Anatomická a biomechanická studie stability v Galeazziho zlomenině (Galeazzi)
12. července 2021 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Role mezikostní membrány a TFCC ve stabilitě DRUJ u Galeazziho zlomeniny: Anatomická a biomechanická studie
Většinu Galeazziho zlomenin lze adekvátně léčit samotnou otevřenou repozicí a vnitřní fixací (ORIF) radia, ale některé zůstanou na DRUJ nestabilní a vyžadují opravu TFCC. Účelem této anatomické a biomechanické studie bylo definovat a změřit DRUJ dislokace, posunutí a nestabilita spojená se sekvenčním dělením různých pásů v mezikostní membráně (IOM) a TFCC při simulaci Galeazziho zlomeniny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nestabilita DRUJ je častým klinickým problémem spojeným s Galeazziho zlomeninou.
Stabilitu DRUJ zajišťuje především kostní anatomie sigmoidálního zářezu radia a hlavice ulny a měkké tkáně obklopující kloub.
Mezikostní membrána hraje důležitou roli ve stabilitě DRUJ, ale TFCC je hlavním stabilizátorem měkkých tkání DRUJ.
Centrální pás funguje jako omezení radiusu před proximální migrací ve spolupráci s radiální hlavicí a TFCC a také funguje jako přenašeč zátěže mezi radiem a ulnarem pro přerozdělení zátěže.
Někteří vyšetřovatelé navrhli, že distální membranózní část a DOB stabilizují DRUJ, když je TFCC narušena.
Watanabe a kol. (2005) trvali na důležitosti DOB, která omezovala volární a dorzální nestabilitu radia u DRUJ ve všech polohách rotace předloktí.
Účelem této anatomické a biomechanické studie bylo definovat a změřit dislokaci DRUJ při simulaci Galeazziho zlomeniny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Anatomická a biomechanická studie: Dvanáct vzorků z oddělení lidské anatomie.
Klinická studie: Přehled zpráv (rentgenových snímků) o pacientech s Galeazziho zlomeninou-dislokací léčených ORIF.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti (18-85 let) s Galeazziho zlomeninou-dislokací léčeni otevřenou repozicí a vnitřní fixací (ORIF).
Kritéria vyloučení:
- Děti
- Jiné typy zlomenin předloktí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posun u zlomeniny distálního radia
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyšetřovatelé změří stupeň posunutí (mm) u simulované zlomeniny distálního radia pomocí biomechanického zařízení nazvaného Medmesin s especifickým počítačovým softwarem, který aplikuje newtony (od 0 do 100 N) na poloměr v každém vzorku.
|
12 měsíců
|
|
Stabilita v DRU kloubu
Časové okno: 12 měsíců
|
Dislokace ulnaris v zápěstí.
V retrospektivních klinických zprávách vyšetřovatelé hodnotí rentgenové snímky před a po operaci a radioulnární poměr v CT skenu (metoda kongruence, Mino kritéria a metoda epicentra).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Farr LD, Werner FW, McGrattan ML, Zwerling SR, Harley BJ. Anatomy and biomechanics of the forearm interosseous membrane. J Hand Surg Am. 2015 Jun;40(6):1145-51.e2. doi: 10.1016/j.jhsa.2014.12.025. Epub 2015 Feb 20.
- Kitamura T, Moritomo H, Arimitsu S, Berglund LJ, Zhao KD, An KN, Rizzo M. The biomechanical effect of the distal interosseous membrane on distal radioulnar joint stability: a preliminary anatomic study. J Hand Surg Am. 2011 Oct;36(10):1626-30. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.07.016. Epub 2011 Aug 26.
- Loeffler BJ, Green JB, Zelouf DS. Forearm instability. J Hand Surg Am. 2014 Jan;39(1):156-67. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.07.010. Epub 2013 Dec 6.
- Moritomo H. The distal interosseous membrane: current concepts in wrist anatomy and biomechanics. J Hand Surg Am. 2012 Jul;37(7):1501-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.04.037.
- Noda K, Goto A, Murase T, Sugamoto K, Yoshikawa H, Moritomo H. Interosseous membrane of the forearm: an anatomical study of ligament attachment locations. J Hand Surg Am. 2009 Mar;34(3):415-22. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.10.025. Epub 2009 Feb 11.
- Petersen MS, Adams BD. Biomechanical evaluation of distal radioulnar reconstructions. J Hand Surg Am. 1993 Mar;18(2):328-34. doi: 10.1016/0363-5023(93)90370-I.
- Riggenbach MD, Conrad BP, Wright TW, Dell PC. Distal oblique bundle reconstruction and distal radioulnar joint instability. J Wrist Surg. 2013 Nov;2(4):330-6. doi: 10.1055/s-0033-1358546.
- Riggenbach MD, Wright TW, Dell PC. Reconstruction of the Distal Oblique Bundle of the Interosseous Membrane: A Technique to Restore Distal Radioulnar Joint Stability. J Hand Surg Am. 2015 Nov;40(11):2279-82. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.08.019.
- Werner FW, LeVasseur MR, Harley BJ, Anderson A. Role of the Interosseous Membrane in Preventing Distal Radioulnar Gapping. J Wrist Surg. 2017 May;6(2):97-101. doi: 10.1055/s-0036-1584545. Epub 2016 Jun 20.
- Werner FW, Taormina JL, Sutton LG, Harley BJ. Structural properties of 6 forearm ligaments. J Hand Surg Am. 2011 Dec;36(12):1981-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.09.026. Epub 2011 Nov 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-GAL-2018-75
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Po obdržení výsledků zašleme výsledky statistickému oddělení ke korelaci výsledků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .