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Bouclez-moi ! : Une intervention numérique à la sortie des services d'urgence pour la sécurité des enfants en voiture

7 décembre 2021 mis à jour par: Almaz Dessie, Lifespan

Bouclez-moi ! : Une intervention informatisée et personnalisée à la sortie d'un service d'urgence pour l'éducation à la sécurité des dispositifs de retenue pour enfants en voiture

Cette étude explore l'utilité d'une application sur ordinateur tablette, adaptée individuellement appelée Computer Intervention Authoring Software (CIAS) dans le service des urgences pour l'éducation à la sortie sur la sécurité appropriée des dispositifs de retenue pour enfants. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les instructions de sortie sur tablette et personnalisées sont plus efficaces que les instructions de sortie imprimées standard actuelles, à taille unique. Il s'agit d'un essai randomisé, contrôlé et non en aveugle sur des enfants âgés de 0 à 21 ans au service des urgences. Les patients seront randomisés pour recevoir soit (a) un bref questionnaire sur tablette suivi d'instructions de sortie papier standard, soit (b) un bref questionnaire sur tablette suivi de l'intervention - CIAS, un programme informatique sur tablette. Une semaine après la sortie, les participants des deux groupes recevront un SMS et/ou un e-mail automatique avec un lien vers une enquête en ligne qui évaluera : la connaissance des dispositifs de retenue appropriés pour la voiture et si le parent/patient a effectué des changements de comportement concernant retenue de voiture pour enfant. Ces variables seront comparées entre les groupes de contrôle et d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude explore l'utilité d'une technologie basée sur un ordinateur tablette et personnalisée appelée Computer Intervention Authoring Software (CIAS) dans le service des urgences pour l'éducation à la sortie sur la sécurité des dispositifs de retenue pour enfants. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les instructions de sortie sur tablette et personnalisées sont plus efficaces que les instructions de sortie imprimées standard actuelles, à taille unique. Il s'agit d'un essai randomisé, contrôlé et non en aveugle d'un échantillon de convenance de 200 enfants âgés de 0 à 21 ans qui se présentent au service des urgences de l'hôpital pour enfants Hasbro en voiture et ont accès à un smartphone et/ou à un e-mail. Les patients seront randomisés pour recevoir soit (a) un bref questionnaire sur tablette suivi d'instructions de sortie papier standard ou (b) un bref questionnaire sur tablette suivi de l'intervention - CIAS, un programme informatique qui permet aux familles d'interagir avec un ordinateur tablette pour recevoir des informations pédagogiques adaptées au patient. Les enfants de 13 ans et plus répondront eux-mêmes aux questions au lieu que leurs parents/tuteurs répondent à leur place. Les deux groupes recevront des informations sur le programme de siège d'auto Kohl du Lifespan Injury Prevention Center. Les deux groupes rempliront un questionnaire sur l'utilité de leur éducation à la sortie. Une semaine après la sortie, les participants des deux groupes recevront un SMS et/ou un e-mail automatique avec un lien vers une enquête en ligne qui évaluera : la connaissance des dispositifs de retenue appropriés pour la voiture et si le parent/patient a effectué des changements de comportement concernant retenue de voiture pour enfant. Ces variables seront comparées entre les groupes de contrôle et d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

295

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Hasbro Children's Hospital Emergency Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Enfants âgés de 0 à 21 ans se présentant au service des urgences pour enfants pour toute plainte principale dont le parent/tuteur possède ou a accès à une voiture dans laquelle l'enfant se déplace (ou pour les adolescents de 16 ans ou plus, ont eux-mêmes accès à une voiture).

Critère d'exclusion:

  • Pas d'accès au courrier électronique ou à un téléphone intelligent
  • Adolescents avec un retard de développement important
  • Adolescents grièvement blessés
  • Aucun parent/tuteur présent au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle

Le groupe de contrôle recevra un bref questionnaire sur tablette suivi d'instructions de décharge papier standard sur la sécurité automobile. Les enfants de ≥13 ans et plus répondront eux-mêmes aux questions. Ils rempliront un questionnaire sur l'utilité de leur éducation à la sortie.

Une semaine après la sortie, les participants recevront un SMS et/ou un e-mail automatique avec un lien vers une enquête en ligne qui évaluera : la connaissance des dispositifs de retenue appropriés pour la voiture et si le parent/patient s'est engagé dans des changements de comportement concernant les dispositifs de retenue pour enfant. .
Comportemental: Instructions de déchargement imprimées standard
Les patients/familles recevront des instructions de sortie standard imprimées. Il s'agit d'un document général de 5 pages de notre centre de prévention des blessures qui décrit la sécurité appropriée des dispositifs de retenue de voiture pour tous les groupes d'âge, non spécifique à l'enfant inscrit.
Expérimental: Groupe Expérimental/CIAS

Le groupe expérimental / CIAS recevra un bref questionnaire sur tablette suivi de l'intervention - CIAS, un programme informatique interactif sur tablette qui donne des informations éducatives adaptées à l'âge et à la taille du patient. Les enfants de ≥13 ans répondront aux questions et interagiront eux-mêmes avec le programme. Ils rempliront un questionnaire sur l'utilité de leur éducation à la sortie.

Une semaine après la sortie, les participants recevront un SMS et/ou un e-mail automatique avec un lien vers une enquête en ligne qui évaluera : la connaissance des dispositifs de retenue appropriés pour la voiture et si le parent/patient s'est engagé dans des changements de comportement concernant les dispositifs de retenue pour enfant. .
Comportemental: CIAS (logiciel de création d'interventions sur ordinateur)
Il s'agit d'une application numérique qui permet aux familles d'interagir avec une tablette électronique pour recevoir des informations pédagogiques adaptées à l'âge et à la taille du patient. permet aux auteurs de développer des outils de dépistage, d'évaluation et d'intervention pour les patients sans nécessiter de nouvelle programmation. L'intervention CIAS est programmée à l'aide d'une logique de branchement personnalisée pour permettre un chemin personnalisé à travers l'intervention en fonction des réponses du répondant. La prestation de l'intervention utilise un personnage narrateur avatar bidimensionnel qui imite la structure conversationnelle des interventions brèves faites par la personne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démonstration de la connaissance des dispositifs de retenue de voiture adaptés à l'âge
Délai: une semaine après l'inscription
Taux de réponse correcte à une question d'enquête de suivi post-intervention concernant la retenue de voiture adaptée à l'âge pour l'enfant dans le groupe témoin par rapport au groupe d'intervention.
une semaine après l'inscription
Évolution des connaissances sur les dispositifs de retenue des voitures
Délai: une semaine après l'inscription
Changement du taux de réponses correctes avant l'intervention par rapport à après l'intervention par rapport au groupe témoin par rapport à l'intervention
une semaine après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures prises concernant les dispositifs de retenue des voitures
Délai: une semaine après l'inscription
Taux d'auto-déclaration parentale des mesures prises liées à l'évolution de l'utilisation des dispositifs de retenue de la voiture lors de l'enquête de suivi post-intervention. Ce sera une variable binaire (AUCUNE action prise vs. OUI mesure prise).
une semaine après l'inscription
Taux de différence entre les types d'actions prises concernant les dispositifs de retenue des voitures
Délai: une semaine après l'inscription
Les taux de chaque type spécifique d'actions entreprises seront également comparés entre les groupes de contrôle et d'intervention (par exemple, le pourcentage de sujets qui ont acheté un nouveau dispositif de retenue de voiture dans chaque groupe, le pourcentage de patients dont l'installation du siège d'auto a été vérifiée par un service d'incendie dans chaque groupe, etc).
une semaine après l'inscription
Satisfaction à l'égard de l'éducation à la sortie - CIAS
Délai: lors de l'intervention/de l'inscription
Pour le groupe d'intervention uniquement - satisfaction des parents/patients à l'égard de l'éducation donnée à la sortie en fonction du score au questionnaire sur les impressions post-essai de la technologie. Nous examinerons 13 composantes individuelles notées sur une échelle ordinale de 1 à 5 (médiocre, passable, bon, très bon, excellent). Le score total moyen sera calculé.
lors de l'intervention/de l'inscription
Confiance des parents dans le type de dispositif de retenue automobile
Délai: une semaine après l'inscription

Changement dans la confiance des parents que l'enfant utilise le bon type de dispositif de retenue pour voiture, en comparant la réponse avant et après l'intervention selon l'échelle ordinale de 1 à 5 :

Dans quelle mesure êtes-vous sûr que votre enfant utilise le bon type de dispositif de retenue pour voiture ?

1- pas du tout confiant 2- 3- 4- 5- très confiant
une semaine après l'inscription
Confiance des parents dans l'installation d'un dispositif de retenue dans la voiture
Délai: une semaine après l'inscription

Changement dans la confiance des parents dans le fait que le dispositif de retenue pour voiture est correctement installé, en comparant la réponse avant et après l'intervention selon l'échelle ordinale de 1 à 5 :

Dans quelle mesure êtes-vous sûr que votre dispositif de retenue pour voiture est correctement installé ?

1- pas du tout confiant 2- 3- 4- 5- très confiant
une semaine après l'inscription
Confiance parentale dans le bouclage du dispositif de retenue de la voiture
Délai: une semaine après l'inscription

Modification de la confiance des parents dans le fait que l'enfant est correctement attaché dans le siège de voiture, en comparant la réponse avant et après l'intervention selon l'échelle ordinale de 1 à 5 :

Dans quelle mesure êtes-vous sûr que votre enfant est correctement attaché dans le siège de voiture ?

1- pas du tout confiant 2- 3- 4- 5- très confiant
une semaine après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lifespan

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Susan Duffy, MD, MPH, Associate Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2019

Première publication (Réel)

10 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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