- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03798808
Intervención nutricional familiar y basada en la web para aumentar la ingesta de verduras, frutas y lácteos en los niños
9 de enero de 2019 actualizado por: Vicky Drapeau, Laval University
El impacto de una intervención nutricional familiar innovadora y basada en la web para aumentar la ingesta de vegetales, frutas y lácteos en niños con sobrepeso u obesidad: una intervención agrupada familiar aleatoria simple ciego
Teniendo en cuenta la alta prevalencia de la obesidad infantil en todo el mundo, se necesitan intervenciones eficaces.
La participación de los padres en las intervenciones y el uso de modalidades basadas en la web parecen ser enfoques prometedores.
El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia de una innovadora intervención de nutrición familiar y basada en la web llamada "Family Nutriathlon" sobre el consumo de verduras y frutas y productos lácteos y/o alternativas y sobre la calidad de la dieta entre los niños y sus padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y tres familias, con al menos un niño con un IMC > percentil 85, participaron en el grupo de intervención (n=24) o de control (n=19) durante un período de 8 semanas.
Las familias en la intervención (Family Nutriathlon) participarán en un desafío de nutrición que tenía como objetivo aumentar su consumo y variedad de frutas y verduras y productos lácteos mediante el registro de sus ingestas diarias utilizando una plataforma basada en la Web.
Las familias del grupo de control recibieron recomendaciones basadas en pautas generales de nutrición.
Se programaron tres seguimientos con un dietista una vez cada dos semanas a través de Skype para evaluar el progreso.
Se completó un registro de alimentos de tres días al inicio (semana 0), inmediatamente después (semana 8) y 6 meses después de la intervención.
Se utilizó un análisis de varianza de medidas repetidas de dos vías para evaluar los cambios en el consumo de frutas y verduras y productos lácteos, la calidad de la dieta y la ingesta dietética entre grupos y a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Todos los criterios de inclusión/exclusión fueron los mismos entre los dos proyectos (incluida la intervención), excepto la inclusión de un niño que vive con obesidad o sobrepeso.
Los niños tenían entre 8 y 16 años, pero no había límite de edad para los padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Nutriatlón Familiar
Programa de nutrición basado en la web (incentivo al consumo de frutas, verduras y productos lácteos a través de una plataforma en línea)
|
El Nutriatlón familiar fue un programa de nutrición familiar de ocho semanas en el que se animó a los niños y sus padres a alcanzar metas individuales y de equipo con respecto a la cantidad y variedad de consumo de frutas, verduras y productos lácteos.
|
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Sin intervención: Grupo de control
Pautas generales de nutrición (p.
siguiendo la Guía Alimentaria de Canadá)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingestas dietéticas y calidad de la dieta.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Consumo de frutas, verduras y productos lácteos y calidad de la dieta medida por el índice de alimentos ricos en nutrientes
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Semanas 0, 9 y 18-36 (seguimiento)
|
Peso corporal, talla e índice de masa corporal
|
Semanas 0, 9 y 18-36 (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NUTRIATHLON-2015-259 R-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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