- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03798496
Anatominen ja biomekaaninen tutkimus Galeazzin murtuman stabiilisuudesta (Galeazzi)
maanantai 12. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Luunvälisen kalvon ja TFCC:n rooli DRUJ-vakaudessa Galeazzin murtumassa: anatominen ja biomekaaninen tutkimus
Useimpia Galeazzi-murtumia voidaan hoitaa riittävästi pelkällä säteen avoimella redusoinnilla ja sisäisellä fiksaatiolla (ORIF), mutta jotkut pysyvät epävakaina DRUJ:ssa ja vaativat TFCC:n korjaamista. Tämän anatomisen ja biomekaanisen tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää ja mitata DRUJ dislokaatio, siirtymä ja epävakaus liittyvät eri vyöhykkeiden peräkkäiseen leikkaamiseen luuvälissä (IOM) ja TFCC:ssä Galeazzi-murtuman simulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DRUJ:n epävakaus on yleinen kliininen ongelma, joka liittyy Galeazzin murtumaan.
DRUJ:n vakauden takaavat ensisijaisesti sekä säteen ja kyynärluun pään sigmoidisen loven luuinen anatomia että niveltä ympäröivät pehmytkudokset.
Luunvälisellä kalvolla on tärkeä rooli DRUJ:n stabiiliudessa, mutta TFCC on DRUJ:n tärkein pehmytkudoksen stabilointiaine.
Keskinauha toimii säteen rajoittimena proksimaalisesta siirtymisestä yhteistyössä säteittäisen pään ja TFCC:n kanssa ja toimii myös kuorman välittäjänä säteen ja kyynärluun välillä jakaakseen uudelleen kuorman.
Jotkut tutkijat ehdottivat, että distaalinen kalvoosa ja DOB stabiloivat DRUJ:n, kun TFCC on häiriintynyt.
Watanabe et ai. (2005) korostivat DOB:n tärkeyttä, joka rajoitti DRUJ:n säteen volaarista ja selästä epävakautta kaikissa kyynärvarren kiertoasennoissa.
Tämän anatomisen ja biomekaanisen tutkimuksen tarkoituksena oli määritellä ja mitata DRUJ-sijoiltaan Galeazzi-murtuman simulaatiossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Anatominen ja biomekaaninen tutkimus: Kaksitoista näytettä ihmisen anatomian osastolta.
Kliininen tutkimus: Katsaus raportteihin (röntgenkuvat) potilaista, joilla on Galeazzi-murtuma-dislokaatio ja joita hoidettiin ORIF:llä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat (18-85-vuotiaat), joilla on Galeazzi-murtuma-dislokaatio, joita hoidetaan avoimella reduktorilla ja sisäisellä fiksaatiolla (ORIF).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Muuntyyppiset käsivarsien murtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirtyminen distaalisen säteen murtumassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat siirtymäasteen (mm) simuloidussa distaalisessa sädemurtumassa Medmesin-nimisellä biomekaanisella laitteella erityisellä tietokoneohjelmistolla, joka soveltaa newtoneja (0 - 100 N) kunkin näytteen säteeseen.
|
12 kuukautta
|
|
DRU-nivelen vakaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyynärluun sijoiltaanmeno ranteessa.
Retrospektiivisissä kliinisissä raporteissa tutkijat arvioivat röntgensäteitä ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä radioulnaarista suhdetta TT-skannauksessa (kongruenssimenetelmä, Mino-kriteerit ja episentrimenetelmä).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Farr LD, Werner FW, McGrattan ML, Zwerling SR, Harley BJ. Anatomy and biomechanics of the forearm interosseous membrane. J Hand Surg Am. 2015 Jun;40(6):1145-51.e2. doi: 10.1016/j.jhsa.2014.12.025. Epub 2015 Feb 20.
- Kitamura T, Moritomo H, Arimitsu S, Berglund LJ, Zhao KD, An KN, Rizzo M. The biomechanical effect of the distal interosseous membrane on distal radioulnar joint stability: a preliminary anatomic study. J Hand Surg Am. 2011 Oct;36(10):1626-30. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.07.016. Epub 2011 Aug 26.
- Loeffler BJ, Green JB, Zelouf DS. Forearm instability. J Hand Surg Am. 2014 Jan;39(1):156-67. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.07.010. Epub 2013 Dec 6.
- Moritomo H. The distal interosseous membrane: current concepts in wrist anatomy and biomechanics. J Hand Surg Am. 2012 Jul;37(7):1501-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.04.037.
- Noda K, Goto A, Murase T, Sugamoto K, Yoshikawa H, Moritomo H. Interosseous membrane of the forearm: an anatomical study of ligament attachment locations. J Hand Surg Am. 2009 Mar;34(3):415-22. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.10.025. Epub 2009 Feb 11.
- Petersen MS, Adams BD. Biomechanical evaluation of distal radioulnar reconstructions. J Hand Surg Am. 1993 Mar;18(2):328-34. doi: 10.1016/0363-5023(93)90370-I.
- Riggenbach MD, Conrad BP, Wright TW, Dell PC. Distal oblique bundle reconstruction and distal radioulnar joint instability. J Wrist Surg. 2013 Nov;2(4):330-6. doi: 10.1055/s-0033-1358546.
- Riggenbach MD, Wright TW, Dell PC. Reconstruction of the Distal Oblique Bundle of the Interosseous Membrane: A Technique to Restore Distal Radioulnar Joint Stability. J Hand Surg Am. 2015 Nov;40(11):2279-82. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.08.019.
- Werner FW, LeVasseur MR, Harley BJ, Anderson A. Role of the Interosseous Membrane in Preventing Distal Radioulnar Gapping. J Wrist Surg. 2017 May;6(2):97-101. doi: 10.1055/s-0036-1584545. Epub 2016 Jun 20.
- Werner FW, Taormina JL, Sutton LG, Harley BJ. Structural properties of 6 forearm ligaments. J Hand Surg Am. 2011 Dec;36(12):1981-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.09.026. Epub 2011 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-GAL-2018-75
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tulokset on saatu, lähetämme tulokset tilastoosastolle tulosten korreloimiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .