- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03798808
Семейное и веб-вмешательство в области питания для увеличения потребления овощей, фруктов и молочных продуктов детьми
9 января 2019 г. обновлено: Vicky Drapeau, Laval University
Влияние инновационного семейного и веб-вмешательства в области питания на увеличение потребления овощей, фруктов и молочных продуктов детьми с избыточным весом или ожирением: одностороннее слепое рандомизированное семейное кластерное вмешательство
Учитывая высокую распространенность детского ожирения во всем мире, необходимы эффективные вмешательства.
Участие родителей во вмешательстве и использование интернет-модальностей представляются многообещающими подходами.
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность инновационного семейного и интернет-вмешательства в области питания под названием «Семейный нутриатлон» в отношении потребления овощей, фруктов и молочных продуктов и/или альтернатив, а также в отношении качества питания детей и их родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок три семьи, по крайней мере, с одним ребенком с ИМТ> 85-го процентиля, участвовали либо в группе вмешательства (n = 24), либо в контрольной группе (n = 19) в течение 8-недельного периода.
Семьи, участвующие в программе (Семейный нутриатлон), примут участие в соревновании по питанию, направленном на увеличение потребления и разнообразия фруктов, овощей и молочных продуктов путем записи их ежедневного потребления с помощью веб-платформы.
Семьи в контрольной группе получили рекомендации, основанные на общих рекомендациях по питанию.
Были запланированы три повторных визита к диетологу раз в две недели по скайпу для оценки прогресса.
Трехдневная запись о еде была завершена на исходном уровне (неделя 0), сразу после (неделя 8) и через 6 месяцев после вмешательства.
Для оценки изменений в потреблении фруктов и овощей и молочных продуктов, качества рациона и пищевого рациона между группами и с течением времени был использован двусторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Все критерии включения/исключения были одинаковыми для двух проектов (включая вмешательство), за исключением включения ребенка, живущего с ожирением или избыточным весом.
Дети были в возрасте от 8 до 16 лет, возрастных ограничений для родителей не было.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа семейного нутриатлона
Веб-программа питания (поощрение потребления фруктов, овощей и молочных продуктов через онлайн-платформу)
|
Семейный нутриатлон представлял собой восьминедельную семейную программу питания, в рамках которой детей и их родителей поощряли к достижению индивидуальных и групповых целей в отношении количества и разнообразия потребления фруктов, овощей и молочных продуктов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Общие рекомендации по питанию (например,
следуя Канадскому путеводителю по продуктам питания)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рацион питания и качество рациона
Временное ограничение: 8 недель
|
Потребление фруктов, овощей и молочных продуктов и качество рациона, измеряемое индексом пищевых продуктов, богатых питательными веществами.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические измерения
Временное ограничение: Недели 0, 9 и 18-36 (последние)
|
Масса тела, рост и индекс массы тела
|
Недели 0, 9 и 18-36 (последние)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NUTRIATHLON-2015-259 R-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .