Reducción de la infección del sitio de salida en pacientes con diálisis peritoneal
En pacientes en diálisis peritoneal, la presencia del catéter presenta un riesgo de infección - infección del sitio de salida, infección del túnel o peritonitis. En nuestra unidad de diálisis, notamos un aumento en la infección del sitio de salida asociada con organismos derivados del agua contaminada. Por lo que decidimos cambiar la atención del sitio de salida en nuestra unidad.
Este es un estudio observacional prospectivo de un solo centro, que compara la tasa de infección del sitio de salida en pacientes con diálisis peritoneal antes y después de nuestro cambio de política para la atención del sitio de salida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La diálisis peritoneal es un método de terapia de reemplazo renal que utiliza la membrana peritoneal para el intercambio de líquidos y sustancias disueltas. Se inserta quirúrgicamente un catéter con un extremo en el abdomen y el otro sobresaliendo de la piel, para permitir el intercambio de líquidos.
La presencia del catéter presenta un riesgo de infección -infección del sitio de salida, infección del túnel o peritonitis-, causa de morbilidad y fracaso del tratamiento.
La prevención de infecciones se basa, entre otras medidas, en el manejo aséptico del sitio de salida del catéter. En nuestra unidad de diálisis, notamos un aumento en la infección del sitio de salida por pseudomonas y otros organismos asociados con el agua contaminada. Por lo que decidimos cambiar la atención del sitio de salida en nuestra unidad. Al igual que en el manejo de los catéteres centrales, decidimos cubrir el sitio de salida del catéter durante la exposición al agua y cambiar el régimen antibiótico profiláctico del sitio de salida.
Este es un estudio observacional prospectivo de un solo centro. Todos los pacientes de diálisis peritoneal en nuestro instituto recibirán asesoramiento sobre el cambio en la atención del sitio de salida. Para prevenir la exposición al agua, los pacientes usarán bolsas de estoma alrededor del catéter durante las duchas. Después de la ducha, se limpia el orificio de salida con una solución a base de clorhexidina, se aplica una crema antibiótica (Mupirocina) y se venda con una gasa limpia.
Los pacientes serán seguidos durante 3 años por eventos adversos. Se registrará el número de episodios infecciosos y se comparará con datos históricos (enero de 2015-diciembre de 2017).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Tel Aviv Sourasky Medical canter
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Contacto:
- Orit Kliuk Ben Bassat, MD
- Número de teléfono: 97236973270
- Correo electrónico: oritkl@tlvmc.gov.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en diálisis peritoneal capaces de firmar un consentimiento informado o tener un tutor oficial
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de infección del sitio de salida
Periodo de tiempo: 36 meses
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número de infecciones en el sitio de salida durante 3 años de seguimiento, en comparación con datos históricos
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de peritonitis
Periodo de tiempo: 36 meses
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número de episodios de peritonitis durante 3 años de seguimiento, en comparación con datos históricos
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0077-18-TLV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .