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减少腹膜透析患者的出口部位感染

2019年1月7日 更新者:michal roll、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

在腹膜透析患者中​​,导管的存在存在感染风险——出口部位感染、隧道感染或腹膜炎。 在我们的透析单元中,我们注意到与源自受污染水的生物体相关的出口部位感染有所增加。 因此,我们决定改变我们单位的出口现场护理。

这是一项前瞻性观察性单中心研究,比较了我们的出口护理政策变更前后腹膜透析患者的出口感染率。

研究概览

地位

未知

详细说明

腹膜透析是一种利用腹膜进行液体和溶解物质交换的肾脏替代治疗方法。 一根导管通过外科手术插入,一端在腹部,另一端从皮肤突出,以便进行液体交换。

导管的存在存在感染的风险——出口部位感染、隧道感染或腹膜炎——发病率和治疗失败的原因。

除其他措施外,感染预防基于导管出口部位的无菌处理。 在我们的透析单元中,我们注意到假单胞菌出口部位感染和其他与受污染水相关的生物体数量增加。 因此,我们决定改变我们单位的出口现场护理。 与中心导管处理类似,我们决定在接触水时覆盖导管出口部位,并改变预防性出口部位抗生素方案。

这是一项前瞻性观察性单中心研究。 我们研究所的所有腹膜透析患者都将接受有关出口护理变化的咨询。 为了防止接触水,患者会在淋浴期间在导管周围使用造口袋。 淋浴后,用洗必泰溶液清洁出口部位,涂抹抗生素乳膏(莫匹罗星)并用干净的纱布包扎。

将对患者进行为期 3 年的不良事件随访。 感染事件的数量将被记录并与历史数据(2015 年 1 月至 2017 年 12 月)进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel Aviv、以色列
        • 招聘中
        • Tel Aviv Sourasky Medical canter
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

特拉维夫 Sourasky 医疗中心的腹膜透析患者

描述

纳入标准:

  • 能够签署知情同意书或有法定监护人的腹膜透析患者

排除标准:

  • 病人的拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出口感染率
大体时间:36个月
与历史数据相比,3 年随访期间出口感染的数量
36个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腹膜炎率
大体时间:36个月
与历史数据相比,3 年随访期间腹膜炎发作次数
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月15日

初级完成 (预期的)

2021年5月15日

研究完成 (预期的)

2021年5月15日

研究注册日期

首次提交

2019年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月7日

首次发布 (实际的)

2019年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月7日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0077-18-TLV

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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