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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03798808
Intervention nutritionnelle familiale et basée sur le Web pour augmenter la consommation de légumes, de fruits et de produits laitiers chez les enfants
9 janvier 2019 mis à jour par: Vicky Drapeau, Laval University
L'impact d'une intervention nutritionnelle innovante basée sur la famille et sur le Web pour augmenter la consommation de légumes, de fruits et de produits laitiers chez les enfants en surpoids ou obèses : une intervention groupée familiale randomisée en simple aveugle
Compte tenu de la forte prévalence de l'obésité infantile dans le monde, des interventions efficaces sont nécessaires .
La participation des parents aux interventions et l'utilisation de modalités en ligne semblent être des approches prometteuses.
L'objectif de l'étude était d'évaluer l'efficacité d'une intervention nutritionnelle familiale et Web innovante appelée "Family Nutriathlon" sur la consommation de légumes et de fruits et de produits laitiers et/ou alternatifs et sur la qualité de l'alimentation chez les enfants et leurs parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-trois familles, avec au moins un enfant avec un IMC> 85e centile, ont participé soit au groupe d'intervention (n = 24) soit au groupe témoin (n = 19) sur une période de 8 semaines.
Les familles de l'intervention (Family Nutriathlon) participeront à un défi nutritionnel qui visait à augmenter leur consommation et leur variété de fruits et légumes et de produits laitiers en enregistrant leurs apports quotidiens à l'aide d'une plateforme Web.
Les familles du groupe témoin ont reçu des recommandations basées sur des directives nutritionnelles générales.
Trois suivis avec une diététiste une fois toutes les deux semaines via Skype pour évaluer les progrès ont été programmés.
Un registre alimentaire de trois jours a été rempli au départ (semaine 0), immédiatement après (semaine 8) et 6 mois après l'intervention.
Une analyse de variance à mesures répétées bidirectionnelles a été utilisée pour évaluer les changements dans la consommation de fruits et légumes et de produits laitiers, la qualité de l'alimentation et les apports alimentaires entre les groupes et au fil du temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Tous les critères d'inclusion/exclusion étaient les mêmes entre les deux projets (y compris l'intervention) à l'exception de l'inclusion d'un enfant souffrant d'obésité ou de surpoids.
Les enfants étaient âgés de 8 à 16 ans, mais il n'y avait pas de limite d'âge pour les parents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe Nutriathlon Famille
Programme de nutrition en ligne (incitation à la consommation de fruits, légumes et produits laitiers via une plateforme en ligne)
|
Family Nutriathlon était un programme de nutrition familial de huit semaines où les enfants et leurs parents étaient encouragés à atteindre des objectifs individuels et d'équipe en ce qui concerne la quantité et la variété de consommation de fruits, de légumes et de produits laitiers.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Directives nutritionnelles générales (par ex.
suivant le Guide alimentaire canadien)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apports alimentaires et qualité de l'alimentation
Délai: 8 semaines
|
Consommation de fruits, de légumes et de produits laitiers et qualité de l'alimentation mesurée par l'indice des aliments riches en nutriments
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures anthropométriques
Délai: Semaines 0, 9 et 18-36 (suivi)
|
Poids corporel, taille et indice de masse corporelle
|
Semaines 0, 9 et 18-36 (suivi)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2019
Première publication (Réel)
10 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NUTRIATHLON-2015-259 R-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .