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Étude anatomique et biomécanique sur la stabilité dans la fracture de Galeazzi (Galeazzi)

Rôle de la membrane interosseuse et du TFCC dans la stabilité du DRUJ dans la fracture de Galeazzi : étude anatomique et biomécanique

La plupart des fractures de Galeazzi peuvent être traitées de manière adéquate avec une réduction ouverte et une fixation interne (ORIF) du radius seul, mais certaines resteront instables au DRUJ et nécessiteront une réparation du TFCC. Le but de cette étude anatomique et biomécanique était de définir et de mesurer le DRUJ luxation, déplacement et instabilité associés à la section séquentielle des différentes bandes de la membrane interosseuse (IOM) et TFCC dans la simulation d'une fracture de Galeazzi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'instabilité de la DRUJ est un problème clinique courant associé à la fracture de Galeazzi. La stabilité du DRUJ est principalement assurée à la fois par l'anatomie osseuse de l'encoche sigmoïde du radius et de la tête ulnaire et par les tissus mous entourant l'articulation. La membrane interosseuse joue un rôle important dans la stabilité du DRUJ, mais le TFCC est le principal stabilisateur des tissus mous du DRUJ. La bande centrale fonctionne comme une retenue sur le rayon de la migration proximale en coopération avec la tête radiale et le TFCC et fonctionne également comme un transmetteur de charge entre le rayon et l'ulnaire pour redistribuer la charge. Certains chercheurs ont suggéré que la partie membraneuse distale et le DOB stabilisent le DRUJ lorsque le TFCC est perturbé. Watanabe et al. (2005) ont insisté sur l'importance du DOB qui contraint l'instabilité palmaire et dorsale du radius au DRUJ dans toutes les positions de rotation de l'avant-bras. Le but de cette étude anatomique et biomécanique était de définir et de mesurer la luxation DRUJ dans la simulation d'une fracture de Galeazzi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude anatomique et biomécanique : Douze spécimens du service d'anatomie humaine.

Etude clinique : Revue des rapports (radiographies) de patients avec fracture-luxation de Galeazzi traités par ORIF.

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes (18-85 ans) avec fracture-luxation de Galeazzi traités par réduction ouverte et fixation interne (ORIF).

Critère d'exclusion:

  • Enfants
  • Autres types de fractures des avant-bras

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déplacement dans une fracture du radius distal
Délai: 12 mois
Les enquêteurs mesureront le degré de déplacement (mm) dans une simulation de fracture du radius distal avec un dispositif biomécanique nommé Medmesin avec un logiciel informatique spécifique qui applique des newtons (de 0 à 100N) dans le radius de chaque spécimen.
12 mois
Stabilité dans l'articulation DRU
Délai: 12 mois
Luxation de l'ulnaire au poignet. Dans les rapports cliniques rétrospectifs, les enquêteurs évaluent les radiographies avant et après la chirurgie et le rapport radio-ulnaire au scanner (méthode de congruence, critères de Mino et méthode de l'épicentre).
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Première publication (Réel)

10 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-GAL-2018-75

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Une fois les résultats obtenus, nous envoyons les résultats au service statistique pour corréler les résultats.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Réduction ouverte et fixation interne

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