Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anatomisk og biomekanisk undersøgelse om stabilitet i Galeazzis fraktur (Galeazzi)

Rolle af den interosseøse membran og TFCC i DRUJ stabilitet i Galeazzis fraktur: anatomisk og biomekanisk undersøgelse

De fleste Galeazzi-frakturer kan behandles tilstrækkeligt med åben reduktion og intern fiksering (ORIF) af radius alene, men nogle vil forblive ustabile på DRUJ og kræve reparation af TFCC. Formålet med denne anatomiske og biomekaniske undersøgelse var at definere og måle DRUJ dislokation, forskydning og ustabilitet forbundet med den sekventielle sektionering af de forskellige bånd i den interosseøse membran (IOM) og TFCC i simuleringen af ​​en Galeazzi-fraktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ustabilitet af DRUJ er et almindeligt klinisk problem forbundet med Galeazzi-fraktur. Stabiliteten af ​​DRUJ er primært tilvejebragt af både den knogleformede anatomi af sigmoideushakket i radius og ulnarhovedet og det bløde væv, der omgiver leddet. Den interosseøse membran spiller en vigtig rolle i DRUJ-stabilitet, men TFCC er den vigtigste stabilisator af blødt væv i DRUJ. Det centrale bånd fungerer som en begrænsning af radius fra proksimal migration i samarbejde med det radiale hoved og TFCC og fungerer også som en belastningstransmitter mellem radius og ulnar for at omfordele belastningen. Nogle efterforskere foreslog, at den distale membranøse del og DOB stabiliserer DRUJ, når TFCC er forstyrret. Watanabe et al. (2005) insisterede på vigtigheden af ​​DOB, som begrænsede volar og dorsal ustabilitet af radius ved DRUJ i alle underarmsrotationspositioner. Formålet med denne anatomiske og biomekaniske undersøgelse var at definere og måle DRUJ-dislokation i simuleringen af ​​en Galeazzi-fraktur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Anatomisk og biomekanisk undersøgelse: Tolv prøver fra Human Anatomy Department.

Klinisk undersøgelse: Gennemgang af rapporter (røntgenbilleder) om patienter med Galeazzi fraktur-dislokation behandlet med ORIF.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter (18-85 år) med Galeazzi fraktur-dislokation behandlet med åben reduktion og intern fiksering (ORIF).

Ekskluderingskriterier:

  • Børn
  • Andre typer af underarmsbrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskydning i distal radiusfraktur
Tidsramme: 12 måneder
Forskerne vil måle graden af ​​forskydning (mm) i en simuleret distal radiusfraktur med en biomekanisk enhed ved navn Medmesin med en specifik computersoftware, der anvender newton (fra 0 til 100N) i radius i hver prøve.
12 måneder
Stabilitet i DRU-leddet
Tidsramme: 12 måneder
Dislokation af ulnar i håndleddet. I de retrospektive kliniske rapporter evaluerer efterforskerne røntgenbillederne før og efter operationen og det radioulnare forhold i CT-scanningen (kongruensmetoden, Mino-kriterierne og epicentermetoden).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-GAL-2018-75

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Efter at resultaterne er opnået, sender vi resultaterne til den statistiske afdeling for at korrelere resultaterne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner