- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03799393
Buckle Me Up !: Uma intervenção de alta do departamento de emergência digital para segurança infantil no carro
Buckle Me Up!: Uma intervenção de alta computadorizada e personalizada do departamento de emergência para educação sobre segurança em cadeirinhas infantis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Hasbro Children's Hospital Emergency Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 0 a 21 anos de idade apresentando-se ao pronto-socorro infantil por qualquer queixa principal cujo pai/responsável possua ou tenha acesso a um carro em que a criança anda (ou para adolescentes de 16 anos ou mais, que tenham acesso a um carro).
Critério de exclusão:
- Sem acesso a e-mail ou smartphone
- Adolescentes com atraso significativo no desenvolvimento
- Adolescentes gravemente feridos
- Nenhum pai/responsável presente no momento da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá um breve questionário baseado em tablet, seguido de instruções padrão de descarte em papel sobre segurança no carro. Crianças com ≥13 anos ou mais responderão às perguntas por conta própria. Eles irão preencher um questionário sobre a utilidade de sua educação de alta. Uma semana após a alta, os participantes receberão uma mensagem de texto automática e/ou mensagem de e-mail com um link para uma pesquisa baseada na web que avaliará: conhecimento de restrições de carro apropriadas e se o pai/paciente se envolveu em alguma mudança de comportamento em relação à restrição de carro infantil . |
Os pacientes/famílias receberão instruções padrão de alta impressas.
Este é um documento geral de 5 páginas do nosso Centro de Prevenção de Lesões que descreve a segurança apropriada do sistema de retenção do carro para todas as faixas etárias, não específico para a criança matriculada.
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Experimental: Grupo Experimental/CIAS
O Grupo Experimental/CIAS receberá um breve questionário baseado em tablet seguido pela intervenção - CIAS, um programa de computador tablet interativo que fornece informações educacionais personalizadas para a idade e tamanho do paciente. Crianças ≥13 anos responderão a perguntas e interagirão com o programa. Eles irão preencher um questionário sobre a utilidade de sua educação de alta. Uma semana após a alta, os participantes receberão uma mensagem de texto automática e/ou mensagem de e-mail com um link para uma pesquisa baseada na web que avaliará: conhecimento de restrições de carro apropriadas e se o pai/paciente se envolveu em alguma mudança de comportamento em relação à restrição de carro infantil . |
Trata-se de um aplicativo digital que permite que as famílias interajam com um tablet para receber informações educativas personalizadas de acordo com a idade e o tamanho do paciente.
permite que os autores desenvolvam ferramentas de triagem, avaliação e intervenção para pacientes sem a necessidade de nova programação.
A intervenção CIAS é programada usando lógica de ramificação personalizada para permitir um caminho personalizado através da intervenção com base nas respostas do entrevistado.
A entrega da intervenção usa um personagem narrador avatar bidimensional que imita a estrutura de conversação de intervenções breves entregues pessoalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Demonstração de conhecimento de retenção de carro apropriado para a idade
Prazo: uma semana após a inscrição
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Taxa de resposta correta a uma pergunta da pesquisa de acompanhamento pós-intervenção em relação à retenção de carro apropriada para a idade da criança no grupo de controle vs. grupo de intervenção.
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uma semana após a inscrição
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Mudança no conhecimento de retenção do carro
Prazo: uma semana após a inscrição
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Mudança na taxa de resposta correta pré-intervenção vs. pós-intervenção comparada entre grupo de controle vs. intervenção
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uma semana após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ações tomadas relacionadas às restrições do carro
Prazo: uma semana após a inscrição
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Taxa de auto-relato dos pais sobre as ações tomadas relacionadas à mudança do uso das restrições do carro na pesquisa de acompanhamento pós-intervenção.
Esta será uma variável binária (NENHUMA ação tomada vs.
SIM ação tomada).
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uma semana após a inscrição
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Taxa de tipos diferentes de ações tomadas relacionadas às restrições do carro
Prazo: uma semana após a inscrição
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As taxas de cada tipo específico de ações tomadas também serão comparadas entre os grupos de controle e intervenção (por exemplo, porcentagem de indivíduos que compraram um novo dispositivo de retenção de carro em cada grupo, porcentagem de pacientes que tiveram a instalação da cadeirinha verificada em um corpo de bombeiros em cada grupo, etc).
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uma semana após a inscrição
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Satisfação com educação de alta - CIAS
Prazo: durante a intervenção/inscrição
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Somente para o grupo de intervenção - satisfação dos pais/paciente com a educação dada na alta com base na pontuação do Technology Posttrial Impressions Questionnaire.
Examinaremos 13 componentes individuais pontuados em uma escala ordinal de 1 a 5 (ruim, regular, bom, muito bom, excelente).
A pontuação total média será calculada.
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durante a intervenção/inscrição
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Confiança dos pais no tipo de restrição do carro
Prazo: uma semana após a inscrição
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Mudança na confiança dos pais de que a criança está no tipo correto de retenção do carro, comparando a resposta pré e pós-intervenção de acordo com a escala ordinal de 1 a 5: Quão confiante você está de que seu filho está no tipo certo de sistema de retenção de carro? 1- nada confiante 2- 3- 4- 5- muito confiante |
uma semana após a inscrição
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Confiança dos pais na instalação do sistema de retenção do carro
Prazo: uma semana após a inscrição
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Mudança na confiança dos pais de que a contenção do carro está instalada corretamente, comparando a resposta pré e pós-intervenção de acordo com a escala ordinal de 1 a 5: Quão confiante você está de que o sistema de retenção do seu carro está instalado corretamente? 1- nada confiante 2- 3- 4- 5- muito confiante |
uma semana após a inscrição
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Confiança dos pais em afivelar o cinto de segurança do carro
Prazo: uma semana após a inscrição
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Mudança na confiança dos pais de que a criança está corretamente afivelada no sistema de retenção do carro, comparando a resposta pré e pós-intervenção de acordo com a escala ordinal de 1 a 5: Quão confiante você está de que seu filho está preso corretamente no sistema de retenção do carro? 1- nada confiante 2- 3- 4- 5- muito confiante |
uma semana após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Susan Duffy, MD, MPH, Associate professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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