Predicción mejorada de la recuperación funcional después de la revascularización mediante la evaluación combinada de la isquemia miocárdica y la viabilidad mediante RMC: estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enfermedad de las arterias coronarias, en la que el suministro de sangre al corazón se ve restringido por estrechamientos u obstrucciones, es la causa más común de insuficiencia cardíaca. Esta condición se llama cardiomiopatía isquémica. En algunos pacientes, el tratamiento de estos estrechamientos/obstrucciones con cirugía de derivación o stents, lo que se conoce como "revascularización", ayuda a mejorar la fuerza de bombeo del corazón, pero actualmente es difícil predecir qué pacientes se beneficiarán. La mejor prueba que los investigadores tienen actualmente para predecir quién se beneficiará de la revascularización es una resonancia magnética del corazón que busca cuántas cicatrices tiene el corazón. Los corazones sin cicatriz suelen mejorar tras la revascularización y los corazones con mucha cicatriz no suelen mejorar. Sin embargo, muchos pacientes caen en el medio y tienen cantidades moderadas de cicatriz. La resonancia magnética no es buena para predecir si este grupo de pacientes se beneficiará de la revascularización. Los procedimientos de revascularización, incluidos los by-pass cardíacos, no están exentos de riesgos y, a menudo, requieren tiempo en cuidados intensivos, varios días en el hospital y un largo período de recuperación en el hogar. Si los investigadores pueden desarrollar una mejor prueba que sea más precisa para predecir si los corazones con cicatrices moderadas mejorarán, entonces podrán brindar una mejor atención a los pacientes al garantizar que solo aquellos pacientes que se beneficiarán de la revascularización se sometan al procedimiento.
Este estudio investigará si una nueva resonancia magnética del corazón de alta resolución, que analiza no solo los niveles de cicatriz sino también la calidad del suministro de sangre, es más precisa que las resonancias magnéticas actuales para predecir la recuperación del corazón después de la revascularización en pacientes con cantidades moderadas de sangre. de cicatriz
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 7EH
- Reclutamiento
- King's College London
-
Contacto:
- Amedeo Chiribiri, Dr
- Número de teléfono: +44 (0)2071887188
- Correo electrónico: Amedeo.Chiribiri@kcl.ac.uk
-
Contacto:
- Russell Franks, Dr
- Número de teléfono: +44 (0)2071887188
- Correo electrónico: russell.franks@kcl.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El paciente cumplirá todos los criterios de inclusión anteriores y ninguno de los criterios de exclusión se identificará a partir de:
- Referencias para resonancias magnéticas cardíacas en el King's College de Londres;
- Referencias para cateterismo cardíaco en el Hospital St. Thomas;
- Referencias clínicas para pacientes ambulatorios a los servicios cardiovasculares de St. Thomas's Hospital;
- Reuniones del equipo multidisciplinario cardiovascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad arterial coronaria conocida remitida para revascularización quirúrgica aislada;
- Anormalidades del movimiento de la pared en reposo en al menos dos segmentos adyacentes en el modelo AHA estándar suministrado por una arteria coronaria enferma;
- FE VI <45%.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para CMR, adenosina y dobutamina en dosis bajas;
- FG <30 ml/min
- Insuficiencia cardíaca descompensada que requiere soporte inotrópico, ventilación invasiva o no invasiva o bomba de balón intraaórtico/dispositivo de asistencia ventricular izquierda < 72 horas antes de la inscripción;
- Taquicardia ventricular sostenida/fibrilación ventricular <72 horas antes de la inscripción;
- Desfibrilador Cardioversor Implantable;
- El embarazo;
- Edad<18 años
- Diagnóstico previo establecido de miocardiopatía no isquémica;
- Enfermedad valvular concomitante grave;
- Síndrome coronario agudo reciente (<4 semanas antes de la inscripción).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes referidos para CABG
Pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida remitidos para revascularización quirúrgica aislada, que serán invitados a asistir a nuestras instalaciones para una exploración CMR de investigación, un ecocardiograma transtorácico 3D de investigación y una prueba de caminata de 6 minutos.
|
Escaneo CMR en un escáner 3Tesla en King's College London
La exploración es necesaria para evaluar la función sistólica del ventrículo izquierdo.
Ejercicio submáximo que proporciona una medida para la respuesta global integrada de múltiples sistemas cardiopulmonares y musculoesqueléticos involucrados en el ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuperación de la función sistólica regional
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La recuperación se definirá como una reducción en el puntaje promedio de movimiento de la pared en reposo igual o superior a 1. La región de interés se definirá como los segmentos de miocardio subtendidos por la estenosis coronaria revascularizada. Se considerará que los segmentos han sido revascularizados si el equipo quirúrgico considera exitoso el by-pass quirúrgico a la arteria coronaria enferma que subtiende el segmento en el momento de la cirugía. |
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recuperación de la fracción de eyección global del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Cambio en el volumen diastólico final del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Compuesto de todas las causas de muerte por hospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amedeo Chiribiri, Dr, King's College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 247309
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .