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Studio anatomico e biomeccanico sulla stabilità nella frattura di Galeazzi (Galeazzi)

Ruolo della membrana interossea e del TFCC nella stabilità DRUJ nella frattura di Galeazzi: studio anatomico e biomeccanico

La maggior parte delle fratture Galeazzi può essere trattata adeguatamente con la sola riduzione a cielo aperto e fissazione interna (ORIF) del radio, ma alcune rimarranno instabili al DRUJ e richiederanno la riparazione del TFCC. Lo scopo di questo studio anatomico e biomeccanico era definire e misurare il DRUJ dislocazione, spostamento e instabilità associati al sezionamento sequenziale delle diverse bande nella membrana interossea (IOM) e TFCC nella simulazione di una frattura di Galeazzi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'instabilità del DRUJ è un problema clinico comune associato alla frattura di Galeazzi. La stabilità del DRUJ è fornita principalmente sia dall'anatomia ossea dell'incisura sigmoidea del radio e della testa dell'ulnare sia dai tessuti molli che circondano l'articolazione. La membrana interossea svolge un ruolo importante nella stabilità del DRUJ, ma il TFCC è il principale stabilizzatore dei tessuti molli del DRUJ. La fascia centrale funziona come un vincolo sul raggio dalla migrazione prossimale in collaborazione con la testa radiale e il TFCC e funziona anche come trasmettitore di carico tra il radio e l'ulnare per ridistribuire il carico. Alcuni ricercatori hanno suggerito che la porzione membranosa distale e il DOB stabilizzano il DRUJ quando il TFCC viene interrotto. Watanabe et al. (2005) hanno insistito sull'importanza del DOB, che limitava l'instabilità volare e dorsale del radio al DRUJ in tutte le posizioni di rotazione dell'avambraccio. Lo scopo di questo studio anatomico e biomeccanico era definire e misurare la lussazione DRUJ nella simulazione di una frattura di Galeazzi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio anatomico e biomeccanico: Dodici esemplari del Dipartimento di Anatomia Umana.

Studio clinico: Rassegna di segnalazioni (radiografiche) su pazienti con frattura-lussazione Galeazzi trattati con ORIF.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti (18-85 anni) con frattura-lussazione Galeazzi trattati con riduzione a cielo aperto e fissazione interna (ORIF).

Criteri di esclusione:

  • Bambini
  • Altri tipi di fratture dell'avambraccio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spostamento nella frattura del radio distale
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli investigatori misureranno il grado di spostamento (mm) in una frattura del radio distale simulata con un dispositivo biomeccanico denominato Medmesin con uno specifico software per computer che applica i newton (da 0 a 100 N) nel raggio in ciascun esemplare.
12 mesi
Stabilità nell'articolazione DRU
Lasso di tempo: 12 mesi
Dislocazione dell'ulnare nel polso. Nei rapporti clinici retrospettivi gli investigatori valutano i raggi X prima e dopo l'intervento chirurgico e il rapporto radioulnare nella scansione TC (metodo di congruenza, criteri di Mino e metodo dell'epicentro).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-GAL-2018-75

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Dopo che i risultati sono stati ottenuti, inviamo i risultati al dipartimento statistico per correlare i risultati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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