Rodinná a webová nutriční intervence ke zvýšení příjmu zeleniny, ovoce a mléčných výrobků u dětí
9. ledna 2019 aktualizováno: Vicky Drapeau, Laval University
Vliv inovativní rodinné a webové nutriční intervence na zvýšení příjmu zeleniny, ovoce a mléčných výrobků u dětí s nadváhou nebo obezitou: jednostranně zaslepená randomizovaná rodinná klastrová intervence
Vzhledem k vysoké prevalenci dětské obezity na celém světě jsou zapotřebí účinné intervence.
Zapojení rodičů do intervencí a používání webových metod se jeví jako slibné přístupy.
Cílem studie bylo zhodnotit účinnost inovativní rodinné a webové nutriční intervence s názvem „Rodinný nutriatlon“ na konzumaci zeleniny a ovoce a mléčných výrobků a/nebo alternativ a na kvalitu stravy u dětí a jejich rodičů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
43 rodin s alespoň jedním dítětem s BMI > 85. percentilem se zúčastnilo buď intervence (n=24), nebo kontrolní skupiny (n=19) po dobu 8 týdnů.
Rodiny v intervenci (Family Nutriathlon) se zúčastní nutriční výzvy, jejímž cílem je zvýšit jejich spotřebu a rozmanitost ovoce, zeleniny a mléčných výrobků zaznamenáváním jejich denního příjmu pomocí webové platformy.
Rodiny v kontrolní skupině obdržely doporučení na základě obecných výživových doporučení.
Byly naplánovány tři následné kontroly s dietologem jednou za dva týdny přes Skype k posouzení pokroku.
Třídenní záznam jídla byl dokončen na začátku (týden 0), bezprostředně po (8. týden) a 6 měsíců po intervenci.
K posouzení změn ve spotřebě ovoce a zeleniny a mléčných výrobků, kvalitě stravy a příjmu stravy mezi skupinami a v čase byla použita dvoucestná analýza rozptylu opakovaných měření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Všechna inkluzní/vylučovací kritéria byla u obou projektů (včetně intervence) stejná, s výjimkou zahrnutí dítěte žijícího s obezitou nebo nadváhou.
Děti byly ve věku od 8 do 16 let, ale pro rodiče nebyla žádná věková hranice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodinná skupina nutriatlonu
Webový výživový program (podpora konzumace ovoce, zeleniny a mléčných výrobků prostřednictvím online platformy)
|
Rodinný nutriatlon byl osmitýdenní rodinný výživový program, kde byly děti a jejich rodiče povzbuzováni k dosažení individuálních a týmových cílů s ohledem na množství a rozmanitost konzumace ovoce, zeleniny a mléčných výrobků.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obecná výživová doporučení (např.
podle Kanadského průvodce potravinami)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní příjem a kvalita stravy
Časové okno: 8 týdnů
|
Spotřeba ovoce, zeleniny a mléčných výrobků a kvalita stravy měřená indexem nutričně bohatých potravin
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrická měření
Časové okno: Týdny 0, 9 a 18-36 (následné)
|
Tělesná hmotnost, výška a index tělesné hmotnosti
|
Týdny 0, 9 a 18-36 (následné)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NUTRIATHLON-2015-259 R-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .