Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udoskonalone przewidywanie powrotu czynnościowego po rewaskularyzacji przy użyciu połączonej oceny niedokrwienia i żywotności mięśnia sercowego za pomocą CMR — badanie pilotażowe

16 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: King's College London
Badanie ma na celu zbadanie, czy nowy skan rezonansu magnetycznego serca o wysokiej rozdzielczości, łączący ocenę niedokrwienia i żywotności na podstawie perfuzji oraz rezonans magnetyczny serca z późnym wzmocnieniem gadolinem, jest lepszy niż obrazowanie samego rezonansu magnetycznego serca z późnym wzmocnieniem gadolinem w przewidywaniu powrotu czynnościowego po rewaskularyzacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba wieńcowa, w której dopływ krwi do serca jest ograniczony przez zwężenia lub blokady, jest najczęstszą przyczyną niewydolności serca. Ten stan nazywa się kardiomiopatią niedokrwienną. U niektórych pacjentów leczenie tych zwężeń/blokad za pomocą operacji pomostowania lub stentów, znanej jako „rewaskularyzacja”, pomaga poprawić siłę pompowania serca, ale obecnie trudno jest przewidzieć, którzy pacjenci odniosą z tego korzyść. Najlepszym testem, jaki mają obecnie badacze, aby przewidzieć, kto odniesie korzyści z rewaskularyzacji, jest obrazowanie serca metodą rezonansu magnetycznego, które sprawdza, jak bardzo serce zostało zabliźnione. Serca bez blizn zazwyczaj ulegają poprawie po rewaskularyzacji, a serca z dużą ilością blizn zazwyczaj nie. Jednak wielu pacjentów mieści się w środku i ma umiarkowane ilości blizny. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego nie jest dobre w przewidywaniu, czy ta grupa pacjentów odniesie korzyści z rewaskularyzacji. Procedury rewaskularyzacji, w tym by-passy serca, nie są pozbawione ryzyka i często wymagają czasu na oddziale intensywnej terapii, kilkudniowego pobytu w szpitalu i długiego okresu rekonwalescencji w domu. Jeśli badacze będą w stanie opracować lepszy test, który będzie dokładniejszy w przewidywaniu, czy serca z umiarkowaną blizną ulegną poprawie, będą w stanie zapewnić lepszą opiekę pacjentom, zapewniając, że tylko ci pacjenci, którzy odniosą korzyści z rewaskularyzacji, zostaną poddani procedurze.

Badanie to ma na celu zbadanie, czy nowy obraz rezonansu magnetycznego serca o wysokiej rozdzielczości, który analizuje nie tylko poziom blizny, ale także jakość ukrwienia, jest dokładniejszy niż obecne skany MRI w przewidywaniu powrotu do zdrowia serca po rewaskularyzacji u pacjentów z umiarkowanymi ilościami krwi. blizny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent spełni wszystkie powyższe kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia nie zostanie zidentyfikowane na podstawie:

  • Skierowania na rezonans magnetyczny serca w King's College London;
  • Skierowania na cewnikowanie serca w Szpitalu Św. Tomasza;
  • Skierowania z poradni ambulatoryjnej do usług sercowo-naczyniowych Szpitala św. Tomasza;
  • Wielodyscyplinarne spotkania zespołu sercowo-naczyniowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. rozpoznana choroba wieńcowa skierowana do izolowanej rewaskularyzacji chirurgicznej;
  2. Nieprawidłowości ruchomości ściany w spoczynku w co najmniej dwóch sąsiednich segmentach w standardowym modelu AHA dostarczonym przez chorą tętnicę wieńcową;
  3. LVEF <45%.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do CMR, adenozyny i małej dawki dobutaminy;
  2. GFR <30 ml/min
  3. Zdekompensowana niewydolność serca wymagająca leczenia inotropowego, inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji lub wewnątrzaortalnej pompy balonowej/terapii za pomocą urządzenia wspomagającego lewą komorę < 72 godziny przed włączeniem;
  4. utrzymujący się częstoskurcz komorowy/migotanie komór <72 godziny przed włączeniem;
  5. Wszczepialny kardiowerter-defibrylator;
  6. Ciąża;
  7. Wiek <18 lat
  8. Wcześniej ustalone rozpoznanie kardiomiopatii innej niż niedokrwienna;
  9. Ciężka współistniejąca choroba zastawkowa;
  10. Niedawny ostry zespół wieńcowy (<4 tygodnie przed włączeniem).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci skierowani na CABG
Pacjenci z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca skierowani na izolowaną rewaskularyzację chirurgiczną, którzy zostaną zaproszeni do naszej placówki na badanie CMR, badawcze echokardiogram przezklatkowy 3D i test 6-minutowego marszu
Urządzenie: Zbadaj skan CMR
Skanowanie CMR na skanerze 3 Tesli w King's College London
Urządzenie: Badanie echokardiogramu przezklatkowego 3D
Badanie jest wymagane do oceny funkcji skurczowej lewej komory
Inny: 6-minutowy test marszu
Submaksymalne ćwiczenia, które zapewniają miarę zintegrowanej globalnej odpowiedzi wielu układów sercowo-płucnych i mięśniowo-szkieletowych zaangażowanych w ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywrócenie regionalnej funkcji skurczowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Powrót do zdrowia zostanie zdefiniowany jako zmniejszenie średniego wyniku spoczynkowego ruchu ściany o co najmniej 1. Obszar zainteresowania zostanie zdefiniowany jako segmenty mięśnia sercowego pod nabłonkiem rewaskularyzowanego zwężenia tętnicy wieńcowej.

Segmenty zostaną uznane za rewaskularyzowane, jeśli chirurgiczne pomostowanie do chorej tętnicy wieńcowej leżącej pod segmentem zostanie uznane przez zespół chirurgów za udane w czasie operacji.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odzyskiwanie ogólnej frakcji wyrzutowej lewej komory
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana objętości końcoworozkurczowej lewej komory
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łączna hospitalizacja ze wszystkich przyczyn śmierci z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Amedeo Chiribiri, Dr, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 247309

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbadaj skan CMR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj