Perhe- ja verkkopohjainen ravitsemusinterventio lasten vihannesten, hedelmien ja maitotuotteiden saannin lisäämiseksi
keskiviikko 9. tammikuuta 2019 päivittänyt: Vicky Drapeau, Laval University
Innovatiivisen perhe- ja verkkopohjaisen ravitsemusintervention vaikutus vihannesten, hedelmien ja maitotuotteiden saannin lisäämiseen ylipainoisilla tai liikalihavilla lapsilla: yksisokkoinen satunnaistettu perheklusteriinterventio
Kun otetaan huomioon lasten liikalihavuuden suuri esiintyvyys maailmanlaajuisesti, tarvitaan tehokkaita toimenpiteitä.
Vanhempien osallistuminen interventioihin ja verkkopohjaisten menetelmien käyttö vaikuttavat lupaavilta lähestymistavoilta.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida innovatiivisen perhe- ja verkkopohjaisen "Family Nutriathlon" -ravitsemusintervention tehokkuutta vihannesten ja hedelmien ja maitotuotteiden ja/tai vaihtoehtojen kulutukseen sekä lasten ja heidän vanhempiensa ruokavalion laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäkolme perhettä, joissa oli vähintään yksi lapsi, jonka BMI > 85. prosenttipiste, osallistui joko interventioon (n=24) tai kontrolliryhmään (n=19) 8 viikon aikana.
Interventioon osallistuvat perheet (Family Nutriathlon) osallistuvat ravitsemushaasteeseen, jonka tavoitteena oli lisätä heidän hedelmien ja vihannesten sekä maitotuotteiden kulutusta ja monipuolisuutta kirjaamalla heidän päivittäiset saantinsa verkkopohjaiselle alustalle.
Kontrolliryhmän perheet saivat yleisiin ravitsemussuosituksiin perustuvia suosituksia.
Suunniteltiin kolme seurantaa ravitsemusterapeutin kanssa kahden viikon välein Skypen kautta edistymisen arvioimiseksi.
Kolmen päivän ruokatietue valmistui lähtötasolla (viikko 0), välittömästi sen jälkeen (viikko 8) ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
Kaksisuuntaista toistuvaa varianssianalyysiä käytettiin arvioimaan muutoksia hedelmien ja vihannesten ja maitotuotteiden kulutuksessa, ruokavalion laadussa ja ravinnon saannissa ryhmien välillä ja ajan kuluessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Kaikki osallistumis-/poissulkemiskriteerit olivat samat kahdessa hankkeessa (mukaan lukien interventio), paitsi että mukaan otettiin liikalihava tai ylipainoinen lapsi.
Lapset olivat 8–16-vuotiaita, mutta vanhemmille ei ollut ikärajaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhe Nutriathlon ryhmä
Verkkopohjainen ravitsemusohjelma (hedelmien, vihannesten ja maitotuotteiden kulutukseen kannustaminen verkkoalustan kautta)
|
Perhe Nutriathlon oli kahdeksan viikkoa kestänyt perhepohjainen ravitsemusohjelma, jossa lapsia ja heidän vanhempiaan kannustettiin saavuttamaan yksilölliset ja ryhmätavoitteet hedelmien, vihannesten ja maitotuotteiden kulutuksen määrän ja monipuolisuuden suhteen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Yleiset ravitsemusohjeet (esim.
seuraamalla Kanadan ruokaopasta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saanti ja ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hedelmien, vihannesten ja maitotuotteiden kulutus ja ruokavalion laatu ravintoainerikkaiden elintarvikkeiden indeksillä mitattuna
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Viikot 0, 9 ja 18-36 (seuranta)
|
Kehon paino, pituus ja painoindeksi
|
Viikot 0, 9 ja 18-36 (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUTRIATHLON-2015-259 R-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .