- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03798496
Étude anatomique et biomécanique sur la stabilité dans la fracture de Galeazzi (Galeazzi)
12 juillet 2021 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Rôle de la membrane interosseuse et du TFCC dans la stabilité du DRUJ dans la fracture de Galeazzi : étude anatomique et biomécanique
La plupart des fractures de Galeazzi peuvent être traitées de manière adéquate avec une réduction ouverte et une fixation interne (ORIF) du radius seul, mais certaines resteront instables au DRUJ et nécessiteront une réparation du TFCC. Le but de cette étude anatomique et biomécanique était de définir et de mesurer le DRUJ luxation, déplacement et instabilité associés à la section séquentielle des différentes bandes de la membrane interosseuse (IOM) et TFCC dans la simulation d'une fracture de Galeazzi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'instabilité de la DRUJ est un problème clinique courant associé à la fracture de Galeazzi.
La stabilité du DRUJ est principalement assurée à la fois par l'anatomie osseuse de l'encoche sigmoïde du radius et de la tête ulnaire et par les tissus mous entourant l'articulation.
La membrane interosseuse joue un rôle important dans la stabilité du DRUJ, mais le TFCC est le principal stabilisateur des tissus mous du DRUJ.
La bande centrale fonctionne comme une retenue sur le rayon de la migration proximale en coopération avec la tête radiale et le TFCC et fonctionne également comme un transmetteur de charge entre le rayon et l'ulnaire pour redistribuer la charge.
Certains chercheurs ont suggéré que la partie membraneuse distale et le DOB stabilisent le DRUJ lorsque le TFCC est perturbé.
Watanabe et al. (2005) ont insisté sur l'importance du DOB qui contraint l'instabilité palmaire et dorsale du radius au DRUJ dans toutes les positions de rotation de l'avant-bras.
Le but de cette étude anatomique et biomécanique était de définir et de mesurer la luxation DRUJ dans la simulation d'une fracture de Galeazzi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étude anatomique et biomécanique : Douze spécimens du service d'anatomie humaine.
Etude clinique : Revue des rapports (radiographies) de patients avec fracture-luxation de Galeazzi traités par ORIF.
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes (18-85 ans) avec fracture-luxation de Galeazzi traités par réduction ouverte et fixation interne (ORIF).
Critère d'exclusion:
- Enfants
- Autres types de fractures des avant-bras
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Déplacement dans une fracture du radius distal
Délai: 12 mois
|
Les enquêteurs mesureront le degré de déplacement (mm) dans une simulation de fracture du radius distal avec un dispositif biomécanique nommé Medmesin avec un logiciel informatique spécifique qui applique des newtons (de 0 à 100N) dans le radius de chaque spécimen.
|
12 mois
|
Stabilité dans l'articulation DRU
Délai: 12 mois
|
Luxation de l'ulnaire au poignet.
Dans les rapports cliniques rétrospectifs, les enquêteurs évaluent les radiographies avant et après la chirurgie et le rapport radio-ulnaire au scanner (méthode de congruence, critères de Mino et méthode de l'épicentre).
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Farr LD, Werner FW, McGrattan ML, Zwerling SR, Harley BJ. Anatomy and biomechanics of the forearm interosseous membrane. J Hand Surg Am. 2015 Jun;40(6):1145-51.e2. doi: 10.1016/j.jhsa.2014.12.025. Epub 2015 Feb 20.
- Kitamura T, Moritomo H, Arimitsu S, Berglund LJ, Zhao KD, An KN, Rizzo M. The biomechanical effect of the distal interosseous membrane on distal radioulnar joint stability: a preliminary anatomic study. J Hand Surg Am. 2011 Oct;36(10):1626-30. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.07.016. Epub 2011 Aug 26.
- Loeffler BJ, Green JB, Zelouf DS. Forearm instability. J Hand Surg Am. 2014 Jan;39(1):156-67. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.07.010. Epub 2013 Dec 6.
- Moritomo H. The distal interosseous membrane: current concepts in wrist anatomy and biomechanics. J Hand Surg Am. 2012 Jul;37(7):1501-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.04.037.
- Noda K, Goto A, Murase T, Sugamoto K, Yoshikawa H, Moritomo H. Interosseous membrane of the forearm: an anatomical study of ligament attachment locations. J Hand Surg Am. 2009 Mar;34(3):415-22. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.10.025. Epub 2009 Feb 11.
- Petersen MS, Adams BD. Biomechanical evaluation of distal radioulnar reconstructions. J Hand Surg Am. 1993 Mar;18(2):328-34. doi: 10.1016/0363-5023(93)90370-I.
- Riggenbach MD, Conrad BP, Wright TW, Dell PC. Distal oblique bundle reconstruction and distal radioulnar joint instability. J Wrist Surg. 2013 Nov;2(4):330-6. doi: 10.1055/s-0033-1358546.
- Riggenbach MD, Wright TW, Dell PC. Reconstruction of the Distal Oblique Bundle of the Interosseous Membrane: A Technique to Restore Distal Radioulnar Joint Stability. J Hand Surg Am. 2015 Nov;40(11):2279-82. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.08.019.
- Werner FW, LeVasseur MR, Harley BJ, Anderson A. Role of the Interosseous Membrane in Preventing Distal Radioulnar Gapping. J Wrist Surg. 2017 May;6(2):97-101. doi: 10.1055/s-0036-1584545. Epub 2016 Jun 20.
- Werner FW, Taormina JL, Sutton LG, Harley BJ. Structural properties of 6 forearm ligaments. J Hand Surg Am. 2011 Dec;36(12):1981-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.09.026. Epub 2011 Nov 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2019
Première publication (Réel)
10 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-GAL-2018-75
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Une fois les résultats obtenus, nous envoyons les résultats au service statistique pour corréler les résultats.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Réduction ouverte et fixation interne
-
Indonesia UniversityRésiliéBlessures maxillo-faciales | Fixation de fracture, interne | Implantation de prothèse maxillo-facialeIndonésie