- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03798808
Familie- og webbaseret ernæringsintervention for at øge indtaget af grøntsager, frugt og mejeriprodukter hos børn
9. januar 2019 opdateret af: Vicky Drapeau, Laval University
Virkningen af en innovativ familie- og webbaseret ernæringsintervention for at øge indtaget af grøntsager, frugter og mejeriprodukter hos børn med overvægt eller fedme: En enkeltblindet randomiseret familieklynget intervention
I betragtning af den høje forekomst af fedme blandt børn på verdensplan, er der behov for effektive indgreb.
Forældres involvering i interventioner og brugen af webbaserede modaliteter ser ud til at være lovende tilgange.
Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af en innovativ familie- og webbaseret ernæringsintervention kaldet "Family Nutriathlon" på forbrug af grøntsager og frugt og mejeriprodukter og/eller alternativer og på kostkvalitet blandt børn og deres forældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
43 familier med mindst ét barn med en BMI >85. percentil deltog i enten interventionen (n=24) eller kontrolgruppen (n=19) over en 8-ugers periode.
Familier i interventionen (Family Nutriathlon) vil deltage i en ernæringsudfordring, der havde til formål at øge deres forbrug og variation af frugt og grøntsager og mejeriprodukter ved at registrere deres daglige indtag ved hjælp af en webbaseret platform.
Familier i kontrolgruppen modtog anbefalinger baseret på generelle ernæringsvejledninger.
Tre opfølgninger med en diætist en gang hver anden uge via Skype for at vurdere fremskridt var planlagt.
En tre-dages madregistrering blev afsluttet ved baseline (uge 0), umiddelbart efter (uge 8) og 6 måneder efter interventionen.
En variansanalyse af to-vejs gentagne mål blev brugt til at vurdere ændringer i forbrug af frugt og grøntsager og mejeriprodukter, kostkvalitet og diætindtag mellem grupper og over tid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Alle inklusion/eksklusionskriterier var de samme mellem de to projekter (inklusive interventionen) bortset fra inklusion af et barn, der lever med fedme eller overvægt.
Børn var mellem 8 og 16 år, men der var ingen aldersgrænse for forældre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familie Nutriathlon gruppe
Web-baseret ernæringsprogram (opmuntrer til forbrug af frugt, grøntsager og mejeriprodukter via en online platform)
|
Family Nutriathlon var et otte ugers, familiebaseret ernæringsprogram, hvor børn og deres forældre blev opmuntret til at nå individuelle og teammål med hensyn til mængden og variationen af frugt-, grøntsags- og mejeriprodukter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Generelle ernæringsvejledninger (f.
efter Canadas fødevareguide)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostindtag og kostkvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
Indtagelse af frugt, grøntsager og mejeriprodukter og kostkvalitet målt ved Nutrient-Rich Foods Index
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: Uge 0, 9 og 18-36 (opfølgning)
|
Kropsvægt, højde og kropsmasseindeks
|
Uge 0, 9 og 18-36 (opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NUTRIATHLON-2015-259 R-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .