Snížení infekce v místě výstupu u pacientů s peritoneální dialýzou
U pacientů na peritoneální dialýze představuje přítomnost katetru riziko infekce – infekce v místě výstupu, infekce tunelu nebo peritonitida. V naší dialyzační jednotce jsme zaznamenali nárůst infekce v místě výstupu spojené s organismy pocházejícími z kontaminované vody. Proto jsme se rozhodli změnit výjezdovou péči na našem oddělení.
Toto je prospektivní observační studie v jediném centru, která srovnává infekci v místě výstupu hodnocenou u pacientů na peritoneální dialýze před a po změně naší politiky pro péči na místě výstupu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Peritoneální dialýza je metoda náhrady ledvin, která využívá peritoneální membránu k výměně tekutin a rozpuštěných látek. Chirurgicky se zavede katétr s jedním koncem do břicha a druhým vyčnívajícím z kůže, aby se umožnila výměna tekutiny.
Přítomnost katétru představuje riziko infekce – infekce v místě výstupu, infekce tunelu nebo peritonitidy – příčina morbidity a selhání léčby.
Prevence infekce je založena mimo jiné na aseptické manipulaci s místem výstupu katétru. Na naší dialyzační jednotce jsme zaznamenali nárůst infekce pseudomonas a dalších organismů spojených s kontaminovanou vodou. Proto jsme se rozhodli změnit výjezdovou péči na našem oddělení. Podobně jako při manipulaci s centrálními katétry jsme se rozhodli zakrýt místo výstupu katetru během expozice vodou a změnit profylaktický režim antibiotika v místě výstupu.
Jedná se o prospektivní observační studii jednoho centra. Všichni pacienti na peritoneální dialýze v našem ústavu budou informováni o změně výstupní péče. Pro prevenci vystavení vodě budou pacienti během sprchování používat stomické sáčky kolem katétru. Po sprše se místo výstupu očistí roztokem na bázi chlorhexidinu, nanese se antibiotický krém (Mupirocin) a překryje se čistou gázou.
Pacienti budou sledováni po dobu 3 let kvůli nežádoucím účinkům. Počet infekčních epizod bude zaznamenán a porovnán s historickými údaji (leden 2015-prosinec 2017).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Nábor
- Tel Aviv Sourasky Medical canter
-
Kontakt:
- Orit Kliuk Ben Bassat, MD
- Telefonní číslo: 97236973270
- E-mail: oritkl@tlvmc.gov.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti na peritoneální dialýze, kteří jsou schopni podepsat informovaný souhlas nebo mít oficiálního opatrovníka
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra infekce výstupního místa
Časové okno: 36 měsíců
|
počet infekcí v místě výstupu během 3 let sledování ve srovnání s historickými údaji
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence peritonitidy
Časové okno: 36 měsíců
|
počet epizod peritonitidy během 3 let sledování ve srovnání s historickými údaji
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0077-18-TLV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .