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Buckle Me Up !: Uma intervenção de alta do departamento de emergência digital para segurança infantil no carro

7 de dezembro de 2021 atualizado por: Almaz Dessie, Lifespan

Buckle Me Up!: Uma intervenção de alta computadorizada e personalizada do departamento de emergência para educação sobre segurança em cadeirinhas infantis

Este estudo explora a utilidade de um aplicativo personalizado baseado em computador tablet chamado Computer Intervention Authoring Software (CIAS) no Departamento de Emergência para educação de alta sobre a segurança adequada da retenção infantil no carro. Os investigadores levantam a hipótese de que as instruções de alta personalizadas e baseadas em comprimidos são mais eficazes do que as instruções de alta impressas padrão, de tamanho único para todos. Este é um estudo randomizado, controlado e não cego de crianças de 0 a 21 anos de idade no Departamento de Emergência. Os pacientes serão randomizados para receber (a) um breve questionário baseado em comprimido seguido de instruções padrão de alta em papel ou (b) um breve questionário baseado em comprimido seguido pela intervenção - CIAS, um programa de computador baseado em tablet. Uma semana após a alta, os participantes de ambos os grupos receberão uma mensagem de texto automática e/ou mensagem de e-mail com um link para uma pesquisa baseada na web que avaliará: conhecimento de restrições de carro apropriadas e se o pai/paciente se envolveu em alguma mudança comportamental em relação retenção de carro infantil. Essas variáveis ​​serão comparadas entre os grupos controle e intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo explora a utilidade de uma tecnologia personalizada baseada em computador tablet chamada Computer Intervention Authoring Software (CIAS) no Departamento de Emergência para educação de alta sobre a segurança adequada da retenção infantil no carro. Os investigadores levantam a hipótese de que as instruções de alta personalizadas e baseadas em comprimidos são mais eficazes do que as instruções de alta impressas padrão, de tamanho único para todos. Este é um estudo randomizado, controlado e não cego de uma amostra de conveniência de 200 crianças de 0 a 21 anos de idade que se apresentam ao Departamento de Emergência do Hospital Infantil Hasbro de carro e têm acesso a um smartphone e/ou e-mail. Os pacientes serão randomizados para receber (a) um breve questionário em comprimidos seguido de instruções padrão de alta em papel ou (b) um breve questionário em comprimidos seguido pela intervenção - CIAS, um programa de computador que permite às famílias interagir com um computador tablet para receber informações educacionais personalizadas para o paciente. Crianças de 13 anos ou mais responderão às perguntas por conta própria, em vez de seus pais/responsáveis ​​responderem por elas. Ambos os grupos receberão informações sobre o Programa de Assentos de Carros Kohl's Car Seat do Centro de Prevenção de Lesões ao Longo da Vida. Ambos os grupos preencherão um questionário sobre a utilidade de sua educação de alta. Uma semana após a alta, os participantes de ambos os grupos receberão uma mensagem de texto automática e/ou mensagem de e-mail com um link para uma pesquisa baseada na web que avaliará: conhecimento de restrições de carro apropriadas e se o pai/paciente se envolveu em alguma mudança comportamental em relação retenção de carro infantil. Essas variáveis ​​serão comparadas entre os grupos controle e intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

295

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Hasbro Children's Hospital Emergency Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Crianças de 0 a 21 anos de idade apresentando-se ao pronto-socorro infantil por qualquer queixa principal cujo pai/responsável possua ou tenha acesso a um carro em que a criança anda (ou para adolescentes de 16 anos ou mais, que tenham acesso a um carro).

Critério de exclusão:

  • Sem acesso a e-mail ou smartphone
  • Adolescentes com atraso significativo no desenvolvimento
  • Adolescentes gravemente feridos
  • Nenhum pai/responsável presente no momento da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle

O grupo de controle receberá um breve questionário baseado em tablet, seguido de instruções padrão de descarte em papel sobre segurança no carro. Crianças com ≥13 anos ou mais responderão às perguntas por conta própria. Eles irão preencher um questionário sobre a utilidade de sua educação de alta.

Uma semana após a alta, os participantes receberão uma mensagem de texto automática e/ou mensagem de e-mail com um link para uma pesquisa baseada na web que avaliará: conhecimento de restrições de carro apropriadas e se o pai/paciente se envolveu em alguma mudança de comportamento em relação à restrição de carro infantil .

Os pacientes/famílias receberão instruções padrão de alta impressas. Este é um documento geral de 5 páginas do nosso Centro de Prevenção de Lesões que descreve a segurança apropriada do sistema de retenção do carro para todas as faixas etárias, não específico para a criança matriculada.
Experimental: Grupo Experimental/CIAS

O Grupo Experimental/CIAS receberá um breve questionário baseado em tablet seguido pela intervenção - CIAS, um programa de computador tablet interativo que fornece informações educacionais personalizadas para a idade e tamanho do paciente. Crianças ≥13 anos responderão a perguntas e interagirão com o programa. Eles irão preencher um questionário sobre a utilidade de sua educação de alta.

Uma semana após a alta, os participantes receberão uma mensagem de texto automática e/ou mensagem de e-mail com um link para uma pesquisa baseada na web que avaliará: conhecimento de restrições de carro apropriadas e se o pai/paciente se envolveu em alguma mudança de comportamento em relação à restrição de carro infantil .

Trata-se de um aplicativo digital que permite que as famílias interajam com um tablet para receber informações educativas personalizadas de acordo com a idade e o tamanho do paciente. permite que os autores desenvolvam ferramentas de triagem, avaliação e intervenção para pacientes sem a necessidade de nova programação. A intervenção CIAS é programada usando lógica de ramificação personalizada para permitir um caminho personalizado através da intervenção com base nas respostas do entrevistado. A entrega da intervenção usa um personagem narrador avatar bidimensional que imita a estrutura de conversação de intervenções breves entregues pessoalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Demonstração de conhecimento de retenção de carro apropriado para a idade
Prazo: uma semana após a inscrição
Taxa de resposta correta a uma pergunta da pesquisa de acompanhamento pós-intervenção em relação à retenção de carro apropriada para a idade da criança no grupo de controle vs. grupo de intervenção.
uma semana após a inscrição
Mudança no conhecimento de retenção do carro
Prazo: uma semana após a inscrição
Mudança na taxa de resposta correta pré-intervenção vs. pós-intervenção comparada entre grupo de controle vs. intervenção
uma semana após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ações tomadas relacionadas às restrições do carro
Prazo: uma semana após a inscrição
Taxa de auto-relato dos pais sobre as ações tomadas relacionadas à mudança do uso das restrições do carro na pesquisa de acompanhamento pós-intervenção. Esta será uma variável binária (NENHUMA ação tomada vs. SIM ação tomada).
uma semana após a inscrição
Taxa de tipos diferentes de ações tomadas relacionadas às restrições do carro
Prazo: uma semana após a inscrição
As taxas de cada tipo específico de ações tomadas também serão comparadas entre os grupos de controle e intervenção (por exemplo, porcentagem de indivíduos que compraram um novo dispositivo de retenção de carro em cada grupo, porcentagem de pacientes que tiveram a instalação da cadeirinha verificada em um corpo de bombeiros em cada grupo, etc).
uma semana após a inscrição
Satisfação com educação de alta - CIAS
Prazo: durante a intervenção/inscrição
Somente para o grupo de intervenção - satisfação dos pais/paciente com a educação dada na alta com base na pontuação do Technology Posttrial Impressions Questionnaire. Examinaremos 13 componentes individuais pontuados em uma escala ordinal de 1 a 5 (ruim, regular, bom, muito bom, excelente). A pontuação total média será calculada.
durante a intervenção/inscrição
Confiança dos pais no tipo de restrição do carro
Prazo: uma semana após a inscrição

Mudança na confiança dos pais de que a criança está no tipo correto de retenção do carro, comparando a resposta pré e pós-intervenção de acordo com a escala ordinal de 1 a 5:

Quão confiante você está de que seu filho está no tipo certo de sistema de retenção de carro?

1- nada confiante 2- 3- 4- 5- muito confiante

uma semana após a inscrição
Confiança dos pais na instalação do sistema de retenção do carro
Prazo: uma semana após a inscrição

Mudança na confiança dos pais de que a contenção do carro está instalada corretamente, comparando a resposta pré e pós-intervenção de acordo com a escala ordinal de 1 a 5:

Quão confiante você está de que o sistema de retenção do seu carro está instalado corretamente?

1- nada confiante 2- 3- 4- 5- muito confiante

uma semana após a inscrição
Confiança dos pais em afivelar o cinto de segurança do carro
Prazo: uma semana após a inscrição

Mudança na confiança dos pais de que a criança está corretamente afivelada no sistema de retenção do carro, comparando a resposta pré e pós-intervenção de acordo com a escala ordinal de 1 a 5:

Quão confiante você está de que seu filho está preso corretamente no sistema de retenção do carro?

1- nada confiante 2- 3- 4- 5- muito confiante

uma semana após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Susan Duffy, MD, MPH, Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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