- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03798496
Studio anatomico e biomeccanico sulla stabilità nella frattura di Galeazzi (Galeazzi)
12 luglio 2021 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ruolo della membrana interossea e del TFCC nella stabilità DRUJ nella frattura di Galeazzi: studio anatomico e biomeccanico
La maggior parte delle fratture Galeazzi può essere trattata adeguatamente con la sola riduzione a cielo aperto e fissazione interna (ORIF) del radio, ma alcune rimarranno instabili al DRUJ e richiederanno la riparazione del TFCC. Lo scopo di questo studio anatomico e biomeccanico era definire e misurare il DRUJ dislocazione, spostamento e instabilità associati al sezionamento sequenziale delle diverse bande nella membrana interossea (IOM) e TFCC nella simulazione di una frattura di Galeazzi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'instabilità del DRUJ è un problema clinico comune associato alla frattura di Galeazzi.
La stabilità del DRUJ è fornita principalmente sia dall'anatomia ossea dell'incisura sigmoidea del radio e della testa dell'ulnare sia dai tessuti molli che circondano l'articolazione.
La membrana interossea svolge un ruolo importante nella stabilità del DRUJ, ma il TFCC è il principale stabilizzatore dei tessuti molli del DRUJ.
La fascia centrale funziona come un vincolo sul raggio dalla migrazione prossimale in collaborazione con la testa radiale e il TFCC e funziona anche come trasmettitore di carico tra il radio e l'ulnare per ridistribuire il carico.
Alcuni ricercatori hanno suggerito che la porzione membranosa distale e il DOB stabilizzano il DRUJ quando il TFCC viene interrotto.
Watanabe et al. (2005) hanno insistito sull'importanza del DOB, che limitava l'instabilità volare e dorsale del radio al DRUJ in tutte le posizioni di rotazione dell'avambraccio.
Lo scopo di questo studio anatomico e biomeccanico era definire e misurare la lussazione DRUJ nella simulazione di una frattura di Galeazzi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studio anatomico e biomeccanico: Dodici esemplari del Dipartimento di Anatomia Umana.
Studio clinico: Rassegna di segnalazioni (radiografiche) su pazienti con frattura-lussazione Galeazzi trattati con ORIF.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti (18-85 anni) con frattura-lussazione Galeazzi trattati con riduzione a cielo aperto e fissazione interna (ORIF).
Criteri di esclusione:
- Bambini
- Altri tipi di fratture dell'avambraccio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spostamento nella frattura del radio distale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Gli investigatori misureranno il grado di spostamento (mm) in una frattura del radio distale simulata con un dispositivo biomeccanico denominato Medmesin con uno specifico software per computer che applica i newton (da 0 a 100 N) nel raggio in ciascun esemplare.
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12 mesi
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Stabilità nell'articolazione DRU
Lasso di tempo: 12 mesi
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Dislocazione dell'ulnare nel polso.
Nei rapporti clinici retrospettivi gli investigatori valutano i raggi X prima e dopo l'intervento chirurgico e il rapporto radioulnare nella scansione TC (metodo di congruenza, criteri di Mino e metodo dell'epicentro).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Farr LD, Werner FW, McGrattan ML, Zwerling SR, Harley BJ. Anatomy and biomechanics of the forearm interosseous membrane. J Hand Surg Am. 2015 Jun;40(6):1145-51.e2. doi: 10.1016/j.jhsa.2014.12.025. Epub 2015 Feb 20.
- Kitamura T, Moritomo H, Arimitsu S, Berglund LJ, Zhao KD, An KN, Rizzo M. The biomechanical effect of the distal interosseous membrane on distal radioulnar joint stability: a preliminary anatomic study. J Hand Surg Am. 2011 Oct;36(10):1626-30. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.07.016. Epub 2011 Aug 26.
- Loeffler BJ, Green JB, Zelouf DS. Forearm instability. J Hand Surg Am. 2014 Jan;39(1):156-67. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.07.010. Epub 2013 Dec 6.
- Moritomo H. The distal interosseous membrane: current concepts in wrist anatomy and biomechanics. J Hand Surg Am. 2012 Jul;37(7):1501-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.04.037.
- Noda K, Goto A, Murase T, Sugamoto K, Yoshikawa H, Moritomo H. Interosseous membrane of the forearm: an anatomical study of ligament attachment locations. J Hand Surg Am. 2009 Mar;34(3):415-22. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.10.025. Epub 2009 Feb 11.
- Petersen MS, Adams BD. Biomechanical evaluation of distal radioulnar reconstructions. J Hand Surg Am. 1993 Mar;18(2):328-34. doi: 10.1016/0363-5023(93)90370-I.
- Riggenbach MD, Conrad BP, Wright TW, Dell PC. Distal oblique bundle reconstruction and distal radioulnar joint instability. J Wrist Surg. 2013 Nov;2(4):330-6. doi: 10.1055/s-0033-1358546.
- Riggenbach MD, Wright TW, Dell PC. Reconstruction of the Distal Oblique Bundle of the Interosseous Membrane: A Technique to Restore Distal Radioulnar Joint Stability. J Hand Surg Am. 2015 Nov;40(11):2279-82. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.08.019.
- Werner FW, LeVasseur MR, Harley BJ, Anderson A. Role of the Interosseous Membrane in Preventing Distal Radioulnar Gapping. J Wrist Surg. 2017 May;6(2):97-101. doi: 10.1055/s-0036-1584545. Epub 2016 Jun 20.
- Werner FW, Taormina JL, Sutton LG, Harley BJ. Structural properties of 6 forearm ligaments. J Hand Surg Am. 2011 Dec;36(12):1981-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.09.026. Epub 2011 Nov 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-GAL-2018-75
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
Descrizione del piano IPD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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