- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03798171
복막 투석 환자의 출구 감염 감소
복막 투석 환자에서 카테터의 존재는 출구 부위 감염, 터널 감염 또는 복막염과 같은 감염 위험을 나타냅니다. 투석실에서 오염된 물에서 파생된 유기체와 관련된 출구 감염이 증가하는 것을 확인했습니다. 따라서 우리는 우리 부대의 출구 관리를 변경하기로 결정했습니다.
이것은 출구 치료에 대한 정책 변경 전후에 복막 투석 환자에서 평가된 출구 감염을 비교하는 전향적 관찰 단일 센터 연구입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
복막투석은 복막을 이용하여 체액과 용존물질을 교환하는 신대체요법의 한 방법이다. 카테터는 체액 교환을 위해 한쪽 끝이 복부에 있고 다른 쪽 끝이 피부에서 튀어나온 상태로 외과적으로 삽입됩니다.
카테터의 존재는 이환율 및 치료 실패의 원인인 감염(출구 부위 감염, 터널 감염 또는 복막염)의 위험을 나타냅니다.
감염 예방은 무엇보다도 카테터 출구 부위의 무균 처리를 기반으로 합니다. 투석실에서 슈도모나스 출구 감염 및 오염된 물과 관련된 기타 유기체의 증가를 확인했습니다. 따라서 우리는 우리 부대의 출구 관리를 변경하기로 결정했습니다. 중앙 카테터 취급과 유사하게 우리는 물에 노출된 동안 카테터 출구 부위를 덮고 예방적 출구 부위 항생제 요법을 변경하기로 결정했습니다.
이것은 전향적 관찰 단일 센터 연구입니다. 우리 연구소의 모든 복막 투석 환자는 출구 관리 변경에 대해 상담을 받게 됩니다. 물에 노출되는 것을 방지하기 위해 환자는 샤워 중에 카테터 주위에 장루 주머니를 사용합니다. 샤워 후 출구 부위를 클로르헥시딘 기반 용액으로 세척하고 항생제 크림(Mupirocin)을 바르고 깨끗한 거즈로 덮습니다.
환자들은 부작용에 대해 3년 동안 추적될 것입니다. 감염 에피소드 수를 기록하고 과거 데이터(2015년 1월~2017년 12월)와 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Tel Aviv Sourasky Medical canter
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연락하다:
- Orit Kliuk Ben Bassat, MD
- 전화번호: 97236973270
- 이메일: oritkl@tlvmc.gov.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있거나 공식 보호자가 있는 복막 투석 환자
제외 기준:
- 환자의 거절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출구 감염률
기간: 36개월
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과거 데이터와 비교한 추적 조사 3년 동안의 출구 감염 수
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복막염 비율
기간: 36개월
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과거 데이터와 비교한 추적 관찰 3년 동안의 복막염 에피소드 수
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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