通过 CMR 对心肌缺血和活力的联合评估改进了血运重建后功能恢复的预测 - 试点研究
2019年8月16日 更新者：King's College London
该研究将调查新的高分辨率心脏磁共振成像扫描，结合通过灌注评估缺血和生存能力以及晚期钆增强 - 心脏磁共振在预测血运重建后的功能恢复方面是否优于单独的晚期钆增强成像。
研究概览
详细说明
冠状动脉疾病，其中心脏的血液供应受到狭窄或阻塞的限制，是心力衰竭的最常见原因。 这种情况称为缺血性心肌病。 在一些患者中，通过旁路手术或支架治疗这些狭窄/阻塞，称为“血运重建”，有助于提高心脏的泵送强度，但目前很难预测哪些患者会受益。 研究人员目前必须预测谁将从血运重建中受益的最佳测试是对心脏进行磁共振成像扫描，以了解心脏已经伤痕累累的程度。 没有疤痕的心脏在血运重建后通常会好转，而有很多疤痕的心脏通常不会。 然而，许多患者陷入中间并有中等程度的疤痕。 磁共振成像扫描不能很好地预测这组患者是否会从血运重建中获益。 包括心脏搭桥术在内的血运重建手术并非没有风险，而且通常需要在重症监护室接受时间、在医院住院数天以及在家中进行长时间的康复。 如果研究人员能够开发出更好的测试，更准确地预测具有中度疤痕的心脏是否会改善，那么他们将能够通过确保只有那些将从血运重建中获益的患者接受手术来为患者提供更好的护理。
这项研究将调查一种新的高分辨率心脏磁共振成像扫描是否比目前的 MRI 扫描更准确地预测中等量患者血运重建后的心脏恢复疤痕。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
56
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、SE1 7EH
- 招聘中
- King's College London
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接触：
- Amedeo Chiribiri, Dr
- 电话号码：+44 (0)2071887188
- 邮箱：Amedeo.Chiribiri@kcl.ac.uk
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接触：
- Russell Franks, Dr
- 电话号码：+44 (0)2071887188
- 邮箱：russell.franks@kcl.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将满足上述所有纳入标准，并且不会从以下方面确定排除标准：
- 推荐伦敦国王学院的心脏 MRI 扫描；
- 在圣托马斯医院进行心脏导管插入术的转介；
- 门诊转诊至圣托马斯医院心血管服务；
- 心血管多学科团队会议
描述
纳入标准：
- 已知的冠状动脉疾病转诊进行孤立的手术血运重建；
- 在由患病冠状动脉供应的标准 AHA 模型中，至少两个相邻节段在静息时出现室壁运动异常；
- LV EF <45%。
排除标准：
- CMR、腺苷和低剂量多巴酚丁胺的禁忌症；
- 肾小球滤过率 <30 毫升/分钟
- 入组前 72 小时内需要正性肌力支持、有创或无创通气或主动脉内球囊泵/左心室辅助装置治疗的失代偿性心力衰竭；
- 入组前 72 小时内出现持续性室性心动过速/心室颤动；
- 植入式心律转复除颤器；
- 怀孕;
- 年龄<18岁
- 先前确定的非缺血性心肌病诊断；
- 严重的伴随瓣膜病；
- Recente 急性冠脉综合征（入组前 <4 周）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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转诊接受 CABG 的患者
已知冠状动脉疾病的患者转诊进行孤立的手术血运重建，他们将被邀请到我们的设施进行研究 CMR 扫描、研究 3D 经胸超声心动图和 6 分钟步行测试
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伦敦国王学院 3Tesla 扫描仪上的 CMR 扫描
需要进行扫描以评估左心室收缩功能
次极量运动，为运动中涉及的多个心肺和肌肉骨骼系统的综合整体反应提供了衡量标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部收缩功能的恢复
大体时间：12个月
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恢复将被定义为平均静息壁运动得分减少等于或大于 1。 感兴趣的区域将被定义为被血管重建的冠状动脉狭窄包围的心肌部分。 如果手术团队在手术时认为手术旁路对向该节段的患病冠状动脉成功，则该节段将被视为已血管化。 |
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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整体左心室射血分数的恢复
大体时间：12个月
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12个月
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左心室舒张末期容积的变化
大体时间：12个月
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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因心力衰竭而住院的全因死亡综合
大体时间：12个月
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12个月
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6分钟步行测试
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amedeo Chiribiri, Dr、King's College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月3日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月7日
首次发布 (实际的)
2019年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月16日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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