirkninger. Antallet af infektiøse episoder vil blive registreret og sammenlignet med historiske data (januar 2015-december 2017).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical canter
-
Kontakt:
- Orit Kliuk Ben Bassat, MD
- Telefonnummer: 97236973270
- E-mail: oritkl@tlvmc.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- peritonealdialysepatienter, der er i stand til at underskrive et informeret samtykke eller har en officiel værge
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
infektionsraten fra udgangsstedet
Tidsramme: 36 måneder
|
antal af exit-site-infektioner i løbet af 3 års opfølgning sammenlignet med historiske data
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peritonitis rate
Tidsramme: 36 måneder
|
antal peritonitis-episoder i løbet af 3 års opfølgning sammenlignet med historiske data
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0077-18-TLV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .