- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03798808
Intervenção nutricional familiar e baseada na web para aumentar a ingestão de vegetais, frutas e laticínios em crianças
9 de janeiro de 2019 atualizado por: Vicky Drapeau, Laval University
O impacto de uma família inovadora e intervenção nutricional baseada na web para aumentar a ingestão de vegetais, frutas e laticínios em crianças com sobrepeso ou obesidade: uma intervenção familiar randomizada simples-cega
Considerando a alta prevalência de obesidade infantil em todo o mundo, são necessárias intervenções efetivas.
O envolvimento dos pais em intervenções e o uso de modalidades baseadas na web parecem ser abordagens promissoras.
O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia de uma intervenção nutricional familiar inovadora e baseada na Web chamada "Family Nutriathlon" no consumo de vegetais e frutas e laticínios e/ou alternativas e na qualidade da dieta entre crianças e seus pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e três famílias, com pelo menos uma criança com IMC > percentil 85, participaram da intervenção (n=24) ou do grupo controle (n=19) durante um período de 8 semanas.
As famílias da intervenção (Family Nutriathlon) participarão de um desafio nutricional que visa aumentar o consumo e a variedade de frutas, vegetais e laticínios, registrando sua ingestão diária usando uma plataforma baseada na Web.
As famílias do grupo de controle receberam recomendações baseadas em diretrizes gerais de nutrição.
Foram agendados três acompanhamentos com um nutricionista uma vez a cada duas semanas via Skype para avaliar o progresso.
Um registro alimentar de três dias foi concluído no início (semana 0), imediatamente após (semana 8) e 6 meses após a intervenção.
Uma análise bidirecional de medidas repetidas de variância foi usada para avaliar as mudanças no consumo de frutas e vegetais e produtos lácteos, qualidade da dieta e ingestão alimentar entre os grupos e ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Todos os critérios de inclusão/exclusão foram os mesmos entre os dois projetos (incluindo a intervenção), exceto para a inclusão de uma criança vivendo com obesidade ou sobrepeso.
As crianças tinham entre 8 e 16 anos, mas não havia limite de idade para os pais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Nutriatlo Familiar
Programa de nutrição baseado na web (incentivo ao consumo de frutas, vegetais e laticínios por meio de uma plataforma online)
|
O Family Nutriathlon foi um programa de nutrição familiar de oito semanas, no qual as crianças e seus pais foram incentivados a atingir metas individuais e de equipe com relação à quantidade e variedade de consumo de frutas, vegetais e laticínios.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Orientações nutricionais gerais (por exemplo,
seguindo o Guia Alimentar do Canadá)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo alimentar e qualidade da dieta
Prazo: 8 semanas
|
Consumo de frutas, vegetais e laticínios e qualidade da dieta medida pelo Índice de Alimentos Ricos em Nutrientes
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas antropométricas
Prazo: Semanas 0, 9 e 18-36 (acompanhamento)
|
Peso corporal, altura e índice de massa corporal
|
Semanas 0, 9 e 18-36 (acompanhamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NUTRIATHLON-2015-259 R-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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