Anatomiczne i biomechaniczne badanie stabilności w złamaniu Galeazziego (Galeazzi)
12 lipca 2021 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Rola błony międzykostnej i TFCC w stabilności DRUJ w złamaniu Galeazziego: badanie anatomiczne i biomechaniczne
Większość złamań Galeazziego można odpowiednio leczyć za pomocą otwartej repozycji i stabilizacji wewnętrznej (ORIF) samej kości promieniowej, ale niektóre pozostaną niestabilne w DRUJ i będą wymagać naprawy TFCC. Celem tego badania anatomicznego i biomechanicznego było zdefiniowanie i zmierzenie DRUJ przemieszczenie, przemieszczenie i niestabilność związane z sekwencyjnym cięciem różnych prążków w błonie międzykostnej (IOM) i TFCC w symulacji złamania Galeazziego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niestabilność DRUJ jest częstym problemem klinicznym związanym ze złamaniem Galeazziego.
Stabilność DRUJ zapewnia przede wszystkim zarówno anatomia kostna wcięcia esicy kości promieniowej i głowy kości łokciowej, jak i tkanki miękkie otaczające staw.
Błona międzykostna odgrywa ważną rolę w stabilności DRUJ, ale TFCC jest głównym stabilizatorem tkanki miękkiej DRUJ.
Pas centralny działa jako ograniczenie promienia od proksymalnej migracji we współpracy z głową kości promieniowej i TFCC, a także działa jako przekaźnik obciążenia między kością promieniową a łokciową w celu redystrybucji obciążenia.
Niektórzy badacze sugerowali, że dystalna część błoniasta i DOB stabilizują DRUJ, gdy TFCC jest zakłócone.
Watanabe i in. (2005) kładli nacisk na znaczenie DOB, które ogranicza niestabilność dłoniową i grzbietową kości promieniowej w DRUJ we wszystkich pozycjach rotacji przedramienia.
Celem tego badania anatomicznego i biomechanicznego było zdefiniowanie i zmierzenie dyslokacji DRUJ w symulacji złamania Galeazziego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie anatomiczne i biomechaniczne: 12 próbek z Zakładu Anatomii Człowieka.
Badanie kliniczne: Przegląd doniesień (zdjęcia rentgenowskie) dotyczących pacjentów ze zwichnięciem złamania Galeazziego leczonych metodą ORIF.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci dorośli (18-85 lat) ze zwichnięciem złamania Galeazziego leczeni otwartą repozycją i stabilizacją wewnętrzną (ORIF).
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- Inne rodzaje złamań przedramion
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przemieszczenie w złamaniu nasady dalszej kości promieniowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Badacze zmierzą stopień przemieszczenia (mm) w symulowanym złamaniu dystalnej kości promieniowej za pomocą urządzenia biomechanicznego o nazwie Medmesin ze specjalnym oprogramowaniem komputerowym, które przykłada niutony (od 0 do 100 N) w promieniu w każdej próbce.
|
12 miesięcy
|
|
Stabilność w stawie DRU
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zwichnięcie kości łokciowej w nadgarstku.
W retrospektywnych doniesieniach klinicznych badacze oceniają zdjęcia rentgenowskie przed i po operacji oraz stosunek promieniowo-łokciowy w tomografii komputerowej (metoda kongruencji, kryteria Mino i metoda epicentrum).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Farr LD, Werner FW, McGrattan ML, Zwerling SR, Harley BJ. Anatomy and biomechanics of the forearm interosseous membrane. J Hand Surg Am. 2015 Jun;40(6):1145-51.e2. doi: 10.1016/j.jhsa.2014.12.025. Epub 2015 Feb 20.
- Kitamura T, Moritomo H, Arimitsu S, Berglund LJ, Zhao KD, An KN, Rizzo M. The biomechanical effect of the distal interosseous membrane on distal radioulnar joint stability: a preliminary anatomic study. J Hand Surg Am. 2011 Oct;36(10):1626-30. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.07.016. Epub 2011 Aug 26.
- Loeffler BJ, Green JB, Zelouf DS. Forearm instability. J Hand Surg Am. 2014 Jan;39(1):156-67. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.07.010. Epub 2013 Dec 6.
- Moritomo H. The distal interosseous membrane: current concepts in wrist anatomy and biomechanics. J Hand Surg Am. 2012 Jul;37(7):1501-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.04.037.
- Noda K, Goto A, Murase T, Sugamoto K, Yoshikawa H, Moritomo H. Interosseous membrane of the forearm: an anatomical study of ligament attachment locations. J Hand Surg Am. 2009 Mar;34(3):415-22. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.10.025. Epub 2009 Feb 11.
- Petersen MS, Adams BD. Biomechanical evaluation of distal radioulnar reconstructions. J Hand Surg Am. 1993 Mar;18(2):328-34. doi: 10.1016/0363-5023(93)90370-I.
- Riggenbach MD, Conrad BP, Wright TW, Dell PC. Distal oblique bundle reconstruction and distal radioulnar joint instability. J Wrist Surg. 2013 Nov;2(4):330-6. doi: 10.1055/s-0033-1358546.
- Riggenbach MD, Wright TW, Dell PC. Reconstruction of the Distal Oblique Bundle of the Interosseous Membrane: A Technique to Restore Distal Radioulnar Joint Stability. J Hand Surg Am. 2015 Nov;40(11):2279-82. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.08.019.
- Werner FW, LeVasseur MR, Harley BJ, Anderson A. Role of the Interosseous Membrane in Preventing Distal Radioulnar Gapping. J Wrist Surg. 2017 May;6(2):97-101. doi: 10.1055/s-0036-1584545. Epub 2016 Jun 20.
- Werner FW, Taormina JL, Sutton LG, Harley BJ. Structural properties of 6 forearm ligaments. J Hand Surg Am. 2011 Dec;36(12):1981-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.09.026. Epub 2011 Nov 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-GAL-2018-75
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Po uzyskaniu wyników przesyłamy je do działu statystycznego w celu skorelowania wyników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .