Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buckle Me Up!: Digitaalinen päivystyspoliklinikka, joka parantaa lasten autojen turvallisuutta

tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: Almaz Dessie, Lifespan

Buckle Me Up!: Tietokoneistettu, yksilöllisesti räätälöity päivystyspoliklinikan poistotoimenpiteet lasten auton turvaistuinten turvallisuuskoulutukseen

Tämä tutkimus tutkii tablettitietokonepohjaisen, yksilöllisesti räätälöidyn sovelluksen, nimeltä Computer Intervention Authoring Software (CIAS) päivystysosastolla, hyödyllisyys koulutuksiin lasten auton turvaistuimien asianmukaisesta turvallisuudesta. Tutkijat olettavat, että tablettipohjaiset, yksilöllisesti räätälöidyt purkausohjeet ovat tehokkaampia kuin nykyiset vakiomuotoiset, yksikokoiset painetut purkamisohjeet. Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, ei-sokkoutettu tutkimus päivystyspoliklinikalla 0-21-vuotiailla lapsilla. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko (a) lyhyt tablettipohjainen kyselylomake, jota seuraa vakiomuotoiset, paperilla olevat poistoohjeet tai (b) lyhyt tablettipohjainen kyselylomake, jota seuraa interventio - CIAS, tablettipohjainen tietokoneohjelma. Viikon kuluttua kotiuttamisesta molempien ryhmien osallistujat saavat automaattisen tekstiviestin ja/tai sähköpostiviestin, jossa on linkki verkkopohjaiseen kyselyyn, jossa arvioidaan asianmukaisten auton turvalaitteiden tuntemusta ja sitä, onko vanhemmalla/potilaalla tapahtunut käyttäytymismuutoksia. lasten auton turvaistuin. Näitä muuttujia verrataan kontrolli- ja interventioryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii tablettitietokonepohjaisen, yksilöllisesti räätälöidyn teknologian, nimeltä Computer Intervention Authoring Software (CIAS) hyödyllisyyttä hätäosastolla koulutuksissa, jotka koskevat asianmukaista lasten auton turvaistuinta. Tutkijat olettavat, että tablettipohjaiset, yksilöllisesti räätälöidyt purkausohjeet ovat tehokkaampia kuin nykyiset vakiomuotoiset, yksikokoiset painetut purkamisohjeet. Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, ei-sokkoutettu tutkimus, johon osallistui 200 0–21-vuotiasta lasta, jotka saapuvat Hasbron lastensairaalan päivystykseen autolla ja joilla on älypuhelin ja/tai sähköposti. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko (a) lyhyen tablettipohjaisen kyselylomakkeen ja sen jälkeen tavalliset paperilla olevat ohjeet tai (b) lyhyen tablettipohjaisen kyselylomakkeen, jota seuraa interventio – CIAS, tietokoneohjelma, jonka avulla perheet voivat olla vuorovaikutuksessa tablettitietokone vastaanottamaan potilaalle räätälöityjä koulutustietoja. 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset vastaavat kysymyksiin itse sen sijaan, että heidän vanhempansa/huoltajansa vastaisivat niihin. Molemmille ryhmille tarjotaan tietoa Lifespan Injury Prevention Centerin Kohlin turvaistuinohjelmasta. Molemmat ryhmät täyttävät kyselylomakkeen vastuuvapauskoulutuksensa hyödyllisyydestä. Viikon kuluttua kotiuttamisesta molempien ryhmien osallistujat saavat automaattisen tekstiviestin ja/tai sähköpostiviestin, jossa on linkki verkkopohjaiseen kyselyyn, jossa arvioidaan asianmukaisten auton turvalaitteiden tuntemusta ja sitä, onko vanhemmalla/potilaalla tapahtunut käyttäytymismuutoksia. lasten auton turvaistuin. Näitä muuttujia verrataan kontrolli- ja interventioryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

295

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Hasbro Children's Hospital Emergency Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 0-21-vuotiaat lapset hakeutuvat lasten päivystykseen päävalituksen vuoksi, jonka vanhempi/huoltaja omistaa auton, jolla lapsi ajaa tai jolla on pääsy siihen (tai 16-vuotiailla tai sitä vanhemmilla nuorilla on pääsy autoon itse).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pääsyä sähköpostiin tai älypuhelimeen
  • Nuoret, joilla on merkittävä kehitysviive
  • Nuoret, jotka ovat vakavasti loukkaantuneet
  • Vanhempi/huoltaja ei ole paikalla ilmoittautumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä

Vertailuryhmä saa lyhyen tablettipohjaisen kyselylomakkeen ja sen jälkeen vakiomuotoiset, paperinpoistoohjeet auton turvallisuudesta. Yli 13-vuotiaat lapset vastaavat kysymyksiin itse. He täyttävät kyselylomakkeen vastuuvapauskoulutuksensa hyödyllisyydestä.

Viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen osallistujat saavat automaattisen tekstiviestin ja/tai sähköpostiviestin, jossa on linkki verkkopohjaiseen kyselyyn, jossa arvioidaan asianmukaisten auton turvalaitteiden tuntemusta ja sitä, onko vanhemmalla/potilaalla tapahtunut muutoksia lasten auton turvaistuimiin liittyen. .

Potilaat/perheet saavat normaalit painetut kotiutusohjeet. Tämä on 5-sivuinen yleinen asiakirja vammojen ehkäisykeskuksestamme, joka kuvaa asianmukaista auton turvaistuinta kaikille ikäryhmille, ei nimenomaisesti ilmoittautuneelle lapselle.
Kokeellinen: Kokeellinen/CIAS-ryhmä

Experimental/CIAS Group saa lyhyen tablet-pohjaisen kyselylomakkeen, jota seuraa interventio – CIAS, interaktiivinen tablettitietokoneohjelma, joka antaa potilaan iän ja koon mukaan räätälöityjä koulutustietoja. Yli 13-vuotiaat lapset vastaavat kysymyksiin ja ovat vuorovaikutuksessa ohjelman kanssa itse. He täyttävät kyselylomakkeen vastuuvapauskoulutuksensa hyödyllisyydestä.

Viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen osallistujat saavat automaattisen tekstiviestin ja/tai sähköpostiviestin, jossa on linkki verkkopohjaiseen kyselyyn, jossa arvioidaan asianmukaisten auton turvalaitteiden tuntemusta ja sitä, onko vanhemmalla/potilaalla tapahtunut muutoksia lasten auton turvaistuimiin liittyen. .

Tämä on digitaalinen sovellus, jonka avulla perheet voivat olla vuorovaikutuksessa tablet-tietokoneen kanssa saadakseen potilaan iän ja koon mukaan räätälöityjä koulutustietoja. avulla kirjoittajat voivat kehittää seulonta-, arviointi- ja interventiotyökaluja potilaille ilman uutta ohjelmointia. CIAS-interventio ohjelmoidaan käyttämällä räätälöityä haarautumislogiikkaa mahdollistamaan mukautetun polun interventioon vastaajan vastausten perusteella. Intervention toimituksessa käytetään kaksiulotteista avatar-kertojahahmoa, joka jäljittelee henkilökohtaisten lyhyiden interventioiden keskustelurakennetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikäkohtaisen auton turvalaitteiden tuntemuksen osoittaminen
Aikaikkuna: viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Oikean vastauksen prosenttiosuus toimenpiteen jälkeiseen seurantatutkimukseen koskien ikään sopivaa auton turvaistuinta kontrolliryhmässä vs. interventioryhmässä.
viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos auton turvalaitteiden tiedossa
Aikaikkuna: viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos oikean vastauksen nopeudessa ennen interventiota vs. intervention jälkeisessä vertailussa kontrolliryhmän ja intervention välillä
viikon kuluttua ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteet, jotka liittyvät auton rajoituksiin
Aikaikkuna: viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Vanhempien omakohtaisten ilmoitusten prosenttiosuus toimenpiteistä, jotka liittyvät auton turvalaitteiden käytön muuttamiseen intervention jälkeisessä seurantatutkimuksessa. Tämä on binäärimuuttuja (EI toimenpiteitä vs. KYLLÄ toimet toteutettu).
viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Auton rajoituksiin liittyvien toimien erojen määrä
Aikaikkuna: viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Kunkin tietyn tyyppisten toimien osuutta verrataan myös kontrolli- ja interventioryhmien välillä (esim. uuden auton turvaistuimen ostaneiden henkilöiden prosenttiosuus kussakin ryhmässä, niiden potilaiden prosenttiosuus, joille auton istuimen asennus tarkastettiin palolaitoksella kussakin ryhmässä, jne).
viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Tyytyväisyys vastuuvapauskoulutukseen - CIAS
Aikaikkuna: interventio/ilmoittautumisen aikana
Vain interventioryhmälle - vanhempi/potilas tyytyväinen kotiutuksen yhteydessä annettuun koulutukseen Technology Posttrial Impressions -kyselyn pisteytyksen perusteella. Tutkimme 13 yksittäistä komponenttia, jotka on arvostettu järjestysasteikolla 1-5 (huono, kohtuullinen, hyvä, erittäin hyvä, erinomainen). Keskimääräinen kokonaispistemäärä lasketaan.
interventio/ilmoittautumisen aikana
Vanhempien luottamus auton kiinnitystyyppiin
Aikaikkuna: viikon kuluttua ilmoittautumisesta

Muutos vanhempien luottamuksessa siihen, että lapsi on oikeantyyppisessä auton turvaistuimessa, kun verrataan interventiota edeltävää ja sen jälkeistä vastetta asteikolla 1–5:

Kuinka varma olet siitä, että lapsesi on oikeantyyppisessä auton turvaistuimessa?

1- en ollenkaan itsevarma 2- 3- 4- 5- erittäin itsevarma

viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Vanhempien luottamus auton turvaistuimen asennukseen
Aikaikkuna: viikon kuluttua ilmoittautumisesta

Muutos vanhempien luottamuksessa siihen, että auton turvaistuin on asennettu oikein, vertaamalla reagointia ennen ja jälkeen toimenpiteitä 1-5 asteikolla:

Kuinka varma olet siitä, että autosi turvaistuin on asennettu oikein?

1- en ollenkaan itsevarma 2- 3- 4- 5- erittäin itsevarma

viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Vanhempien luottamus auton turvaistuimen nurjahdukseen
Aikaikkuna: viikon kuluttua ilmoittautumisesta

Muutos vanhempien luottamuksessa siihen, että lapsi on kiinnitetty oikein auton turvaistuimeen, kun verrataan interventiota edeltävää ja sen jälkeistä vastetta asteikolla 1–5:

Kuinka varma olet siitä, että lapsesi on kiinnitetty oikein auton turvaistuimeen?

1- en ollenkaan itsevarma 2- 3- 4- 5- erittäin itsevarma

viikon kuluttua ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Susan Duffy, MD, MPH, Associate professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa