Buckle Me Up!: 子供の車の安全のためのデジタル救急部門の退院介入
バックルミーアップ！
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Hasbro Children's Hospital Emergency Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 親/保護者が子供が乗る車を所有またはアクセスできる (または 16 歳以上の青少年の場合は、自分で車にアクセスできる) 主な苦情について子供の救急部門に提示する 0 ～ 21 歳の子供。
除外基準:
- メールもスマホも使えない
- 著しい発達遅滞のある青少年
- 重傷を負った青少年
- 入学時に保護者同伴なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照グループには、タブレットを使った簡単な質問票と、車の安全に関する標準的な紙の排出指示が続きます。 13 歳以上のお子様は、質問に自分で答えます。 彼らは、退院教育の有用性に関するアンケートに記入します。 退院後 1 週間で、参加者は自動テキスト メッセージおよび/または電子メール メッセージを受け取り、次の項目を評価する Web ベースの調査へのリンクが記載されています。 . |
患者/家族は、標準の印刷された退院指示を受け取ります。
これは、登録されている子供に固有のものではなく、すべての年齢層に適した自動車拘束の安全性について説明した、傷害予防センターからの 5 ページの一般的な文書です。
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実験的：実験的/CIASグループ
実験/CIASグループは、タブレットベースの簡単なアンケートとそれに続く介入を受け取ります.CIASは、患者の年齢とサイズに合わせてカスタマイズされた教育情報を提供するインタラクティブなタブレットコンピュータープログラムです. 13 歳以上のお子様は、質問に答えたり、プログラムに参加したりします。 彼らは、退院教育の有用性に関するアンケートに記入します。 退院後 1 週間で、参加者は自動テキスト メッセージおよび/または電子メール メッセージを受け取り、次の項目を評価する Web ベースの調査へのリンクが記載されています。 . |
これは、家族がタブレット コンピューターとやり取りして、患者の年齢とサイズに合わせてカスタマイズされた教育情報を受け取ることができるデジタル アプリケーションです。
作成者は、新しいプログラミングを必要とせずに、患者のスクリーニング、評価、および介入ツールを開発できます。
CIAS 介入は、調整された分岐ロジックを使用してプログラムされており、回答者の回答に基づいて介入を介したカスタム パスを許可します。
介入の提供には、人が提供する簡単な介入の会話構造を模倣した 2 次元のアバター ナレーター キャラクターが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢に応じた自動車の拘束知識のデモンストレーション
時間枠：入学から一週間
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対照群と介入群の子供の年齢に応じた車の拘束に関する介入後の追跡調査の質問に対する正答率。
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入学から一週間
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車止め知識の変化
時間枠：入学から一週間
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対照群と介入との間で比較した、介入前と介入後の正答率の変化
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入学から一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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車の拘束に関する措置
時間枠：入学から一週間
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介入後のフォローアップ調査で、車の拘束具の使用の変更に関連してとられた行動の親の自己報告の割合。
これはバイナリ変数になります (アクションなし vs.
はいアクションが実行されました)。
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入学から一週間
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自動車の拘束に関する行動の種類の違いの割合
時間枠：入学から一週間
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取られた特定のタイプの行動の割合も、対照群と介入群の間で比較されます（例えば、各群で新しい自動車拘束装置を購入した被験者の割合、各群で消防署でチャイルドシートの取り付けをチェックした患者の割合、等）。
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入学から一週間
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退院教育に対する満足度 - CIAS
時間枠：介入/登録中
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介入群のみ - 技術試行後の印象質問票のスコアに基づく、退院時に与えられた教育に対する親/患者の満足度。
序数スケール 1 から 5 (悪い、普通、良い、非常に良い、非常に良い) でスコア付けされた 13 の個々のコンポーネントを調べます。
平均合計点が計算されます。
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介入/登録中
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車の拘束の種類に対する親の信頼
時間枠：入学から一週間
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子供が正しいタイプの自動車拘束具を使用しているという親の自信の変化。介入前と介入後の反応を 1 から 5 の順序尺度に従って比較します。 お子様が適切なタイプの自動車用拘束具を使用していることに、どの程度自信がありますか? 1- まったく自信がない 2- 3- 4- 5- とても自信がある |
入学から一週間
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車の拘束具の取り付けに対する親の信頼
時間枠：入学から一週間
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車の拘束装置が正しく取り付けられているという保護者の自信の変化。1 から 5 の序数スケールに従って、介入前後の反応を比較します。 車の拘束装置が正しく取り付けられていることについて、どの程度自信がありますか? 1- まったく自信がない 2- 3- 4- 5- とても自信がある |
入学から一週間
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車の拘束具を締めることに対する親の自信
時間枠：入学から一週間
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子供が車の拘束具に正しく座屈しているという親の自信の変化。介入前と介入後の反応を 1 から 5 の順序尺度に従って比較します。 お子様がシートベルトに正しく固定されていることについて、どの程度自信がありますか? 1- まったく自信がない 2- 3- 4- 5- とても自信がある |
入学から一週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Susan Duffy, MD, MPH、Associate professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。