- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03798808
Familien- und webbasierte Ernährungsintervention zur Steigerung der Gemüse-, Obst- und Milchaufnahme bei Kindern
9. Januar 2019 aktualisiert von: Vicky Drapeau, Laval University
Die Auswirkungen einer innovativen familien- und webbasierten Ernährungsintervention zur Steigerung der Gemüse-, Obst- und Milchaufnahme bei Kindern mit Übergewicht oder Adipositas: Eine einfach verblindete, randomisierte, familienclusterierte Intervention
Angesichts der weltweit hohen Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern sind wirksame Interventionen erforderlich.
Die Einbeziehung der Eltern in Interventionen und der Einsatz webbasierter Modalitäten scheinen vielversprechende Ansätze zu sein.
Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit einer innovativen familien- und webbasierten Ernährungsintervention namens „Family Nutriathlon“ auf den Verzehr von Gemüse, Obst und Milchprodukten und/oder Alternativen sowie auf die Ernährungsqualität bei Kindern und ihren Eltern zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreiundvierzig Familien mit mindestens einem Kind mit einem BMI > 85. Perzentil nahmen über einen Zeitraum von 8 Wochen entweder an der Interventionsgruppe (n = 24) oder der Kontrollgruppe (n = 19) teil.
Die an der Intervention teilnehmenden Familien (Family Nutriathlon) nehmen an einem Ernährungswettbewerb teil, der darauf abzielt, ihren Verzehr und die Vielfalt an Obst, Gemüse und Milchprodukten zu steigern, indem ihre tägliche Aufnahme über eine webbasierte Plattform aufgezeichnet wird.
Familien in der Kontrollgruppe erhielten Empfehlungen auf der Grundlage allgemeiner Ernährungsrichtlinien.
Drei Nachuntersuchungen mit einem Ernährungsberater einmal alle zwei Wochen per Skype zur Beurteilung der Fortschritte waren geplant.
Zu Studienbeginn (Woche 0), unmittelbar danach (Woche 8) und 6 Monate nach der Intervention wurde eine dreitägige Ernährungsaufzeichnung erstellt.
Eine Zwei-Wege-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wurde verwendet, um Veränderungen im Verzehr von Obst und Gemüse sowie Milchprodukten, der Ernährungsqualität und der Nahrungsaufnahme zwischen den Gruppen und im Zeitverlauf zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Alle Einschluss-/Ausschlusskriterien waren bei den beiden Projekten (einschließlich der Intervention) gleich, mit Ausnahme der Einbeziehung eines Kindes, das mit Adipositas oder Übergewicht lebt.
Die Kinder waren zwischen 8 und 16 Jahre alt, es gab jedoch keine Altersgrenze für die Eltern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Familien-Nutriathlon-Gruppe
Webbasiertes Ernährungsprogramm (Förderung des Verzehrs von Obst, Gemüse und Milchprodukten über eine Online-Plattform)
|
Family Nutriathlon war ein achtwöchiges, familienbasiertes Ernährungsprogramm, bei dem Kinder und ihre Eltern ermutigt wurden, individuelle und Teamziele in Bezug auf die Menge und Vielfalt des Verzehrs von Obst, Gemüse und Milchprodukten zu erreichen.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Allgemeine Ernährungsrichtlinien (z.B.
gemäß Kanadas Food Guide)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nahrungsaufnahme und Ernährungsqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Verzehr von Obst, Gemüse und Milchprodukten sowie Qualität der Ernährung, gemessen am Nutrient-Rich Foods Index
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: Wochen 0, 9 und 18–36 (Follow-up)
|
Körpergewicht, Körpergröße und Body-Mass-Index
|
Wochen 0, 9 und 18–36 (Follow-up)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NUTRIATHLON-2015-259 R-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .