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Estudio Anatómico y Biomecánico de la Estabilidad en la Fractura de Galeazzi (Galeazzi)

Rol de la Membrana Interósea y TFCC en la Estabilidad de la DRUJ en la Fractura de Galeazzi: Estudio Anatómico y Biomecánico

La mayoría de las fracturas de Galeazzi se pueden tratar adecuadamente con reducción abierta y fijación interna (ORIF) del radio solo, pero algunas permanecerán inestables en la DRUJ y requerirán reparación de la TFCC. El propósito de este estudio anatómico y biomecánico fue definir y medir la DRUJ luxación, desplazamiento e inestabilidad asociados al corte secuencial de las diferentes bandas en la membrana interósea (IOM) y TFCC en la simulación de una fractura de Galeazzi.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La inestabilidad de la DRUJ es un problema clínico común asociado con la fractura de Galeazzi. La estabilidad de la DRUJ la proporcionan principalmente tanto la anatomía ósea de la muesca sigmoidea del radio y la cabeza cubital como los tejidos blandos que rodean la articulación. La membrana interósea juega un papel importante en la estabilidad de la DRUJ, pero el TFCC es el principal estabilizador de tejido blando de la DRUJ. La Banda Central funciona como una restricción en el radio de la migración proximal en cooperación con la cabeza radial y el TFCC y también funciona como un transmisor de carga entre el radio y el cúbito para redistribuir la carga. Algunos investigadores sugirieron que la porción membranosa distal y la DOB estabilizan la DRUJ cuando se interrumpe el TFCC. Watanabe et al. (2005) insistieron en la importancia de DOB, que restringió la inestabilidad volar y dorsal del radio en la DRUJ en todas las posiciones de rotación del antebrazo. El propósito de este estudio anatómico y biomecánico fue definir y medir la dislocación DRUJ en la simulación de una fractura de Galeazzi.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio anatómico y biomecánico: Doce especímenes del Departamento de Anatomía Humana.

Estudio clínico: Revisión de informes (radiografías) de pacientes con fractura-luxación de Galeazzi tratados con ORIF.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes adultos (18-85 años) con fractura-luxación de Galeazzi tratados con reducción abierta y fijación interna (ORIF).

Criterio de exclusión:

  • Niños
  • Otros tipos de fracturas de antebrazos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desplazamiento en fractura de radio distal
Periodo de tiempo: 12 meses
Los investigadores medirán el grado de desplazamiento (mm) en una fractura de radio distal simulada con un dispositivo biomecánico llamado Medmesin con un software informático específico que aplica newtons (de 0 a 100 N) en el radio de cada muestra.
12 meses
Estabilidad en la articulación DRU
Periodo de tiempo: 12 meses
Luxación del cubito en la muñeca. En los informes clínicos retrospectivos los investigadores evalúan las radiografías antes y después de la cirugía y la relación radiocubital en la tomografía computarizada (método de congruencia, criterios de Mino y método del epicentro).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-GAL-2018-75

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Después de obtener los resultados, enviamos los resultados al departamento de estadística para correlacionar los resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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