Уменьшение инфекции в месте выхода у пациентов на перитонеальном диализе
У пациентов на перитонеальном диализе наличие катетера представляет риск инфекции - инфекции места выхода, туннельной инфекции или перитонита. В нашем отделении диализа мы заметили рост инфекции в месте выхода, связанной с микроорганизмами, полученными из загрязненной воды. Поэтому мы решили изменить уход за местами выезда в нашем отделении.
Это проспективное обсервационное одноцентровое исследование, в котором сравнивается частота инфекций в месте выхода у пациентов на перитонеальном диализе до и после изменения нашей политики в отношении лечения в месте выхода.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Перитонеальный диализ — это метод заместительной почечной терапии, при котором перитонеальная мембрана используется для обмена жидкостей и растворенных веществ. Катетер хирургическим путем вводится одним концом в брюшную полость, а другой выступает из кожи, чтобы обеспечить обмен жидкости.
Наличие катетера представляет риск инфекции - инфекции в месте выхода, туннельной инфекции или перитонита - причина заболеваемости и неэффективности лечения.
Профилактика инфекции основана, среди прочего, на асептической обработке места выхода катетера. В нашем диализном отделении мы заметили рост инфекции в месте выхода псевдомонад и других организмов, связанных с зараженной водой. Поэтому мы решили изменить уход за местами выезда в нашем отделении. Как и в случае с центральными катетерами, мы решили закрыть место выхода катетера во время контакта с водой и изменить профилактический режим антибиотикотерапии в месте выхода.
Это проспективное обсервационное одноцентровое исследование. Все пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе в нашем учреждении, будут проинформированы об изменении ухода за местом выхода. Для предотвращения контакта с водой пациенты будут использовать мешки для стомы вокруг катетера во время душа. После душа место выхода промывают раствором на основе хлоргексидина, наносят крем с антибиотиком (мупироцин) и накладывают чистую марлевую повязку.
Пациенты будут наблюдаться в течение 3 лет на предмет нежелательных явлений. Количество инфекционных эпизодов будет регистрироваться и сравниваться с историческими данными (январь 2015 г. – декабрь 2017 г.).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Рекрутинг
- Tel Aviv Sourasky Medical canter
-
Контакт:
- Orit Kliuk Ben Bassat, MD
- Номер телефона: 97236973270
- Электронная почта: oritkl@tlvmc.gov.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты на перитонеальном диализе, способные подписать информированное согласие или иметь официального опекуна
Критерий исключения:
- отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень заражения в месте выхода
Временное ограничение: 36 месяцев
|
количество инфекций в месте выхода в течение 3 лет наблюдения по сравнению с историческими данными
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота перитонита
Временное ограничение: 36 месяцев
|
количество эпизодов перитонита за 3 года наблюдения по сравнению с данными анамнеза
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0077-18-TLV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .