- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03799393
Buckle Me Up!: Digitaalinen päivystyspoliklinikka, joka parantaa lasten autojen turvallisuutta
Buckle Me Up!: Tietokoneistettu, yksilöllisesti räätälöity päivystyspoliklinikan poistotoimenpiteet lasten auton turvaistuinten turvallisuuskoulutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Hasbro Children's Hospital Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-21-vuotiaat lapset hakeutuvat lasten päivystykseen päävalituksen vuoksi, jonka vanhempi/huoltaja omistaa auton, jolla lapsi ajaa tai jolla on pääsy siihen (tai 16-vuotiailla tai sitä vanhemmilla nuorilla on pääsy autoon itse).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pääsyä sähköpostiin tai älypuhelimeen
- Nuoret, joilla on merkittävä kehitysviive
- Nuoret, jotka ovat vakavasti loukkaantuneet
- Vanhempi/huoltaja ei ole paikalla ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Vertailuryhmä saa lyhyen tablettipohjaisen kyselylomakkeen ja sen jälkeen vakiomuotoiset, paperinpoistoohjeet auton turvallisuudesta. Yli 13-vuotiaat lapset vastaavat kysymyksiin itse. He täyttävät kyselylomakkeen vastuuvapauskoulutuksensa hyödyllisyydestä. Viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen osallistujat saavat automaattisen tekstiviestin ja/tai sähköpostiviestin, jossa on linkki verkkopohjaiseen kyselyyn, jossa arvioidaan asianmukaisten auton turvalaitteiden tuntemusta ja sitä, onko vanhemmalla/potilaalla tapahtunut muutoksia lasten auton turvaistuimiin liittyen. . |
Potilaat/perheet saavat normaalit painetut kotiutusohjeet.
Tämä on 5-sivuinen yleinen asiakirja vammojen ehkäisykeskuksestamme, joka kuvaa asianmukaista auton turvaistuinta kaikille ikäryhmille, ei nimenomaisesti ilmoittautuneelle lapselle.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen/CIAS-ryhmä
Experimental/CIAS Group saa lyhyen tablet-pohjaisen kyselylomakkeen, jota seuraa interventio – CIAS, interaktiivinen tablettitietokoneohjelma, joka antaa potilaan iän ja koon mukaan räätälöityjä koulutustietoja. Yli 13-vuotiaat lapset vastaavat kysymyksiin ja ovat vuorovaikutuksessa ohjelman kanssa itse. He täyttävät kyselylomakkeen vastuuvapauskoulutuksensa hyödyllisyydestä. Viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen osallistujat saavat automaattisen tekstiviestin ja/tai sähköpostiviestin, jossa on linkki verkkopohjaiseen kyselyyn, jossa arvioidaan asianmukaisten auton turvalaitteiden tuntemusta ja sitä, onko vanhemmalla/potilaalla tapahtunut muutoksia lasten auton turvaistuimiin liittyen. . |
Tämä on digitaalinen sovellus, jonka avulla perheet voivat olla vuorovaikutuksessa tablet-tietokoneen kanssa saadakseen potilaan iän ja koon mukaan räätälöityjä koulutustietoja.
avulla kirjoittajat voivat kehittää seulonta-, arviointi- ja interventiotyökaluja potilaille ilman uutta ohjelmointia.
CIAS-interventio ohjelmoidaan käyttämällä räätälöityä haarautumislogiikkaa mahdollistamaan mukautetun polun interventioon vastaajan vastausten perusteella.
Intervention toimituksessa käytetään kaksiulotteista avatar-kertojahahmoa, joka jäljittelee henkilökohtaisten lyhyiden interventioiden keskustelurakennetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikäkohtaisen auton turvalaitteiden tuntemuksen osoittaminen
Aikaikkuna: viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
Oikean vastauksen prosenttiosuus toimenpiteen jälkeiseen seurantatutkimukseen koskien ikään sopivaa auton turvaistuinta kontrolliryhmässä vs. interventioryhmässä.
|
viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Muutos auton turvalaitteiden tiedossa
Aikaikkuna: viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muutos oikean vastauksen nopeudessa ennen interventiota vs. intervention jälkeisessä vertailussa kontrolliryhmän ja intervention välillä
|
viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteet, jotka liittyvät auton rajoituksiin
Aikaikkuna: viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
Vanhempien omakohtaisten ilmoitusten prosenttiosuus toimenpiteistä, jotka liittyvät auton turvalaitteiden käytön muuttamiseen intervention jälkeisessä seurantatutkimuksessa.
Tämä on binäärimuuttuja (EI toimenpiteitä vs.
KYLLÄ toimet toteutettu).
|
viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Auton rajoituksiin liittyvien toimien erojen määrä
Aikaikkuna: viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kunkin tietyn tyyppisten toimien osuutta verrataan myös kontrolli- ja interventioryhmien välillä (esim. uuden auton turvaistuimen ostaneiden henkilöiden prosenttiosuus kussakin ryhmässä, niiden potilaiden prosenttiosuus, joille auton istuimen asennus tarkastettiin palolaitoksella kussakin ryhmässä, jne).
|
viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Tyytyväisyys vastuuvapauskoulutukseen - CIAS
Aikaikkuna: interventio/ilmoittautumisen aikana
|
Vain interventioryhmälle - vanhempi/potilas tyytyväinen kotiutuksen yhteydessä annettuun koulutukseen Technology Posttrial Impressions -kyselyn pisteytyksen perusteella.
Tutkimme 13 yksittäistä komponenttia, jotka on arvostettu järjestysasteikolla 1-5 (huono, kohtuullinen, hyvä, erittäin hyvä, erinomainen).
Keskimääräinen kokonaispistemäärä lasketaan.
|
interventio/ilmoittautumisen aikana
|
|
Vanhempien luottamus auton kiinnitystyyppiin
Aikaikkuna: viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muutos vanhempien luottamuksessa siihen, että lapsi on oikeantyyppisessä auton turvaistuimessa, kun verrataan interventiota edeltävää ja sen jälkeistä vastetta asteikolla 1–5: Kuinka varma olet siitä, että lapsesi on oikeantyyppisessä auton turvaistuimessa? 1- en ollenkaan itsevarma 2- 3- 4- 5- erittäin itsevarma |
viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Vanhempien luottamus auton turvaistuimen asennukseen
Aikaikkuna: viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muutos vanhempien luottamuksessa siihen, että auton turvaistuin on asennettu oikein, vertaamalla reagointia ennen ja jälkeen toimenpiteitä 1-5 asteikolla: Kuinka varma olet siitä, että autosi turvaistuin on asennettu oikein? 1- en ollenkaan itsevarma 2- 3- 4- 5- erittäin itsevarma |
viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Vanhempien luottamus auton turvaistuimen nurjahdukseen
Aikaikkuna: viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muutos vanhempien luottamuksessa siihen, että lapsi on kiinnitetty oikein auton turvaistuimeen, kun verrataan interventiota edeltävää ja sen jälkeistä vastetta asteikolla 1–5: Kuinka varma olet siitä, että lapsesi on kiinnitetty oikein auton turvaistuimeen? 1- en ollenkaan itsevarma 2- 3- 4- 5- erittäin itsevarma |
viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Susan Duffy, MD, MPH, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .