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복막 투석 환자의 출구 감염 감소

2019년 1월 7일 업데이트: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

복막 투석 환자에서 카테터의 존재는 출구 부위 감염, 터널 감염 또는 복막염과 같은 감염 위험을 나타냅니다. 투석실에서 오염된 물에서 파생된 유기체와 관련된 출구 감염이 증가하는 것을 확인했습니다. 따라서 우리는 우리 부대의 출구 관리를 변경하기로 결정했습니다.

이것은 출구 치료에 대한 정책 변경 전후에 복막 투석 환자에서 평가된 출구 감염을 비교하는 전향적 관찰 단일 센터 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

복막투석은 복막을 이용하여 체액과 용존물질을 교환하는 신대체요법의 한 방법이다. 카테터는 체액 교환을 위해 한쪽 끝이 복부에 있고 다른 쪽 끝이 피부에서 튀어나온 상태로 외과적으로 삽입됩니다.

카테터의 존재는 이환율 및 치료 실패의 원인인 감염(출구 부위 감염, 터널 감염 또는 복막염)의 위험을 나타냅니다.

감염 예방은 무엇보다도 카테터 출구 부위의 무균 처리를 기반으로 합니다. 투석실에서 슈도모나스 출구 감염 및 오염된 물과 관련된 기타 유기체의 증가를 확인했습니다. 따라서 우리는 우리 부대의 출구 관리를 변경하기로 결정했습니다. 중앙 카테터 취급과 유사하게 우리는 물에 노출된 동안 카테터 출구 부위를 덮고 예방적 출구 부위 항생제 요법을 변경하기로 결정했습니다.

이것은 전향적 관찰 단일 센터 연구입니다. 우리 연구소의 모든 복막 투석 환자는 출구 관리 변경에 대해 상담을 받게 됩니다. 물에 노출되는 것을 방지하기 위해 환자는 샤워 중에 카테터 주위에 장루 주머니를 사용합니다. 샤워 후 출구 부위를 클로르헥시딘 기반 용액으로 세척하고 항생제 크림(Mupirocin)을 바르고 깨끗한 거즈로 덮습니다.

환자들은 부작용에 대해 3년 동안 추적될 것입니다. 감염 에피소드 수를 기록하고 과거 데이터(2015년 1월~2017년 12월)와 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tel Aviv, 이스라엘
        • 모병
        • Tel Aviv Sourasky Medical canter
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Tel Aviv Sourasky 의료 센터의 복막 투석 환자

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있거나 공식 보호자가 있는 복막 투석 환자

제외 기준:

  • 환자의 거절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출구 감염률
기간: 36개월
과거 데이터와 비교한 추적 조사 3년 동안의 출구 감염 수
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복막염 비율
기간: 36개월
과거 데이터와 비교한 추적 관찰 3년 동안의 복막염 에피소드 수
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0077-18-TLV

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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