- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03798808
Intervento nutrizionale familiare e basato sul Web per aumentare l'assunzione di verdura, frutta e latticini nei bambini
9 gennaio 2019 aggiornato da: Vicky Drapeau, Laval University
L'impatto di una famiglia innovativa e di un intervento nutrizionale basato sul Web per aumentare l'assunzione di frutta, verdura e latticini nei bambini con sovrappeso o obesità: un intervento in cluster familiare randomizzato in singolo cieco
Considerando l'elevata prevalenza dell'obesità infantile in tutto il mondo, sono necessari interventi efficaci.
Il coinvolgimento dei genitori negli interventi e l'uso di modalità basate sul web sembrano essere approcci promettenti.
Lo scopo dello studio è stato quello di valutare l'efficacia di un innovativo intervento nutrizionale familiare e web chiamato "Family Nutriathlon" sul consumo di verdura e frutta e latticini e/o alternative e sulla qualità della dieta tra i bambini e i loro genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quarantatré famiglie, con almeno un bambino con un BMI >85° percentile, hanno partecipato al gruppo di intervento (n=24) o di controllo (n=19) per un periodo di 8 settimane.
Le famiglie nell'intervento (Family Nutriathlon) parteciperanno a una sfida nutrizionale che mirava ad aumentare il loro consumo e la varietà di frutta, verdura e latticini registrando le loro assunzioni giornaliere utilizzando una piattaforma basata sul Web.
Le famiglie del gruppo di controllo hanno ricevuto raccomandazioni basate su linee guida nutrizionali generali.
Sono stati programmati tre follow-up con un dietista una volta ogni due settimane tramite Skype per valutare i progressi.
È stato completato un registro alimentare di tre giorni al basale (settimana 0), immediatamente dopo (settimana 8) e 6 mesi dopo l'intervento.
È stata utilizzata un'analisi della varianza a misure ripetute a due vie per valutare i cambiamenti nel consumo di frutta e verdura e latticini, la qualità della dieta e l'assunzione dietetica tra i gruppi e nel tempo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Tutti i criteri di inclusione/esclusione erano gli stessi tra i due progetti (incluso l'intervento) ad eccezione dell'inclusione di un bambino affetto da obesità o sovrappeso.
I bambini avevano un'età compresa tra gli 8 ei 16 anni, ma non c'erano limiti di età per i genitori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di famiglia Nutriathlon
Programma nutrizionale basato sul web (incoraggiare il consumo di frutta, verdura e latticini attraverso una piattaforma online)
|
Family Nutriathlon era un programma nutrizionale familiare di otto settimane in cui i bambini e i loro genitori venivano incoraggiati a raggiungere obiettivi individuali e di squadra rispetto alla quantità e alla varietà del consumo di frutta, verdura e latticini.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Linee guida nutrizionali generali (ad es.
seguendo la guida alimentare del Canada)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzioni dietetiche e qualità della dieta
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Consumo di frutta, verdura e prodotti lattiero-caseari e qualità della dieta misurati dall'indice degli alimenti ricchi di nutrienti
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure antropometriche
Lasso di tempo: Settimane 0, 9 e 18-36 (follow-up)
|
Peso corporeo, altezza e indice di massa corporea
|
Settimane 0, 9 e 18-36 (follow-up)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUTRIATHLON-2015-259 R-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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