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- 임상시험 NCT03798808
어린이의 야채, 과일 및 유제품 섭취를 늘리기 위한 가족 및 웹 기반 영양 개입
2019년 1월 9일 업데이트: Vicky Drapeau, Laval University
과체중 또는 비만 아동의 야채, 과일 및 유제품 섭취를 늘리기 위한 혁신적인 가족 및 웹 기반 영양 중재의 영향: 단일 맹검 무작위 가족 클러스터 중재
전 세계적으로 소아 비만의 높은 유병률을 고려할 때 효과적인 개입이 필요합니다.
개입에 대한 부모의 참여와 웹 기반 양식의 사용은 유망한 접근 방식으로 보입니다.
이 연구의 목적은 "Family Nutriathlon"이라는 혁신적인 가족 및 웹 기반 영양 중재가 야채, 과일 및 유제품 및/또는 대안의 소비와 어린이와 부모의 식단 품질에 미치는 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
BMI >85번째 백분위수를 가진 자녀가 한 명 이상 있는 43개의 가족이 8주 동안 개입(n=24) 또는 통제 그룹(n=19)에 참여했습니다.
중재(패밀리 뉴트리아슬론)의 가족들은 웹 기반 플랫폼을 사용하여 일일 섭취량을 기록함으로써 다양한 과일, 채소 및 유제품의 소비와 다양한 증가를 목표로 하는 영양 챌린지에 참가하게 됩니다.
통제 그룹의 가족은 일반적인 영양 지침에 따라 권장 사항을 받았습니다.
진행 상황을 평가하기 위해 Skype를 통해 2주에 한 번씩 영양사와 세 번의 후속 조치가 예정되었습니다.
기준선(0주), 개입 직후(8주) 및 6개월 후에 3일간의 음식 기록이 완료되었습니다.
양방향 반복 측정 분산 분석을 사용하여 그룹 간 및 시간 경과에 따른 과일, 채소 및 유제품 소비, 식이 품질 및 식이 섭취량의 변화를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
모든 포함/제외 기준은 비만 또는 과체중인 아동을 포함하는 것을 제외하고 두 프로젝트(중재 포함) 간에 동일했습니다.
어린이는 8세에서 16세 사이였지만 부모의 연령 제한은 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가족 뉴트리애슬론 그룹
웹 기반 영양 프로그램(온라인 플랫폼을 통한 과일, 채소 및 유제품 소비 장려)
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Family Nutriathlon은 8주간의 가족 기반 영양 프로그램으로, 어린이와 부모가 과일, 채소 및 유제품 소비의 양과 다양성에 관한 개인 및 팀 목표를 달성하도록 격려했습니다.
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|
간섭 없음: 대조군
일반적인 영양 지침(예:
캐나다 식품 가이드를 따름)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이섭취량과 식이의 질
기간: 8주
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영양이 풍부한 식품 지수(Nutrient-Rich Foods Index)로 측정한 과일, 채소 및 유제품 소비 및 식단 품질
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인체 측정
기간: 0주, 9주 및 18-36주(추적)
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체중, 신장 및 체질량 지수
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0주, 9주 및 18-36주(추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NUTRIATHLON-2015-259 R-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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