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子供の野菜、果物、乳製品の摂取量を増やすための家族およびウェブベースの栄養介入

2019年1月9日 更新者:Vicky Drapeau、Laval University

過体重または肥満の子供の野菜、果物、乳製品の摂取量を増やすための革新的な家族とウェブベースの栄養介入の影響: 単盲検無作為化家族クラスター介入

世界中で小児肥満の有病率が高いことを考慮すると、効果的な介入が必要です。 介入への親の関与とウェブベースのモダリティの使用は、有望なアプローチであるようです。 この研究の目的は、「ファミリーニュートライアスロン」と呼ばれる革新的な家族およびウェブベースの栄養介入が、野菜、果物、乳製品および/または代替品の摂取、および子供とその親の食事の質に対する有効性を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

BMIが85パーセンタイルを超える子供が少なくとも1人いる43家族が、8週間にわたって介入群(n=24)または対照群(n=19)のいずれかに参加した。 介入 (ファミリー ニュートライアスロン) に参加する家族は、Web ベースのプラットフォームを使用して毎日の摂取量を記録することで、果物、野菜、乳製品の摂取量と種類を増やすことを目的とした栄養チャレンジに参加します。 対照群の家族は、一般的な栄養ガイドラインに基づいた推奨事項を受けました。 進捗状況を評価するために、Skype を介して 2 週間に 1 回、栄養士による 3 回のフォローアップが予定されていました。 3 日間の食事記録は、ベースライン時(第 0 週)、介入直後(第 8 週)、介入後 6 か月後に完了しました。 二元配置反復測定分散分析を使用して、果物、野菜、乳製品の消費量、食事の質、食事摂取量のグループ間および経時的な変化を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

肥満または過体重を抱えて暮らす子供を含めることを除いて、すべての包含/除外基準は 2 つのプロジェクト間で同じでした (介入を含む)。

子どもの年齢は8歳から16歳でしたが、親の年齢制限はありませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ファミリーニュートライアスロングループ
ウェブベースの栄養プログラム(オンラインプラットフォームを通じて果物、野菜、乳製品の摂取を奨励)
ファミリー ニュートライアスロンは、8 週間の家族ベースの栄養プログラムで、子供たちとその親が果物、野菜、乳製品の摂取量と種類に関して個人およびチームの目標を達成するよう奨励されました。
介入なし:対照群
一般的な栄養ガイドライン (例: カナダのフードガイドに従ってください)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取量と食事の質
時間枠:8週間
栄養豊富な食品指数で測定した果物、野菜、乳製品の摂取量と食事の質
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体計測測定
時間枠:0、9、18~36週目(フォローアップ)
体重、身長、BMI
0、9、18~36週目(フォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月8日

最初の投稿 (実際)

2019年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月9日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NUTRIATHLON-2015-259 R-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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