Verringerung der Austrittsstelleninfektion bei Peritonealdialysepatienten
Bei Peritonealdialysepatienten stellt das Vorhandensein des Katheters ein Infektionsrisiko dar – Infektion an der Austrittsstelle, Tunnelinfektion oder Peritonitis. In unserer Dialyseeinheit stellten wir einen Anstieg von Infektionen an der Austrittsstelle fest, die mit Organismen verbunden waren, die aus kontaminiertem Wasser stammten. Daher haben wir uns entschlossen, die Exit-Site-Pflege in unserer Einheit zu ändern.
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum, die die bei Peritonealdialysepatienten bewertete Infektion an der Austrittsstelle vor und nach unserer Richtlinienänderung für die Versorgung an der Austrittsstelle vergleicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Peritonealdialyse ist ein Verfahren zur Nierenersatztherapie, das die Peritonealmembran zum Austausch von Flüssigkeiten und gelösten Stoffen nutzt. Ein Katheter wird chirurgisch eingeführt, wobei ein Ende in den Bauch und das andere aus der Haut herausragt, um einen Flüssigkeitsaustausch zu ermöglichen.
Das Vorhandensein des Katheters stellt ein Infektionsrisiko dar – Infektion an der Austrittsstelle, Tunnelinfektion oder Peritonitis – eine Ursache für Morbidität und Behandlungsversagen.
Die Infektionsprävention basiert unter anderem auf dem aseptischen Umgang mit der Austrittsstelle des Katheters. In unserer Dialysestation stellten wir einen Anstieg von Pseudomonas-Infektionen an der Austrittsstelle und anderen Organismen fest, die mit kontaminiertem Wasser in Verbindung gebracht werden. Daher haben wir uns entschlossen, die Exit-Site-Pflege in unserer Einheit zu ändern. Ähnlich wie beim Umgang mit zentralen Kathetern entschieden wir uns, die Austrittsstelle des Katheters während des Kontakts mit Wasser abzudecken und das prophylaktische antibiotische Regime an der Austrittsstelle zu ändern.
Dies ist eine prospektive beobachtende Single-Center-Studie. Alle Peritonealdialysepatienten in unserem Institut werden über die Umstellung der Austrittsstellenversorgung beraten. Zur Vermeidung von Wasserkontakt tragen die Patienten beim Duschen Stomabeutel um den Katheter. Nach dem Duschen wird die Austrittsstelle mit einer Lösung auf Chlorhexidinbasis gereinigt, eine antibiotische Creme aufgetragen (Mupirocin) und mit einem sauberen Verbandsmull verbunden.
Die Patienten werden 3 Jahre lang auf unerwünschte Ereignisse beobachtet. Die Anzahl der Infektionsepisoden wird erfasst und mit historischen Daten (Januar 2015-Dezember 2017) verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel
- Rekrutierung
- Tel Aviv Sourasky Medical canter
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Kontakt:
- Orit Kliuk Ben Bassat, MD
- Telefonnummer: 97236973270
- E-Mail: oritkl@tlvmc.gov.il
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Peritonealdialysepatienten, die eine Einverständniserklärung unterschreiben können oder einen offiziellen Vormund haben
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausgangsinfektionsrate
Zeitfenster: 36 Monate
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Anzahl der Infektionen an der Austrittsstelle während der 3-jährigen Nachbeobachtung im Vergleich zu historischen Daten
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Peritonitis-Rate
Zeitfenster: 36 Monate
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Anzahl der Peritonitis-Episoden während der 3-jährigen Nachbeobachtung im Vergleich zu historischen Daten
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0077-18-TLV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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