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Anatomische und biomechanische Studie zur Stabilität bei Galeazzi-Fraktur (Galeazzi)

Rolle der interossären Membran und TFCC bei der DRUJ-Stabilität bei Galeazzi-Fraktur: Anatomische und biomechanische Studie

Die meisten Galeazzi-Frakturen können nur mit offener Reposition und interner Fixation (ORIF) des Radius angemessen behandelt werden, aber einige bleiben beim DRUJ instabil und erfordern eine Reparatur des TFCC. Der Zweck dieser anatomischen und biomechanischen Studie war die Definition und Messung des DRUJ Dislokation, Dislokation und Instabilität im Zusammenhang mit dem sequentiellen Schneiden der verschiedenen Bänder in der Membrana interossea (IOM) und TFCC in der Simulation einer Galeazzi-Fraktur.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Instabilität des DRUJ ist ein häufiges klinisches Problem im Zusammenhang mit einer Galeazzi-Fraktur. Die Stabilität des DRUJ wird in erster Linie sowohl durch die knöcherne Anatomie der Sigmoidkerbe des Radius- und Ulnarkopfes als auch durch die das Gelenk umgebenden Weichteile gewährleistet. Die Membrana interossea spielt eine wichtige Rolle bei der DRUJ-Stabilität, aber das TFCC ist der wichtigste Weichteilstabilisator der DRUJ. Das zentrale Band wirkt in Zusammenarbeit mit dem Radiusköpfchen und dem TFCC als Begrenzung des Radius von der proximalen Migration und fungiert auch als Lastübermittler zwischen Radius und Ulnar, um die Last neu zu verteilen. Einige Forscher schlugen vor, dass der distale membranöse Teil und DOB das DRUJ stabilisiert, wenn TFCC gestört ist. Watanabeet al. (2005) betonten die Bedeutung des DOB, der die volar und dorsale Instabilität des Radius am DRUJ in allen Rotationspositionen des Unterarms einschränkte. Der Zweck dieser anatomischen und biomechanischen Studie bestand darin, die DRUJ-Dislokation in der Simulation einer Galeazzi-Fraktur zu definieren und zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Anatomische und biomechanische Studie: Zwölf Exemplare aus der Abteilung für menschliche Anatomie.

Klinische Studie: Überprüfung von Berichten (Röntgenaufnahmen) über Patienten mit Galeazzi-Fraktur-Dislokation, die mit ORIF behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten (18-85 Jahre) mit Galeazzi-Fraktur-Dislokation, die mit offener Reposition und interner Fixation (ORIF) behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder
  • Andere Arten von Unterarmfrakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dislokation bei distaler Radiusfraktur
Zeitfenster: 12 Monate
Die Ermittler messen den Grad der Verschiebung (mm) in einer simulierten distalen Radiusfraktur mit einem biomechanischen Gerät namens Medmesin mit einer speziellen Computersoftware, die Newton (von 0 bis 100 N) im Radius in jeder Probe anwendet.
12 Monate
Stabilität im DRU-Gelenk
Zeitfenster: 12 Monate
Luxation der Ulnaris im Handgelenk. In den retrospektiven klinischen Berichten werten die Untersucher die Röntgenbilder vor und nach der Operation und das Radioulnarverhältnis im CT-Scan aus (Kongruenzmethode, Mino-Kriterien und Epizentrumsmethode).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-GAL-2018-75

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem die Ergebnisse erhalten wurden, senden wir die Ergebnisse an die statistische Abteilung, um die Ergebnisse zu korrelieren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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