CMRによる心筋虚血と生存率の複合評価を使用した血行再建後の機能回復予測の改善 - パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
狭窄や閉塞によって心臓への血液供給が制限される冠状動脈疾患は、心不全の最も一般的な原因です。 この状態は虚血性心筋症と呼ばれます。 一部の患者では、「血行再建術」として知られるバイパス手術やステントによるこれらの狭窄/閉塞の治療が心臓のポンプ力の改善に役立ちますが、どの患者が恩恵を受けるかを予測するのは現時点では困難です。 誰が血行再建の恩恵を受けるかを予測するために研究者らが現在行っている最善の検査は、心臓の傷跡の程度を調べる心臓の磁気共鳴画像スキャンである。 傷跡のない心臓は通常、血行再建後に改善しますが、多くの傷跡のある心臓は通常改善しません。 しかし、多くの患者はその中間に位置し、中程度の傷跡が残ります。 磁気共鳴画像スキャンは、このグループの患者が血行再建術の恩恵を受けるかどうかを予測するのが苦手です。 心臓バイパス術を含む血行再建術にはリスクがないわけではなく、多くの場合、集中治療室での時間、数日間の入院、自宅での長い回復期間を必要とします。 研究者らが中等度の傷跡をもつ心臓が改善するかどうかをより正確に予測する、より優れた検査を開発できれば、血行再建の恩恵を受ける患者のみが手術を受けられるようにすることで、患者により良いケアを提供できるようになるだろう。
この研究では、傷跡のレベルだけでなく血液供給の質も調べる新しい高解像度心臓磁気共鳴画像スキャンが、中程度の血行再建後の心臓の回復を予測する際に現在のMRIスキャンよりも正確であるかどうかを調査する予定です。傷跡の。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE1 7EH
- 募集
- King's College London
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コンタクト：
- Amedeo Chiribiri, Dr
- 電話番号：+44 (0)2071887188
- メール：Amedeo.Chiribiri@kcl.ac.uk
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コンタクト：
- Russell Franks, Dr
- 電話番号：+44 (0)2071887188
- メール：russell.franks@kcl.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
患者は上記の包含基準をすべて満たしており、以下のいずれの除外基準も特定されません。
- キングス・カレッジ・ロンドンでの心臓MRIスキャンの紹介。
- セント・トーマス病院での心臓カテーテル検査の紹介。
- 外来診療所からセント トーマス病院の心臓血管サービスへの紹介。
- 循環器多職種チーム会議
説明
包含基準:
- 既知の冠動脈疾患は単独の外科的血行再建術の対象となる。
- 罹患した冠動脈によって提供される標準 AHA モデル上の少なくとも 2 つの隣接セグメントにおける安静時の壁運動異常。
- LV EF <45%。
除外基準:
- CMR、アデノシン、低用量ドブタミンに対する禁忌。
- GFR <30 ml/分
- 登録前72時間以内に変力補助、侵襲的または非侵襲的換気、または大動脈内バロンポンプ/左心室補助装置による治療を必要とする非代償性心不全。
- 持続性心室頻拍/心室細動<登録前72時間;
- 植込み型除細動器;
- 妊娠;
- 年齢<18歳
- 以前に確立された非虚血性心筋症の診断;
- 重度の弁膜症の合併。
- 最近の急性冠症候群（登録前 4 週間未満）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CABGのために紹介された患者
既知の冠動脈疾患を有する患者は、単独の外科的血行再建術のために紹介され、研究用CMRスキャン、研究用3D経胸壁心エコー図、および6分間の歩行テストのために当施設に招待されます。
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キングス カレッジ ロンドンの 3Tesla スキャナーでの CMR スキャン
スキャンは左心室収縮機能を評価するために必要です
運動に関与する複数の心肺系および筋骨格系の統合された全体的な反応の尺度を提供する最大以下の運動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所的な収縮機能の回復
時間枠：12ヶ月
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回復は、平均安静時壁運動スコアが 1 以上減少することとして定義されます。 対象領域は、血管再生された冠状動脈狭窄によって囲まれた心筋のセグメントとして定義される。 手術時に外科チームがそのセグメントを延びる罹患冠動脈への外科的バイパスが成功したとみなした場合、そのセグメントは血行再建されたとみなされる。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全体的な左心室駆出率の回復
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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左心室拡張末期容積の変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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心不全による全死因入院の合計
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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6分間の歩行テスト
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Amedeo Chiribiri, Dr、King's College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。