Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anatomische en biomechanische studie over stabiliteit in de breuk van Galeazzi (Galeazzi)

De rol van het interossale membraan en TFCC in DRUJ-stabiliteit in de breuk van Galeazzi: anatomische en biomechanische studie

De meeste Galeazzi-fracturen kunnen adequaat worden behandeld met alleen open reductie en interne fixatie (ORIF) van de radius, maar sommige blijven onstabiel bij de DRUJ en vereisen reparatie van de TFCC. Het doel van deze anatomische en biomechanische studie was het definiëren en meten van DRUJ dislocatie, verplaatsing en instabiliteit geassocieerd met het sequentiële doorsnijden van de verschillende banden in het interossale membraan (IOM) en TFCC in de simulatie van een Galeazzi-fractuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Instabiliteit van de DRUJ is een veel voorkomend klinisch probleem in verband met een Galeazzi-fractuur. Stabiliteit van de DRUJ wordt voornamelijk geleverd door zowel de benige anatomie van de sigmoïde inkeping van de radius en ulnaire kop als de zachte weefsels rondom het gewricht. Het interossale membraan speelt een belangrijke rol bij de stabiliteit van de DRUJ, maar de TFCC is de belangrijkste stabilisator van het zachte weefsel van de DRUJ. De centrale band werkt als een beperking van de radius van proximale migratie in samenwerking met de radiale kop en de TFCC en werkt ook als een lastzender tussen de radius en de ellepijp om de belasting te herverdelen. Sommige onderzoekers suggereerden dat het distale vliezige deel en DOB de DRUJ stabiliseren wanneer TFCC wordt verstoord. Watanabe et al. (2005) benadrukten het belang van DOB, dat volaire en dorsale instabiliteit van de straal bij de DRUJ in alle onderarmrotatieposities beperkte. Het doel van deze anatomische en biomechanische studie was het definiëren en meten van DRUJ-dislocatie in de simulatie van een Galeazzi-fractuur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Anatomische en biomechanische studie: Twaalf exemplaren van de afdeling Humane Anatomie.

Klinische studie: Beoordeling van rapporten (röntgenfoto's) over patiënten met Galeazzi-fractuurdislocatie behandeld met ORIF.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten (18-85 jaar oud) met Galeazzi-fractuurdislocatie behandeld met open reductie en interne fixatie (ORIF).

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen
  • Andere soorten onderarmfracturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verplaatsing bij distale radiusfractuur
Tijdsspanne: 12 maanden
De onderzoekers zullen de mate van verplaatsing (mm) meten in een gesimuleerde distale radiusfractuur met een biomechanisch apparaat genaamd Medmesin met specifieke computersoftware die newtons (van 0 tot 100N) toepast in de radius in elk exemplaar.
12 maanden
Stabiliteit in het DRU-gewricht
Tijdsspanne: 12 maanden
Ontwrichting van de ellepijp in de pols. In de retrospectieve klinische rapporten evalueren de onderzoekers de röntgenfoto's voor en na de operatie en de radio-ulnaire ratio in de CT-scan (congruentiemethode, Mino-criteria en de epicentrummethode).
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-GAL-2018-75

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Nadat de resultaten zijn verkregen, sturen we de resultaten naar de statistische afdeling om de resultaten te correleren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren