Familie- og nettbasert ernæringsintervensjon for å øke inntaket av grønnsaker, frukt og meieri hos barn
9. januar 2019 oppdatert av: Vicky Drapeau, Laval University
Virkningen av en innovativ familie og nettbasert ernæringsintervensjon for å øke inntaket av grønnsaker, frukt og meieriprodukter hos barn med overvekt eller fedme: en enkeltblindet randomisert familiegruppeintervensjon
Tatt i betraktning den høye forekomsten av fedme hos barn over hele verden, er effektive intervensjoner nødvendig.
Foreldreinvolvering i intervensjoner og bruk av nettbaserte modaliteter ser ut til å være lovende tilnærminger.
Målet med studien var å evaluere effekten av en innovativ familie- og nettbasert ernæringsintervensjon kalt "Family Nutriathlon" på inntak av grønnsaker og frukt og meieriprodukter og/eller alternativer og på kostholdskvalitet blant barn og deres foreldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti-tre familier, med minst ett barn med en BMI >85. persentil, deltok enten i intervensjonen (n=24) eller kontrollgruppen (n=19) over en 8-ukers periode.
Familier i intervensjonen (Family Nutriathlon) vil delta i en ernæringsutfordring som hadde som mål å øke forbruket og variasjonen av frukt og grønnsaker og meieriprodukter ved å registrere deres daglige inntak ved hjelp av en nettbasert plattform.
Familier i kontrollgruppen fikk anbefalinger basert på generelle ernæringsretningslinjer.
Tre oppfølginger hos en ernæringsfysiolog en gang annenhver uke via Skype for å vurdere fremdriften ble planlagt.
En tre-dagers matjournal ble fullført ved baseline (uke 0), umiddelbart etter (uke 8) og 6 måneder etter intervensjonen.
En toveis variansanalyse av gjentatte mål ble brukt for å vurdere endringer i forbruk av frukt og grønnsaker og meieriprodukter, kostholdskvalitet og kostinntak mellom grupper og over tid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Alle inkluderings-/ekskluderingskriterier var de samme mellom de to prosjektene (inkludert intervensjonen) bortsett fra inkludering av et barn som lever med fedme eller overvekt.
Barna var mellom 8 og 16 år, men det var ingen aldersgrense for foreldre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Familie Nutriathlon gruppe
Nettbasert ernæringsprogram (oppmuntrer til forbruk av frukt, grønnsaker og meieriprodukter gjennom en nettplattform)
|
Family Nutriathlon var et åtte ukers, familiebasert ernæringsprogram der barn og deres foreldre ble oppmuntret til å nå individuelle og teammål med hensyn til mengden og variasjonen av frukt, grønnsaker og meieriprodukter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Generelle ernæringsretningslinjer (f.eks.
følge Canadas matguide)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostinntak og kostholdskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
Inntak av frukt, grønnsaker og meieriprodukter og kostholdskvalitet målt ved Nutrient-Rich Foods Index
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: Uke 0, 9 og 18-36 (oppfølging)
|
Kroppsvekt, høyde og kroppsmasseindeks
|
Uke 0, 9 og 18-36 (oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NUTRIATHLON-2015-259 R-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .