Poistumiskohdan infektion vähentäminen peritoneaalidialyysipotilailla
Peritoneaalidialyysipotilailla katetrin läsnäolo aiheuttaa infektioriskin - poistumiskohdan infektion, tunneliinfektion tai vatsakalvontulehduksen. Dialyysiyksikössämme havaitsimme saastuneesta vedestä peräisin oleviin organismeihin liittyvän ulostulopaikan tartunnan lisääntymisen. Siksi päätimme muuttaa poistumispaikan hoitoa yksikössämme.
Tämä on prospektiivinen havainnollinen yhden keskuksen tutkimus, jossa verrataan peritoneaalidialyysipotilailla arvioituja ulostulopaikan infektioita ennen ja jälkeen poistumispaikan hoitoa koskevaa käytäntömuutosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Peritoneaalidialyysi on munuaisten korvaushoitomenetelmä, jossa vatsakalvoa käytetään nesteiden ja liuenneiden aineiden vaihtoon. Katetri asetetaan kirurgisesti niin, että toinen pää on vatsaan ja toinen ulkonee ihosta nesteenvaihdon mahdollistamiseksi.
Katetrin läsnäolo aiheuttaa infektioriskin - poistumiskohdan infektion, tunneliinfektion tai vatsakalvontulehduksen - syynä sairastumiseen ja hoidon epäonnistumiseen.
Infektioiden ehkäisy perustuu muun muassa katetrin ulostulokohdan aseptiseen käsittelyyn. Dialyysiyksikössämme havaitsimme pseudomonas-ulostumispaikan infektion ja muiden saastuneeseen veteen liittyvien organismien lisääntyneen. Siksi päätimme muuttaa poistumispaikan hoitoa yksikössämme. Kuten keskuskatetrikäsittelyssä, päätimme peittää katetrin ulostulokohdan vesialtistuksen aikana ja muuttaa profylaktista ulostulokohdan antibioottiohjelmaa.
Tämä on prospektiivinen havainnollinen yhden keskuksen tutkimus. Kaikkia peritoneaalidialyysipotilaita laitoksessamme neuvotaan hoitopaikan muutoksesta. Veden altistumisen estämiseksi potilaat käyttävät avannepusseja katetrin ympärillä suihkun aikana. Suihkun jälkeen uloskäyntialue puhdistetaan klooriheksidiinipohjaisella liuoksella, levitetään antibioottivoide (Mupirocin) ja puetaan puhtaalla sideharsolla.
Potilaita seurataan 3 vuoden ajan haittatapahtumien varalta. Tartuntajaksojen määrä kirjataan ja sitä verrataan historiatietoihin (tammikuu 2015-joulukuu 2017).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical canter
-
Ottaa yhteyttä:
- Orit Kliuk Ben Bassat, MD
- Puhelinnumero: 97236973270
- Sähköposti: oritkl@tlvmc.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peritoneaalidialyysipotilaat, jotka pystyvät allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen tai joilla on virallinen huoltaja
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poistumispaikan tartuntaprosentti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
ulostulopaikan infektioiden määrä kolmen seurannan vuoden aikana verrattuna historiallisiin tietoihin
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peritoniitin määrä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
peritoniittijaksojen lukumäärä 3 vuoden seurannan aikana verrattuna historiallisiin tietoihin
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0077-18-TLV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .