- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03798808
Rodzinna i internetowa interwencja żywieniowa w celu zwiększenia spożycia warzyw, owoców i nabiału u dzieci
9 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Vicky Drapeau, Laval University
Wpływ innowacyjnej rodziny i internetowej interwencji żywieniowej na zwiększenie spożycia warzyw, owoców i nabiału u dzieci z nadwagą lub otyłością: pojedyncza ślepa, randomizowana rodzinna interwencja grupowa
Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania otyłości wśród dzieci na całym świecie, potrzebne są skuteczne interwencje.
Zaangażowanie rodziców w interwencje i korzystanie z metod opartych na sieci wydaje się być obiecującym podejściem.
Celem badania była ocena skuteczności innowacyjnej rodzinnej i internetowej interwencji żywieniowej o nazwie „Family Nutriathlon” na spożycie warzyw i owoców oraz produktów mlecznych i/lub ich zamienników oraz na jakość diety dzieci i ich rodziców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdzieści trzy rodziny, w których przynajmniej jedno dziecko miało BMI >85 percentyla, uczestniczyło w grupie interwencyjnej (n=24) lub grupie kontrolnej (n=19) przez okres 8 tygodni.
Rodziny objęte interwencją (Family Nutriathlon) wezmą udział w wyzwaniu żywieniowym, które miało na celu zwiększenie spożycia i różnorodności owoców i warzyw oraz produktów mlecznych poprzez rejestrowanie ich dziennego spożycia za pomocą platformy internetowej.
Rodziny z grupy kontrolnej otrzymały zalecenia oparte na ogólnych wytycznych żywieniowych.
Zaplanowano trzy wizyty kontrolne z dietetykiem raz na dwa tygodnie przez Skype w celu oceny postępów.
Trzydniowy zapis żywności został zakończony na początku badania (tydzień 0), bezpośrednio po (tydzień 8) i 6 miesięcy po interwencji.
Dwukierunkowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami została wykorzystana do oceny zmian w spożyciu owoców i warzyw oraz produktów mlecznych, jakości diety i spożycia w diecie między grupami iw czasie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia były takie same w obu projektach (łącznie z interwencją), z wyjątkiem włączenia dziecka z otyłością lub nadwagą.
Dzieci były w wieku od 8 do 16 lat, ale nie było limitu wieku dla rodziców.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzinna grupa Nutriathlon
Internetowy program żywieniowy (zachęcający do spożycia owoców, warzyw i produktów mlecznych za pośrednictwem platformy internetowej)
|
Family Nutriathlon był ośmiotygodniowym, rodzinnym programem żywieniowym, w ramach którego dzieci i ich rodzice byli zachęcani do osiągania indywidualnych i zespołowych celów w zakresie ilości i różnorodności spożycia owoców, warzyw i produktów mlecznych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ogólne wytyczne żywieniowe (np.
zgodnie z Kanadyjskim Przewodnikiem Żywnościowym)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie i jakość diety
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Spożycie owoców, warzyw i produktów mlecznych oraz jakość diety mierzona indeksem żywności bogatej w składniki odżywcze
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 9 i 18-36 (kontynuacja)
|
Masa ciała, wzrost i wskaźnik masy ciała
|
Tygodnie 0, 9 i 18-36 (kontynuacja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUTRIATHLON-2015-259 R-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .