Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анатомо-биомеханическое исследование стабильности при переломе Галеацци (Galeazzi)

Роль межкостной мембраны и TFCC в стабильности DRUJ при переломе Галеацци: анатомо-биомеханическое исследование

Большинство переломов Галеацци можно адекватно лечить с помощью только открытой репозиции и внутренней фиксации (ORIF) лучевой кости, но некоторые из них остаются нестабильными в DRUJ и требуют восстановления TFCC. Целью этого анатомического и биомеханического исследования было определение и измерение DRUJ. вывих, смещение и нестабильность, связанные с последовательным рассечением различных тяжей в межкостной мембране (IOM) и TFCC при моделировании перелома Галеацци.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Нестабильность DRUJ является распространенной клинической проблемой, связанной с переломом Галеацци. Стабильность DRUJ в первую очередь обеспечивается как костной анатомией сигмовидной вырезки лучевой и локтевой головок, так и мягкими тканями, окружающими сустав. Межкостная мембрана играет важную роль в стабильности DRUJ, но TFCC является основным стабилизатором мягких тканей DRUJ. Центральная полоса работает как ограничитель лучевой кости от проксимальной миграции во взаимодействии с лучевой головкой и TFCC, а также работает как передатчик нагрузки между лучевой и локтевой костью для перераспределения нагрузки. Некоторые исследователи предположили, что дистальная мембранная часть и DOB стабилизируют DRUJ при нарушении TFCC. Ватанабе и др. (2005) настаивали на важности DOB, который ограничивал ладонную и дорсальную нестабильность лучевой кости в DRUJ во всех положениях вращения предплечья. Цель этого анатомического и биомеханического исследования заключалась в определении и измерении вывиха DRUJ при моделировании перелома Галеацци.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Анатомическое и биомеханическое исследование: двенадцать образцов из отдела анатомии человека.

Клиническое исследование: обзор отчетов (рентгеновских снимков) о пациентах с переломо-вывихом Галеацци, получавших лечение с помощью ORIF.

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты (18-85 лет) с переломо-вывихом Галеацци, пролеченные методом открытой репозиции и внутренней фиксации (ORIF).

Критерий исключения:

  • Дети
  • Другие виды переломов предплечья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смещение при переломе дистального отдела лучевой кости
Временное ограничение: 12 месяцев
Исследователи измерят степень смещения (мм) при моделировании перелома дистального отдела лучевой кости с помощью биомеханического устройства под названием Medmesin со специальным компьютерным программным обеспечением, которое применяет ньютоны (от 0 до 100 Н) в радиусе в каждом образце.
12 месяцев
Стабильность в суставе DRU
Временное ограничение: 12 месяцев
Вывих локтевой кости в запястье. В ретроспективных клинических отчетах исследователи оценивают рентгенограммы до и после операции и лучелоктевое соотношение на КТ (метод конгруэнтности, критерии Мино и метод эпицентра).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIBSP-GAL-2018-75

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

После того, как результаты были получены, мы отправляем результаты в статистический отдел для сопоставления результатов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться