Zmniejszenie infekcji miejsca wyjścia u pacjentów dializowanych otrzewnowo
U pacjentów dializowanych otrzewnowo obecność cewnika stwarza ryzyko zakażenia – zakażenia miejsca wyjścia, zakażenia kanału lub zapalenia otrzewnej. W naszym oddziale dializ zauważyliśmy wzrost zakażeń miejsca wyjścia związanych z organizmami pochodzącymi z zanieczyszczonej wody. W związku z tym podjęliśmy decyzję o zmianie opieki wyjazdowej w naszej jednostce.
Jest to prospektywne jednoośrodkowe badanie obserwacyjne, w którym porównuje się zakażenia w miejscu wyjścia u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej przed i po naszej zmianie polityki dotyczącej opieki w miejscu wyjścia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dializa otrzewnowa jest metodą terapii nerkozastępczej wykorzystującą błonę otrzewnową do wymiany płynów i rozpuszczonych substancji. Cewnik wprowadza się chirurgicznie, jednym końcem w jamie brzusznej, a drugim wystającym ze skóry, aby umożliwić wymianę płynów.
Obecność cewnika stwarza ryzyko zakażenia – zakażenia miejsca wyjścia, zakażenia tunelowego lub zapalenia otrzewnej – przyczyny zachorowalności i niepowodzenia leczenia.
Zapobieganie zakażeniom polega m.in. na aseptycznym postępowaniu z miejscem wyjścia cewnika. W naszym oddziale dializ zauważyliśmy wzrost zakażeń w miejscu wyjścia Pseudomonas i innych organizmów związanych z zanieczyszczoną wodą. W związku z tym podjęliśmy decyzję o zmianie opieki wyjazdowej w naszej jednostce. Podobnie jak w przypadku cewników centralnych, zdecydowaliśmy się na zakrywanie miejsca wyjścia cewnika na czas ekspozycji na wodę oraz zmianę profilaktycznego schematu podawania antybiotyków w miejscu wyjścia.
Jest to prospektywne jednoośrodkowe badanie obserwacyjne. Wszyscy pacjenci poddawani dializie otrzewnowej w naszym instytucie zostaną poinformowani o zmianach w opiece w miejscu wyjścia. W celu zapobiegania ekspozycji na wodę pacjenci będą używać worków stomijnych wokół cewnika podczas prysznica. Po prysznicu miejsce wyjścia jest czyszczone roztworem na bazie chlorheksydyny, nakładany jest krem antybiotyczny (Mupirocin) i opatrywany czystą gazą.
Pacjenci będą obserwowani przez 3 lata pod kątem zdarzeń niepożądanych. Liczba epizodów zakaźnych zostanie zarejestrowana i porównana z danymi historycznymi (styczeń 2015-grudzień 2017).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv Sourasky Medical canter
-
Kontakt:
- Orit Kliuk Ben Bassat, MD
- Numer telefonu: 97236973270
- E-mail: oritkl@tlvmc.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów dializowanych otrzewnowo zdolnych do podpisania świadomej zgody lub posiadających oficjalnego opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik infekcji miejsca wyjścia
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
liczba zakażeń miejsca wyjścia w ciągu 3 lat obserwacji w porównaniu z danymi historycznymi
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik zapalenia otrzewnej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
liczba epizodów zapalenia otrzewnej w ciągu 3 lat obserwacji w porównaniu z danymi historycznymi
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0077-18-TLV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .