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ガレアッツィ骨折の安定性に関する解剖学的および生体力学的研究 (Galeazzi)

Galeazziの骨折におけるDRUJの安定性における骨間膜とTFCCの役割:解剖学的および生体力学的研究

ほとんどの Galeazzi 骨折は、橈骨の開放整復および内固定 (ORIF) だけで適切に治療できますが、DRUJ で不安定なままであり、TFCC の修復が必要な場合もあります。この解剖学的および生体力学的研究の目的は、DRUJ を定義および測定することでした。 Galeazzi骨折のシミュレーションにおける骨間膜(IOM)およびTFCCのさまざまなバンドの連続的なセクショニングに関連する転位、変位、および不安定性。

調査の概要

詳細な説明

DRUJ の不安定性は、Galeazzi 骨折に関連する一般的な臨床上の問題です。 DRUJ の安定性は、主に橈骨頭と尺骨頭の S 状切痕の骨の解剖学的構造と、関節を囲む軟部組織の両方によって提供されます。 骨間膜は DRUJ の安定性に重要な役割を果たしますが、TFCC は DRUJ の主要な軟部組織安定剤です。 セントラル バンドは、橈骨頭および TFCC と連携して橈骨近位への移動を制限する役割を果たし、橈骨と尺骨の間の負荷伝達装置としても機能して負荷を再分配します。 一部の研究者は、TFCCが破壊されたときに遠位膜部分とDOBがDRUJを安定させることを示唆しました。 渡辺ら。 (2005) すべての前腕の回転位置で DRUJ で橈骨の掌側および背側の不安定性を制約する DOB の重要性を主張しました。 この解剖学的および生体力学的研究の目的は、Galeazzi 骨折のシミュレーションで DRUJ 転位を定義および測定することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

解剖学的および生体力学的研究: 人体解剖学部門からの 12 の標本。

臨床研究: ORIF で治療された Galeazzi 骨折脱臼患者に関するレポート (X 線) のレビュー。

説明

包含基準:

開頭整復および内固定(ORIF)で治療されたガレアッツィ骨折脱臼の成人患者(18~85歳)。

除外基準:

  • 子供
  • 他のタイプの前腕骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
橈骨遠位端骨折の変位
時間枠:12ヶ月
調査員は、各標本の半径にニュートン (0 から 100N) を適用する特定のコンピューター ソフトウェアを備えた Medmesin という生体力学的デバイスを使用して、橈骨遠位端骨折のシミュレーションで変位 (mm) の程度を測定します。
12ヶ月
DRU関節の安定性
時間枠:12ヶ月
手首の尺骨の脱臼。 回顧的臨床報告では、研究者は手術前後のX線とCTスキャンの橈尺骨比を評価します(一致法、美濃基準および震源法)。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Claudia Lamas, Ph D、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月18日

一次修了 (実際)

2021年1月31日

研究の完了 (実際)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月8日

最初の投稿 (実際)

2019年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月12日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIBSP-GAL-2018-75

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果が得られた後、結果を関連付けるために統計部門に結果を送信します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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